- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06637774
흡인계: 흡인 목표를 감지하기 위한 비침습적 도구 3
흡인계: 흡인을 감지하는 비침습적 도구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh Medical Center Oakland campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 삼킴곤란 및 흡인이 의심되어 변형된 바륨 연하 검사를 위해 주치의가 입원환자로 의뢰함
제외 기준:
- 기관절개술
- 임신한
- 언어적 명령을 따르지 못함
- 머리 목의 해부학적 붕괴
- 머리나 목에 방사선 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영상 투시 삼키기 연구 + 흡인계
흡인을 동반한 삼킴곤란이 의심되어 변형된 바륨 삼키기로 연속 의뢰된 환자는 목 앞쪽에 테이프로 붙인 흡인계 센서를 사용하여 변형된 바륨 삼킴 검사를 받습니다.
신호는 이미지에 시간 연결되어 있습니다.
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3축 가속도계와 테이프로 환자 목에 부착된 접촉식 마이크, 데이터 발생 인프라, 비침습적으로 삼키기 생리학을 해독하는 알고리즘
다른 이름들:
MBS는 연하 생리를 평가하기 위한 투시 진단 테스트입니다.
그 이미지는 그렇게 하도록 훈련받은 인간에 의해 판단됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증권 계/HRCA가 통과대로 실패한 삼키 결과를 예측 한 참가자 수
기간: 1 일
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환자는 예일 삼각 프로토콜 스크리닝 테스트와 Videofluoroscopic Swallow 연구 (VFS)를 겪는 동시에 증기계에 의해 동시에 모니터링됩니다. 블라인드 훈련 된 인간 판사는 시험 매뉴얼에 따라 패스 또는 실패를 나타내는 프로토콜에 따라 스크리닝 테스트를 기록합니다. 그런 다음 참가자들은 동일한 방문 중에 즉시 유형의 형광 삼키기 연구를 겪습니다. PAS (Pertration-Perspiration Scale)의 판단은 삼키기 동안 비정상적인기도 보호가 발생하는지 여부에 대한 금 표준 역할을합니다. Yale Swallow 프로토콜은 흡인으로 연하 곤란증으로 의심되는 환자가 컵에서 물 (90ml)을 마시는 것을 포함합니다. 환자는 일시 정지없이 분취 량을 계속 마시는 경우 화면을 통과하고 삼키기 후에 목을 기침하거나 맑게하지 않으면 (1 분의 관찰). 통과하는 환자는 흡인하지 않는 것으로 가정하고 실패한 환자는 흡인 된 것으로 가정합니다. |
1 일
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변형 된 바륨 삼키기 테스트와 비교하여 증권 계/HRCA에 의해 정확하게 예측 된 PAS 점수의 백분율.
기간: 1 일
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침투 흡인 척도는 1996 년에 검증 된 8 포인트 서수 척도입니다. 스케일 범위 1 (최고) -8 (최악). 정상:
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: James Coyle, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhang Z, Perera S, Donohue C, Kurosu A, Mahoney AS, Coyle JL, Sejdic E. The Prediction of Risk of Penetration-Aspiration Via Hyoid Bone Displacement Features. Dysphagia. 2020 Feb;35(1):66-72. doi: 10.1007/s00455-019-10000-5. Epub 2019 Mar 27.
- Donohue C, Mao S, Sejdic E, Coyle JL. Tracking Hyoid Bone Displacement During Swallowing Without Videofluoroscopy Using Machine Learning of Vibratory Signals. Dysphagia. 2021 Apr;36(2):259-269. doi: 10.1007/s00455-020-10124-z. Epub 2020 May 17.
- Donohue C, Khalifa Y, Perera S, Sejdic E, Coyle JL. A Preliminary Investigation of Whether HRCA Signals Can Differentiate Between Swallows from Healthy People and Swallows from People with Neurodegenerative Diseases. Dysphagia. 2021 Aug;36(4):635-643. doi: 10.1007/s00455-020-10177-0. Epub 2020 Sep 5.
- Khalifa Y, Mahoney AS, Lucatorto E, Coyle JL, Sejdic E. Non-Invasive Sensor-Based Estimation of Anterior-Posterior Upper Esophageal Sphincter Opening Maximal Distension. IEEE J Transl Eng Health Med. 2023 Feb 20;11:182-190. doi: 10.1109/JTEHM.2023.3246919. eCollection 2023.
- Mahoney AS, Khalifa Y, Lucatorto E, Sejdic E, Coyle JL. Cervical Vertebral Height Approximates Hyoid Displacement in Videofluoroscopic Images of Healthy Adults. Dysphagia. 2022 Dec;37(6):1689-1696. doi: 10.1007/s00455-022-10414-8. Epub 2022 Mar 1.
- Schwartz R, Khalifa Y, Lucatorto E, Perera S, Coyle J, Sejdic E. A Preliminary Investigation of Similarities of High Resolution Cervical Auscultation Signals Between Thin Liquid Barium and Water Swallows. IEEE J Transl Eng Health Med. 2021 Dec 10;10:4900109. doi: 10.1109/JTEHM.2021.3134926. eCollection 2022.
- Shu K, Coyle JL, Perera S, Khalifa Y, Sabry A, Sejdic E. Anterior-posterior distension of maximal upper esophageal sphincter opening is correlated with high-resolution cervical auscultation signal features. Physiol Meas. 2021 Apr 6;42(3). doi: 10.1088/1361-6579/abe7cb.
- Sejdic E, Malandraki GA, Coyle JL. Computational deglutition: Signal and image processing methods to understand swallowing and associated disorders. IEEE Signal Process Mag. 2019 Jan;36(1):138-146. doi: 10.1109/MSP.2018.2875863. Epub 2018 Dec 25. No abstract available.
- Khalifa Y, Donohue C, Coyle JL, Sejdic E. Autonomous Swallow Segment Extraction Using Deep Learning in Neck-Sensor Vibratory Signals From Patients With Dysphagia. IEEE J Biomed Health Inform. 2023 Feb;27(2):956-967. doi: 10.1109/JBHI.2022.3224323. Epub 2023 Feb 3.
- Donohue C, Khalifa Y, Mao S, Perera S, Sejdic E, Coyle JL. Characterizing Swallows From People With Neurodegenerative Diseases Using High-Resolution Cervical Auscultation Signals and Temporal and Spatial Swallow Kinematic Measurements. J Speech Lang Hear Res. 2021 Sep 14;64(9):3416-3431. doi: 10.1044/2021_JSLHR-21-00134. Epub 2021 Aug 24.
- Donohue C, Khalifa Y, Mao S, Perera S, Sejdic E, Coyle JL. Establishing Reference Values for Temporal Kinematic Swallow Events Across the Lifespan in Healthy Community Dwelling Adults Using High-Resolution Cervical Auscultation. Dysphagia. 2022 Jun;37(3):664-675. doi: 10.1007/s00455-021-10317-0. Epub 2021 May 20.
- Sabry A, Mahoney AS, Mao S, Khalifa Y, Sejdic E, Coyle JL. Automatic Estimation of Laryngeal Vestibule Closure Duration Using High- Resolution Cervical Auscultation Signals. Perspect ASHA Spec Interest Groups. 2020 Dec;5(6):1647-1656. doi: 10.1044/2020_persp-20-00073. Epub 2020 Dec 14.
- Mao S, Sabry A, Khalifa Y, Coyle JL, Sejdic E. Estimation of laryngeal closure duration during swallowing without invasive X-rays. Future Gener Comput Syst. 2021 Feb;115:610-618. doi: 10.1016/j.future.2020.09.040. Epub 2020 Sep 30.
- Coyle JL, Sejdic E. High-Resolution Cervical Auscultation and Data Science: New Tools to Address an Old Problem. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Jul 10;29(2S):992-1000. doi: 10.1044/2020_AJSLP-19-00155. Epub 2020 Jul 10.
- Khalifa Y, Coyle JL, Sejdic E. Non-invasive identification of swallows via deep learning in high resolution cervical auscultation recordings. Sci Rep. 2020 May 26;10(1):8704. doi: 10.1038/s41598-020-65492-1.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY22040175 (Aim 3)
- R01HD074819 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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