Analisi di correlazione del rilevamento Xpert Carba-R di CRE non colonizzato nei tamponi BALF e rettali di pazienti con LRTI
11 marzo 2025 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Analisi di correlazione del rilevamento Xpert Carba-R di enterobatteriacee non colonizzate resistenti ai carbapenemi nel lavaggio broncoalveolare e nei tamponi rettali di pazienti con infezioni delle vie respiratorie inferiori
Valutare la correlazione tra il rilevamento Xpert Carba-R dei tipi di geni della carbapenemasi nei campioni di lavaggio broncoalveolare e nei campioni di tampone rettale di pazienti CRKP non colonizzati con infezioni del tratto respiratorio inferiore e valutare la relazione tra le prime infezioni del tratto respiratorio inferiore e la colonizzazione intestinale del CRKP .
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 21000
- he First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La descrizione della popolazione dello studio specifica gli individui con diagnosi di LRTI (infezione delle vie respiratorie inferiori) che sono stati arruolati sulla base di CRKP (Klebsiella pneumoniae resistente ai carbapenemi) confermata dalla coltura.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- La CRKP viene coltivata da campioni del tratto respiratorio inferiore in 15 giorni
- Infezione del tratto respiratorio inferiore basata su almeno due dei seguenti elementi: temperatura anomala (temperatura corporea superiore a 38,5°C o inferiore a 36,5°C), anormalità nella conta leucocitaria (conta leucocitaria superiore a 10*10^9/L o inferiore a 4*10^9/L) e presenza di secrezioni tracheali purulente.
Criteri di esclusione:
- Esistono altri batteri che possono produrre carbapenemasi nei campioni del tratto respiratorio inferiore
- Infetto da CRE prima
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione dei tipi di geni della carbapenemasi prodotti da Klebsiella pneumoniae in tamponi rettali e BALF mediante Xpert Carba-R
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane dopo ogni iscrizione
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I ricercatori utilizzano Xpert Carba-R per rilevare i tipi di geni della carbapenemasi prodotti da Klebsiella pneumoniae in tamponi rettali e nel liquido di lavaggio broncoalveolare (BALF).
Gli investigatori confronteranno la coerenza dei risultati tra i due campioni.
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Fino a 2 settimane dopo ogni iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-SR-697
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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