Correlatieanalyse van Xpert Carba-R-detectie van niet-gekoloniseerde CRE in BALF- en rectale uitstrijkjes van patiënten met LRTI
11 maart 2025 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Correlatieanalyse van Xpert Carba-R-detectie van niet-gekoloniseerde carbapenem-resistente Enterobacteriaceae in bronchoalveolaire lavage en rectale uitstrijkjes van patiënten met lagere luchtweginfecties
Beoordeel de correlatie tussen Xpert Carba-R-detectie van carbapenemase-gentypen in bronchoalveolaire lavagemonsters en rectale uitstrijkjes van niet-gekoloniseerde CRKP-patiënten met lagere luchtweginfecties, en evalueer de relatie tussen eerste infecties van de lagere luchtwegen en darmkolonisatie van CRKP .
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 21000
- he First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatiebeschrijving specificeert individuen met de diagnose LRTI (Lower Respiratory Tract Infection) die werden geïncludeerd op basis van door de kweek bevestigd CRKP (Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- CRKP wordt in 15 dagen gekweekt uit monsters van de onderste luchtwegen
- Infectie van de onderste luchtwegen op basis van ten minste twee van de volgende symptomen: abnormale temperatuur (lichaamstemperatuur hoger dan 38,5 °C of lager dan 36,5 °C), afwijkingen in het leukocytenaantal (leukocytenaantal groter dan 10*10^9/l of minder dan 4*10^9/l), en de aanwezigheid van etterende tracheale afscheidingen.
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn nog andere bacteriën die carbapenemasen kunnen produceren in monsters van de lagere luchtwegen
- Eerder besmet met CRE
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De detectie van de carbapenemase-gentypen geproduceerd door Klebsiella pneumoniae in rectale uitstrijkjes en BALF door Xpert Carba-R
Tijdsspanne: Maximaal 2 weken na elke inschrijving
|
De onderzoekers gebruiken de Xpert Carba-R om de carbapenemase-gentypen te detecteren die worden geproduceerd door Klebsiella pneumoniae in rectale uitstrijkjes en bronchoalveolaire lavagevloeistof (BALF).
De onderzoekers zullen de consistentie van de resultaten tussen de twee monsters vergelijken.
|
Maximaal 2 weken na elke inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-SR-697
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .