Das Aspirometer: ein nichtinvasives Werkzeug zur Erkennung von Aspirationsziel 3
17. Februar 2025 aktualisiert von: James Coyle, University of Pittsburgh
Das Aspirometer: ein nichtinvasives Werkzeug zur Aspirationserkennung
Diese Untersuchung bewertet die Wirksamkeit eines Geräts namens Aspirometer, das eine hochauflösende zervikale Auskultation (HRCA) verwendet, um zu erkennen, wann Nahrung oder Flüssigkeiten in die Atemwege (Aspiration) der schluckenden Person gelangen und ob die schluckende Person Anzeichen von Aspiration (Husten) zeigt. oder nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Ziel des Projekts besteht darin, normale von abnormalen Atemwegsschutz- und kinematischen Funktionen nichtinvasiv durch maschinelle Lernanalyse von Aspirometer/HRCA-Signalen (hochauflösende zervikale Auskultation) zu unterscheiden, mit ähnlicher Genauigkeit wie die menschliche Beurteilung von Kammerflimmern.
Hypothese: Fortschrittliche Datenanalysen können pathologischen Atemwegsschutz in HRCA-Signalsignaturen mit einer Genauigkeit von 90 % erkennen, verglichen mit den Atemwegsschutzbewertungen eines menschlichen Experten anhand von VF-Bildern.
Analytische Algorithmen, die aus Daten lernen können (z. B. Bayes-Lernen), werden verwendet, um Rückschlüsse auf das Kontinuum des abnormalen Atemwegsschutzes beim Schlucken zu ziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- University of Pittsburgh Medical Center Oakland campus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überweisung durch einen behandelnden Arzt als stationärer Patient zu einer modifizierten Bariumschluckuntersuchung aufgrund des Verdachts auf Dysphagie und Aspiration
Ausschlusskriterien:
- Tracheotomie
- schwanger
- nicht in der Lage, verbalen Befehlen zu folgen
- Anatomische Störung des Kopfhalses
- Strahlentherapie am Kopf oder Hals
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Videofluoroskopische Schwalbenstudie + Aspirometer
Bei Patienten, die aufgrund des Verdachts auf Dysphagie mit Aspiration nacheinander wegen modifiziertem Bariumschlucken überwiesen werden, wird ein modifizierter Bariumschlucktest mit Aspirometer-Sensoren durchgeführt, die am vorderen Hals befestigt werden.
Signale werden zeitlich mit Bildern verknüpft.
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ein dreiachsiger Beschleunigungsmesser und ein Kontaktmikrofon, das mit Klebeband am Hals des Patienten befestigt ist, eine Datenerfassungsinfrastruktur und Algorithmen, die die Schluckphysiologie nichtinvasiv entschlüsseln
Andere Namen:
MBS ist ein fluoroskopischer Diagnosetest zur Beurteilung der Schluckphysiologie.
Seine Bilder werden von dafür geschulten Menschen beurteilt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, für die das Aspirometer/HRCA das bestandene versus fehlgeschlagene Swallow -Testergebnis vorhergesagt hat
Zeitfenster: Tag 1
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Die Patienten unterziehen sich dem Yale Swallow -Protokoll -Screening -Test und Videofluoroskopic Swallow -Studie (VFS), während sie gleichzeitig vom Aspirometer überwacht werden. Blind ausgebildete menschliche Richter erzielen den Screening -Test gemäß dem Protokoll, der Pass oder Fail basierend auf dem Test des Tests angibt. Die Teilnehmer werden während desselben Besuchs sofort eine Videofluoroskopie -Schluckenstudie unterzogen. Die Beurteilungen ihrer Penetration-Aspirations-Skala (PAS) sind als Goldstandard für den Schutz eines abnormalen Atemwegs während eines Schwalbens dienen. Das Yale Swallow -Protokoll umfasst einen Patienten, der von Dysphagie mit Aspiration verdächtigt wird und ein Aliquot Wasser (90 ml) aus einer Tasse trinkt. Der Patient übergeht den Bildschirm, wenn er das Aliquot ununterbrochen trinken, ohne in der Pause zu pusten, und wenn er nach der Schluschlau nicht hustet oder ihren Hals räumen (eine Minute Beobachtung). Es wird angenommen, dass Patienten, die bestehen, nicht absaugen. Patienten, die versagen, werden als Aspirat angenommen. |
Tag 1
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Der Prozentsatz der PAS -Werte, die im Vergleich zu einem modifizierten Barium Swallow -Test genau vom Aspirometer/HRCA vorhergesagt wurden.
Zeitfenster: Tag 1
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Die Penetrationsaspirationsskala ist eine 8-Punkte-Ordnungsskala, die 1996 validiert wurde. Skalierungsbereich 1 (am besten) -8 (schlimmste). Normal:
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James Coyle, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang Z, Perera S, Donohue C, Kurosu A, Mahoney AS, Coyle JL, Sejdic E. The Prediction of Risk of Penetration-Aspiration Via Hyoid Bone Displacement Features. Dysphagia. 2020 Feb;35(1):66-72. doi: 10.1007/s00455-019-10000-5. Epub 2019 Mar 27.
