Analiza korelacji testu Xpert Carba-R do wykrywania nieskolonizowanego CRE w BALF i wymazach z odbytnicy od pacjentów z LRTI
11 marca 2025 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Analiza korelacji testu Xpert Carba-R do wykrywania nieskolonizowanych Enterobacteriaceae opornych na karbapenemy w popłuczynach oskrzelowo-pęcherzykowych i wymazach z odbytu od pacjentów z infekcjami dolnych dróg oddechowych
Ocena korelacji pomiędzy wykrywaniem przez Xpert Carba-R typów genów karbapenemazy w próbkach płukania oskrzelowo-pęcherzykowego i próbkach wymazu z odbytu od nieskolonizowanych pacjentów z CRKP z infekcjami dolnych dróg oddechowych oraz ocena związku pomiędzy infekcjami dolnych dróg oddechowych po raz pierwszy a kolonizacją jelitową CRKP .
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 21000
- he First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W opisie populacji badanej wyszczególniono osoby, u których zdiagnozowano LRTI (zakażenie dolnych dróg oddechowych), które włączono na podstawie potwierdzonego w hodowli CRKP (klebsiella pneumoniae opornego na karbapenemy).
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat i więcej
- CRKP hoduje się z próbek z dolnych dróg oddechowych w ciągu 15 dni
- Zakażenie dolnych dróg oddechowych na podstawie co najmniej dwóch z poniższych objawów: nieprawidłowa temperatura (temperatura ciała wyższa niż 38,5°C lub niższa niż 36,5°C), nieprawidłowa liczba leukocytów (liczba leukocytów większa niż 10*10^9/l lub mniejsza niż 4*10^9/l) i obecność ropnej wydzieliny w tchawicy.
Kryteria wykluczenia:
- W próbkach z dolnych dróg oddechowych występują inne bakterie, które mogą wytwarzać karbapenemazy
- Zainfekowany wcześniej CRE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie typów genów karbapenemaz wytwarzanych przez Klebsiella pneumoniae w wymazach z odbytu i BALF za pomocą Xpert Carba-R
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po każdej rejestracji
|
Badacze wykorzystują tester Xpert Carba-R do wykrywania typów genów karbapenemaz wytwarzanych przez Klebsiella pneumoniae w wymazach z odbytu i płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BALF).
Badacze porównają zgodność wyników pomiędzy obiema próbkami.
|
Do 2 tygodni po każdej rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-SR-697
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .