Korrelationsanalyse des Xpert Carba-R-Nachweises von nicht kolonisiertem CRE in BALF- und Rektalabstrichen von Patienten mit LRTI
11. März 2025 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Korrelationsanalyse des Xpert Carba-R-Nachweises von nicht kolonisierten Carbapenem-resistenten Enterobacteriaceae in bronchoalveolären Lavage- und Rektalabstrichen von Patienten mit Infektionen der unteren Atemwege
Bewerten Sie die Korrelation zwischen dem Xpert Carba-R-Nachweis von Carbapenemase-Gentypen in bronchoalveolären Lavageproben und rektalen Abstrichproben von nicht kolonisierten CRKP-Patienten mit Infektionen der unteren Atemwege und bewerten Sie den Zusammenhang zwischen erstmaligen Infektionen der unteren Atemwege und der intestinalen Kolonisierung von CRKP .
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 21000
- he First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In der Beschreibung der Studienpopulation werden Personen aufgeführt, bei denen LRTI (Infektion der unteren Atemwege) diagnostiziert wurde und die aufgrund einer kulturbestätigten CRKP (Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae) aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- CRKP wird innerhalb von 15 Tagen aus Proben der unteren Atemwege kultiviert
- Infektion der unteren Atemwege, die auf mindestens zwei der folgenden Ursachen beruht: anormale Temperatur (Körpertemperatur über 38,5 °C oder unter 36,5 °C), Anomalie der Leukozytenzahl (Leukozytenzahl größer als 10*10^9/L oder weniger als 4*10^9/L) und das Vorhandensein eitriger Trachealsekrete.
Ausschlusskriterien:
- Es gibt andere Bakterien, die Carbapenemasen produzieren können, die in Proben der unteren Atemwege vorkommen
- Vorher mit CRE infiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Nachweis der von Klebsiella pneumoniae produzierten Carbapenemase-Gentypen in Rektalabstrichen und BALF durch Xpert Carba-R
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen nach jeder Anmeldung
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Die Forscher verwenden den Xpert Carba-R, um die von Klebsiella pneumoniae produzierten Carbapenemase-Gentypen in Rektalabstrichen und bronchoalveolärer Lavageflüssigkeit (BALF) nachzuweisen.
Die Forscher vergleichen die Konsistenz der Ergebnisse zwischen den beiden Proben.
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Bis zu 2 Wochen nach jeder Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-SR-697
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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