Korelační analýza Xpert Carba-R detekce nekolonizovaného CRE v BALF a rektálních výtěrech od pacientů s LRTI
11. března 2025 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Korelační analýza Xpert Carba-R detekce nekolonizovaných Enterobacteriaceae rezistentních na karbapenem v bronchoalveolární laváži a rektálních výtěrech od pacientů s infekcemi dolních cest dýchacích
Posoudit korelaci mezi detekcí typů genů pro karbapenemázy Xpert Carba-R ve vzorcích bronchoalveolární laváže a vzorky rektálních výtěrů od nekolonizovaných pacientů s CRKP s infekcemi dolních cest dýchacích a vyhodnotit vztah mezi prvními infekcemi dolních cest dýchacích a střevní kolonizací CRKP .
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 21000
- he First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Popis studované populace specifikuje jedince s diagnózou LRTI (infekce dolních dýchacích cest), kteří byli zařazeni na základě kultivačně potvrzeného CRKP (Klebsiella pneumoniae rezistentní na karbapenem).
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 18 let a více
- CRKP se kultivuje ze vzorků dolních cest dýchacích za 15 dní
- Infekce dolních cest dýchacích na základě alespoň dvou z následujících skutečností: abnormální teplota (tělesná teplota vyšší než 38,5 °C nebo nižší než 36,5 °C), abnormalita počtu leukocytů (počet leukocytů větší než 10*10^9/l nebo menší než 4*10^9/l) a přítomnost hnisavých tracheálních sekretů.
Kritéria vyloučení:
- Ve vzorcích dolních cest dýchacích existují další bakterie, které mohou produkovat karbapenemázy
- Předtím infikovaný CRE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce typů karbapenemázových genů produkovaných Klebsiella pneumoniae v rektálních výtěrech a BALF pomocí Xpert Carba-R
Časové okno: Až 2 týdny po každém zápisu
|
Výzkumníci používají Xpert Carba-R k detekci typů genů pro karbapenemázy produkovaných Klebsiella pneumoniae ve výtěrech z konečníku a tekutině z bronchoalveolární laváže (BALF).
Výzkumníci budou porovnávat konzistenci výsledků mezi dvěma vzorky.
|
Až 2 týdny po každém zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-SR-697
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .