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흡인계: 흡인 목표를 감지하기 위한 비침습적 도구 3

2025년 2월 17일 업데이트: James Coyle, University of Pittsburgh

흡인계: 흡인을 감지하는 비침습적 도구

이 조사에서는 음식이나 액체가 삼키는 사람의 기도로 들어갈 때(흡인), 삼키는 사람이 흡인(기침) 징후를 보이는지 여부를 감지하는 데 있어 고해상도 경추 청진(HRCA)을 사용하는 흡인계라는 장치의 효과를 평가합니다. 아니면.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 인간의 VF 판단과 유사한 정확도로 Aspirometer/HRCA(고해상도 경추 청진) 신호의 기계 학습 분석을 통해 비침습적으로 기도 보호 및 운동학적 기능의 정상과 비정상을 구별하는 것입니다. 가설: 고급 데이터 분석은 VF 이미지에서 인간 전문가의 기도 보호 등급과 비교할 때 HRCA 신호 서명에서 병리학적 기도 보호를 90% 정확도로 감지할 수 있습니다. 데이터(예: 베이즈 학습)로부터 학습할 수 있는 분석 알고리즘을 사용하여 삼키는 동안 비정상적인 기도 보호의 연속성을 추론합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • University of Pittsburgh Medical Center Oakland campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 삼킴곤란 및 흡인이 의심되어 변형된 바륨 연하 검사를 위해 주치의가 입원환자로 의뢰함

제외 기준:

  • 기관절개술
  • 임신한
  • 언어적 명령을 따르지 못함
  • 머리 목의 해부학적 붕괴
  • 머리나 목에 방사선 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영상 투시 삼키기 연구 + 흡인계
흡인을 동반한 삼킴곤란이 의심되어 변형된 바륨 삼키기로 연속 의뢰된 환자는 목 앞쪽에 테이프로 붙인 흡인계 센서를 사용하여 변형된 바륨 삼킴 검사를 받습니다. 신호는 이미지에 시간 연결되어 있습니다.
3축 가속도계와 테이프로 환자 목에 부착된 접촉식 마이크, 데이터 발생 인프라, 비침습적으로 삼키기 생리학을 해독하는 알고리즘
다른 이름들:
  • 고해상도 자궁 경부 청진
MBS는 연하 생리를 평가하기 위한 투시 진단 테스트입니다. 그 이미지는 그렇게 하도록 훈련받은 인간에 의해 판단됩니다.
다른 이름들:
  • 수정된 바륨 삼킴 연구(MBS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증권 계/HRCA가 통과대로 실패한 삼키 결과를 예측 한 참가자 수
기간: 1 일

환자는 예일 삼각 프로토콜 스크리닝 테스트와 Videofluoroscopic Swallow 연구 (VFS)를 겪는 동시에 증기계에 의해 동시에 모니터링됩니다. 블라인드 훈련 된 인간 판사는 시험 매뉴얼에 따라 패스 또는 실패를 나타내는 프로토콜에 따라 스크리닝 테스트를 기록합니다. 그런 다음 참가자들은 동일한 방문 중에 즉시 유형의 형광 삼키기 연구를 겪습니다. PAS (Pertration-Perspiration Scale)의 판단은 삼키기 동안 비정상적인기도 보호가 발생하는지 여부에 대한 금 표준 역할을합니다.

Yale Swallow 프로토콜은 흡인으로 연하 곤란증으로 의심되는 환자가 컵에서 물 (90ml)을 마시는 것을 포함합니다. 환자는 일시 정지없이 분취 량을 계속 마시는 경우 화면을 통과하고 삼키기 후에 목을 기침하거나 맑게하지 않으면 (1 분의 관찰). 통과하는 환자는 흡인하지 않는 것으로 가정하고 실패한 환자는 흡인 된 것으로 가정합니다.

1 일
변형 된 바륨 삼키기 테스트와 비교하여 증권 계/HRCA에 의해 정확하게 예측 된 PAS 점수의 백분율.
기간: 1 일

침투 흡인 척도는 1996 년에 검증 된 8 포인트 서수 척도입니다. 스케일 범위 1 (최고) -8 (최악).

정상:

  1. 대비가기도에 들어 가지 않았습니다
  2. 얕은 후두 현관이 보컬 주름 위의 대비의 침투,기도 잔류 물이 관찰되지 않았다.

    보통의:

  3. 얕은 후두 전정 침투 보컬 주름,기도 잔류 물이 관찰됩니다.
  4. 열등한 후두에 대한 깊은 후두 침투,기도 잔류 물이 관찰되지 않습니다.
  5. 열등한 후두에 대한 깊은 후두 침투,기도 잔류 물이 관찰된다.
  6. 일시적 흡인 대비는 기관으로 들어가 기관에서 배출됩니다

    극심한:

  7. 관찰 가능한 기관지 잔류 물, 자발적인기도 통관 반응 비효율적 인 흡인
  8. 침묵의 흡인-열망은기도를 깨끗하게하기위한 노력이나 반사 반응을 관찰했습니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James Coyle, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY22040175 (Aim 3)
  • R01HD074819 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터가 아닌 알고리즘은 FTP(파일 전송 프로토콜) 사이트를 통해 다른 연구자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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