Корреляционный анализ обнаружения Xpert Carba-R неколонизированных CRE в мазках ЖБАЛ и ректальных мазках пациентов с ИНДП
11 марта 2025 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Корреляционный анализ обнаружения Xpert Carba-R неколонизированных энтеробактерий, устойчивых к карбапенемам, в бронхоальвеолярном лаваже и ректальных мазках от пациентов с инфекциями нижних дыхательных путей
Оценить корреляцию между обнаружением Xpert Carba-R типов генов карбапенемаз в образцах бронхоальвеолярного лаважа и образцах ректальных мазков от неколонизированных пациентов с CRKP с инфекциями нижних дыхательных путей, а также оценить взаимосвязь между впервые возникшими инфекциями нижних дыхательных путей и кишечной колонизацией CRKP. .
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 21000
- he First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В описании исследуемой популяции указаны лица с диагнозом ИНДП (инфекция нижних дыхательных путей), которые были включены в исследование на основании культурально подтвержденного CRKP (устойчивая к карбапенемам Klebsiella pneumoniae).
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- CRKP культивируется из образцов нижних дыхательных путей в течение 15 дней.
- Инфекция нижних дыхательных путей, обусловленная как минимум двумя из следующих признаков: аномальная температура (температура тела выше 38,5°C или ниже 36,5°C), нарушение количества лейкоцитов (количество лейкоцитов более 10*10^9/л или менее 4*10^9/л) и наличие гнойных выделений из трахеи.
Критерии исключения:
- В образцах нижних дыхательных путей существуют и другие бактерии, которые могут продуцировать карбапенемазы.
- Заражен CRE ранее
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение типов генов карбапенемаз, продуцируемых Klebsiella pneumoniae, в мазках из прямой кишки и ЖБАЛ с помощью Xpert Carba-R
Временное ограничение: До 2 недель после каждой регистрации
|
Исследователи используют Xpert Carba-R для обнаружения типов генов карбапенемаз, продуцируемых Klebsiella pneumoniae, в мазках из прямой кишки и жидкости бронхоальвеолярного лаважа (ЖБАЛ).
Исследователи сравнит согласованность результатов между двумя образцами.
|
До 2 недель после каждой регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-SR-697
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .