- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06636890
Xpert Carba-R:n ei-kolonisoituneen CRE:n havaitsemisen korrelaatioanalyysi BALF- ja peräsuolen pyyhkäisyistä LRTI-potilailta
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Xpert Carba-R:n korrelaatioanalyysi ei-kolonisoituneiden karbapeneemeille vastustuskykyisten enterobakteerien havaitsemisesta keuhkoalveolaarisesta pesusta ja peräsuolesta otetuista vanupuikoista potilailta, joilla on alempien hengitysteiden infektioita
Arvioi korrelaatio Xpert Carba-R:n karbapenemaasigeenityyppien havaitsemisen välillä bronkoalveolaarisissa huuhtelunäytteissä ja peräsuolen pyyhkäisynäytteiden välillä, jotka on otettu kolonisoimattomilta CRKP-potilailta, joilla on alahengitystieinfektioita, ja arvioi suhdetta ensikertaisten alempien hengitysteiden infektioiden ja CRKP:n suoliston kolonisaation välillä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 21000
- he First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiokuvauksessa määritellään henkilöt, joilla on diagnosoitu LRTI (alempien hengitysteiden infektio), jotka otettiin mukaan viljelyvarmennettuun CRKP:hen (karbapeneemille resistentti Klebsiella pneumoniae).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- CRKP:ta viljellään alempien hengitysteiden näytteistä 15 päivässä
- Alempien hengitysteiden infektio, joka perustuu vähintään kahteen seuraavista: epänormaali lämpötila (kehonlämpö yli 38,5 °C tai alle 36,5 °C), leukosyyttimäärän poikkeavuus (leukosyyttien määrä yli 10*10^9/l tai alle 4*10^9/l) ja märkivien henkitorven eritteiden esiintyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alempien hengitysteiden näytteissä on muita bakteereja, jotka voivat tuottaa karbapenemaaseja
- CRE-tartunnan aiemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Xpert Carba-R:n Klebsiella pneumoniaen tuottamien karbapenemaasigeenityyppien havaitseminen peräsuolen pyyhkäisyistä ja BALF
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa jokaisen ilmoittautumisen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät Xpert Carba-R:ää Klebsiella pneumoniaen tuottamien karbapenemaasigeenien havaitsemiseen peräsuolen pyyhkäisyistä ja bronkoalveolaarisesta huuhtelunesteestä (BALF).
Tutkijat vertaavat tulosten yhdenmukaisuutta kahden näytteen välillä.
|
Jopa 2 viikkoa jokaisen ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-SR-697
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .