Korrelationsanalyse af Xpert Carba-R Detektion af ikke-koloniseret CRE i BALF og rektale podninger fra patienter med LRTI
11. marts 2025 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Korrelationsanalyse af Xpert Carba-R Detektion af ikke-koloniseret carbapenem-resistente Enterobacteriaceae i bronchoalveolær lavage og rektale podninger fra patienter med infektioner i de nedre luftveje
Vurder sammenhængen mellem Xpert Carba-R-detektion af carbapenemase-gentyper i bronkoalveolære skylleprøver og rektale podningsprøver fra ikke-koloniserede CRKP-patienter med infektioner i de nedre luftveje, og evaluer forholdet mellem førstegangsinfektioner i de nedre luftveje og tarmkolonisering af CRKP .
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 21000
- he First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationsbeskrivelsen specificerer individer diagnosticeret med LRTI (Lower Respiratory Tract Infection), som blev indskrevet baseret på kulturbekræftet CRKP (Carbapenem-resistent Klebsiella pneumoniae).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 år og derover
- CRKP dyrkes fra prøver fra nedre luftveje på 15 dage
- Nedre luftvejsinfektion baseret på mindst to af følgende: unormal temperatur (kropstemperatur højere end 38,5 °C eller mindre end 36,5 °C), unormal leukocyttal (leukocyttal større end 10*10^9/L eller mindre end 4*10^9/L), og tilstedeværelsen af purulente trakeale sekretioner.
Ekskluderingskriterier:
- Der er andre bakterier, der kan producere carbapenemaser, findes i prøver i de nedre luftveje
- Inficeret med CRE før
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisningen af carbapenemase-gentyperne produceret af Klebsiella pneumoniae i rektale podninger og BALF af Xpert Carba-R
Tidsramme: Op til 2 uger efter hver tilmelding
|
Efterforskerne bruger Xpert Carba-R til at påvise carbapenemase-gentyperne produceret af Klebsiella pneumoniae i rektale podninger og bronchoalveolær lavagevæske (BALF).
Efterforskerne vil sammenligne konsistensen af resultater mellem de to prøver.
|
Op til 2 uger efter hver tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-SR-697
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .