Análise de correlação da detecção do Xpert Carba-R de CRE não colonizado em BALF e esfregaços retais de pacientes com ITRI
11 de março de 2025 atualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Análise de correlação da detecção do Xpert Carba-R de Enterobacteriaceae não colonizadas resistentes a carbapenêmicos em lavagem broncoalveolar e esfregaços retais de pacientes com infecções do trato respiratório inferior
Avaliar a correlação entre a detecção Xpert Carba-R de tipos de genes de carbapenemases em amostras de lavado broncoalveolar e amostras de esfregaços retais de pacientes com CRKP não colonizados com infecções do trato respiratório inferior e avaliar a relação entre infecções iniciais do trato respiratório inferior e colonização intestinal de CRKP .
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 21000
- he First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A descrição da população do estudo especifica indivíduos com diagnóstico de ITRI (infecção do trato respiratório inferior) que foram inscritos com base em CRKP （Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem）.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- CRKP é cultivado a partir de amostras do trato respiratório inferior em 15 dias
- Infecção do trato respiratório inferior baseada em pelo menos dois dos seguintes: temperatura anormal (temperatura corporal superior a 38,5°C ou inferior a 36,5°C), anormalidade na contagem de leucócitos (contagem de leucócitos maior que 10*10^9/L ou menor que 4*10^9/L) e presença de secreções traqueais purulentas.
Critérios de exclusão:
- Existem outras bactérias que podem produzir carbapenemases em amostras do trato respiratório inferior
- Infectado com CRE antes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A detecção dos tipos de genes carbapenemases produzidos por Klebsiella pneumoniae em esfregaços retais e BALF pelo Xpert Carba-R
Prazo: Até 2 semanas após cada inscrição
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Os investigadores usam o Xpert Carba-R para detectar os tipos de genes de carbapenemase produzidos por Klebsiella pneumoniae em esfregaços retais e líquido de lavagem broncoalveolar (BALF).
Os investigadores irão comparar a consistência dos resultados entre as duas amostras.
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Até 2 semanas após cada inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-SR-697
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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