- Donohue C, Mao S, Sejdic E, Coyle JL. Tracking Hyoid Bone Displacement During Swallowing Without Videofluoroscopy Using Machine Learning of Vibratory Signals. Dysphagia. 2021 Apr;36(2):259-269. doi: 10.1007/s00455-020-10124-z. Epub 2020 May 17.
- Donohue C, Khalifa Y, Perera S, Sejdic E, Coyle JL. A Preliminary Investigation of Whether HRCA Signals Can Differentiate Between Swallows from Healthy People and Swallows from People with Neurodegenerative Diseases. Dysphagia. 2021 Aug;36(4):635-643. doi: 10.1007/s00455-020-10177-0. Epub 2020 Sep 5.
- Khalifa Y, Mahoney AS, Lucatorto E, Coyle JL, Sejdic E. Non-Invasive Sensor-Based Estimation of Anterior-Posterior Upper Esophageal Sphincter Opening Maximal Distension. IEEE J Transl Eng Health Med. 2023 Feb 20;11:182-190. doi: 10.1109/JTEHM.2023.3246919. eCollection 2023.
- Mahoney AS, Khalifa Y, Lucatorto E, Sejdic E, Coyle JL. Cervical Vertebral Height Approximates Hyoid Displacement in Videofluoroscopic Images of Healthy Adults. Dysphagia. 2022 Dec;37(6):1689-1696. doi: 10.1007/s00455-022-10414-8. Epub 2022 Mar 1.
- Schwartz R, Khalifa Y, Lucatorto E, Perera S, Coyle J, Sejdic E. A Preliminary Investigation of Similarities of High Resolution Cervical Auscultation Signals Between Thin Liquid Barium and Water Swallows. IEEE J Transl Eng Health Med. 2021 Dec 10;10:4900109. doi: 10.1109/JTEHM.2021.3134926. eCollection 2022.
- Shu K, Coyle JL, Perera S, Khalifa Y, Sabry A, Sejdic E. Anterior-posterior distension of maximal upper esophageal sphincter opening is correlated with high-resolution cervical auscultation signal features. Physiol Meas. 2021 Apr 6;42(3). doi: 10.1088/1361-6579/abe7cb.
- Sejdic E, Malandraki GA, Coyle JL. Computational deglutition: Signal and image processing methods to understand swallowing and associated disorders. IEEE Signal Process Mag. 2019 Jan;36(1):138-146. doi: 10.1109/MSP.2018.2875863. Epub 2018 Dec 25. No abstract available.
- Khalifa Y, Donohue C, Coyle JL, Sejdic E. Autonomous Swallow Segment Extraction Using Deep Learning in Neck-Sensor Vibratory Signals From Patients With Dysphagia. IEEE J Biomed Health Inform. 2023 Feb;27(2):956-967. doi: 10.1109/JBHI.2022.3224323. Epub 2023 Feb 3.
- Donohue C, Khalifa Y, Mao S, Perera S, Sejdic E, Coyle JL. Characterizing Swallows From People With Neurodegenerative Diseases Using High-Resolution Cervical Auscultation Signals and Temporal and Spatial Swallow Kinematic Measurements. J Speech Lang Hear Res. 2021 Sep 14;64(9):3416-3431. doi: 10.1044/2021_JSLHR-21-00134. Epub 2021 Aug 24.
- Donohue C, Khalifa Y, Mao S, Perera S, Sejdic E, Coyle JL. Establishing Reference Values for Temporal Kinematic Swallow Events Across the Lifespan in Healthy Community Dwelling Adults Using High-Resolution Cervical Auscultation. Dysphagia. 2022 Jun;37(3):664-675. doi: 10.1007/s00455-021-10317-0. Epub 2021 May 20.
- Sabry A, Mahoney AS, Mao S, Khalifa Y, Sejdic E, Coyle JL. Automatic Estimation of Laryngeal Vestibule Closure Duration Using High- Resolution Cervical Auscultation Signals. Perspect ASHA Spec Interest Groups. 2020 Dec;5(6):1647-1656. doi: 10.1044/2020_persp-20-00073. Epub 2020 Dec 14.
- Mao S, Sabry A, Khalifa Y, Coyle JL, Sejdic E. Estimation of laryngeal closure duration during swallowing without invasive X-rays. Future Gener Comput Syst. 2021 Feb;115:610-618. doi: 10.1016/j.future.2020.09.040. Epub 2020 Sep 30.
- Coyle JL, Sejdic E. High-Resolution Cervical Auscultation and Data Science: New Tools to Address an Old Problem. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Jul 10;29(2S):992-1000. doi: 10.1044/2020_AJSLP-19-00155. Epub 2020 Jul 10.
- Khalifa Y, Coyle JL, Sejdic E. Non-invasive identification of swallows via deep learning in high resolution cervical auscultation recordings. Sci Rep. 2020 May 26;10(1):8704. doi: 10.1038/s41598-020-65492-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY22040175 (Aim 3)
- R01HD074819 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Algorithmen, nicht einzelne Teilnehmerdaten, werden anderen Forschern über eine FTP-Site (File Transfer Protocol) zur Verfügung gestellt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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