Aspirometri: ei-invasiivinen työkalu aspiraation havaitsemiseen Tavoite 3
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: James Coyle, University of Pittsburgh
Aspirometri: ei-invasiivinen työkalu aspiraation havaitsemiseen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Aspirometer-nimisen laitteen tehokkuutta, joka käyttää korkean resoluution kohdunkaulan auskultaatiota (HRCA) sen havaitsemisessa, milloin ruokaa tai nesteitä pääsee nielevän henkilön hengitysteihin (aspiraatioon), onko nielevässä henkilössä merkkejä aspiraatiosta (yskästä). tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projektin tavoite pyrkii erottamaan normaalit epänormaalit hengitysteiden suojaukset ja kinemaattiset toiminnot ei-invasiivisesti Aspirometer/HRCA-signaalien (korkean resoluution kohdunkaulan auskultaatio) -signaalien koneoppimisanalyysin avulla, samalla tarkkuudella kuin ihmisen VF-arviointi.
Hypoteesi: Kehittynyt data-analytiikka voi havaita patologisen hengitysteiden suojauksen HRCA-signaalin allekirjoituksista 90 %:n tarkkuudella verrattuna ihmisen asiantuntijan hengitysteiden suojausluokitukseen VF-kuvista.
Analyyttisiä algoritmeja, jotka voivat oppia tiedoista (esim. Bayesin oppiminen), käytetään päättämään epänormaalin hengitysteiden suojauksen jatkuvuudesta nielemisen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh Medical Center Oakland campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- hoitavan lääkärin lähettämä sairaalahoitoon modifioituun bariumnielemistutkimukseen epäillyn dysfagian ja aspiraation takia
Poissulkemiskriteerit:
- trakeostomia
- raskaana
- ei pysty noudattamaan sanallisia käskyjä
- pään kaulan anatominen häiriö
- sädehoito päähän tai kaulaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videofluoroskooppinen nielemistutkimus + aspirometri
Potilaat, jotka on lähetetty peräkkäin modifioituun bariumin nielemiseen, koska epäillään nielemishäiriötä aspiraation yhteydessä, tehdään modifioidun bariumin nielemistesti aspirometri-antureilla, jotka on teipattu anterioriseen kaulaan.
Signaalit on aikasidottu kuviin.
|
kolmiakselinen kiihtyvyysanturi ja kontaktimikrofoni, joka on kiinnitetty teipillä potilaan kaulaan, tiedonkeruuinfrastruktuuri, algoritmit, jotka dekoodaavat nielemisen fysiologian ei-invasiivisesti
Muut nimet:
MBS on fluoroskopinen diagnostinen testi nielemisen fysiologian arvioimiseksi.
Sen kuvat arvioivat siihen koulutetut ihmiset.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärät, joille aspirometri/HRCA ennusti ohitettua vs. epäonnistunutta nielaustestitulosta
Aikaikkuna: päivä 1
|
Potilaille tehdään Yale -nielausprotokollan seulontakoe ja videofluoroskooppinen nielatutkimus (VFS) samalla kun aspirometri tarkkailee samanaikaisesti. Sokaistut koulutetut ihmisen tuomarit tekevät seulontakokeen protokolliaan osoittaen läpäisyn tai epäonnistumisen testin käsikirjan perusteella. Sitten osallistujat käyvät välittömästi läpi videopluoroskooppisen nielemistutkimuksen saman vierailun aikana. Heidän tunkeutumis- ja aspiraatioasteikon (PAS) pisteet ovat Will-pistemäärä, toimivat kultastandardina siitä, tapahtuuko epänormaali hengitysteiden suojaaminen nielemisen aikana. Yale -nielausprotokolla sisältää potilaan, jota epäillään dysfagiasta aspiraatiolla, juomalla erä vettä (90 ml) kupista. Potilas ohittaa näytön, jos he juovat alikvoottia jatkuvasti pysähtymättä, ja jos he eivät yskä tai puhdista kurkkuaan nielemisen jälkeen (minuutin havainto). Potilaiden oletetaan olevan aspiraatiota, jotka epäonnistuvat, oletetaan olevan impiroivia. |
päivä 1
|
|
Prosentti PAS -pisteistä, jotka aspirometri/HRCA ennusti tarkasti, verrattuna modifioituun Barium -nielakokeen.
Aikaikkuna: päivä 1
|
Levinneisyysasteikko on 8-pisteinen ordinaali-asteikko, joka on validoitu vuonna 1996. Asteikkoalue 1 (paras) -8 (pahin). Normaali:
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Coyle, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang Z, Perera S, Donohue C, Kurosu A, Mahoney AS, Coyle JL, Sejdic E. The Prediction of Risk of Penetration-Aspiration Via Hyoid Bone Displacement Features. Dysphagia. 2020 Feb;35(1):66-72. doi: 10.1007/s00455-019-10000-5. Epub 2019 Mar 27.
- Donohue C, Mao S, Sejdic E, Coyle JL. Tracking Hyoid Bone Displacement During Swallowing Without Videofluoroscopy Using Machine Learning of Vibratory Signals. Dysphagia. 2021 Apr;36(2):259-269. doi: 10.1007/s00455-020-10124-z. Epub 2020 May 17.
- Donohue C, Khalifa Y, Perera S, Sejdic E, Coyle JL. A Preliminary Investigation of Whether HRCA Signals Can Differentiate Between Swallows from Healthy People and Swallows from People with Neurodegenerative Diseases. Dysphagia. 2021 Aug;36(4):635-643. doi: 10.1007/s00455-020-10177-0. Epub 2020 Sep 5.
- Khalifa Y, Mahoney AS, Lucatorto E, Coyle JL, Sejdic E. Non-Invasive Sensor-Based Estimation of Anterior-Posterior Upper Esophageal Sphincter Opening Maximal Distension. IEEE J Transl Eng Health Med. 2023 Feb 20;11:182-190. doi: 10.1109/JTEHM.2023.3246919. eCollection 2023.
- Mahoney AS, Khalifa Y, Lucatorto E, Sejdic E, Coyle JL. Cervical Vertebral Height Approximates Hyoid Displacement in Videofluoroscopic Images of Healthy Adults. Dysphagia. 2022 Dec;37(6):1689-1696. doi: 10.1007/s00455-022-10414-8. Epub 2022 Mar 1.
- Schwartz R, Khalifa Y, Lucatorto E, Perera S, Coyle J, Sejdic E. A Preliminary Investigation of Similarities of High Resolution Cervical Auscultation Signals Between Thin Liquid Barium and Water Swallows. IEEE J Transl Eng Health Med. 2021 Dec 10;10:4900109. doi: 10.1109/JTEHM.2021.3134926. eCollection 2022.
- Shu K, Coyle JL, Perera S, Khalifa Y, Sabry A, Sejdic E. Anterior-posterior distension of maximal upper esophageal sphincter opening is correlated with high-resolution cervical auscultation signal features. Physiol Meas. 2021 Apr 6;42(3). doi: 10.1088/1361-6579/abe7cb.
- Sejdic E, Malandraki GA, Coyle JL. Computational deglutition: Signal and image processing methods to understand swallowing and associated disorders. IEEE Signal Process Mag. 2019 Jan;36(1):138-146. doi: 10.1109/MSP.2018.2875863. Epub 2018 Dec 25. No abstract available.
- Khalifa Y, Donohue C, Coyle JL, Sejdic E. Autonomous Swallow Segment Extraction Using Deep Learning in Neck-Sensor Vibratory Signals From Patients With Dysphagia. IEEE J Biomed Health Inform. 2023 Feb;27(2):956-967. doi: 10.1109/JBHI.2022.3224323. Epub 2023 Feb 3.
- Donohue C, Khalifa Y, Mao S, Perera S, Sejdic E, Coyle JL. Characterizing Swallows From People With Neurodegenerative Diseases Using High-Resolution Cervical Auscultation Signals and Temporal and Spatial Swallow Kinematic Measurements. J Speech Lang Hear Res. 2021 Sep 14;64(9):3416-3431. doi: 10.1044/2021_JSLHR-21-00134. Epub 2021 Aug 24.
- Donohue C, Khalifa Y, Mao S, Perera S, Sejdic E, Coyle JL. Establishing Reference Values for Temporal Kinematic Swallow Events Across the Lifespan in Healthy Community Dwelling Adults Using High-Resolution Cervical Auscultation. Dysphagia. 2022 Jun;37(3):664-675. doi: 10.1007/s00455-021-10317-0. Epub 2021 May 20.
- Sabry A, Mahoney AS, Mao S, Khalifa Y, Sejdic E, Coyle JL. Automatic Estimation of Laryngeal Vestibule Closure Duration Using High- Resolution Cervical Auscultation Signals. Perspect ASHA Spec Interest Groups. 2020 Dec;5(6):1647-1656. doi: 10.1044/2020_persp-20-00073. Epub 2020 Dec 14.
- Mao S, Sabry A, Khalifa Y, Coyle JL, Sejdic E. Estimation of laryngeal closure duration during swallowing without invasive X-rays. Future Gener Comput Syst. 2021 Feb;115:610-618. doi: 10.1016/j.future.2020.09.040. Epub 2020 Sep 30.
- Coyle JL, Sejdic E. High-Resolution Cervical Auscultation and Data Science: New Tools to Address an Old Problem. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Jul 10;29(2S):992-1000. doi: 10.1044/2020_AJSLP-19-00155. Epub 2020 Jul 10.
- Khalifa Y, Coyle JL, Sejdic E. Non-invasive identification of swallows via deep learning in high resolution cervical auscultation recordings. Sci Rep. 2020 May 26;10(1):8704. doi: 10.1038/s41598-020-65492-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY22040175 (Aim 3)
- R01HD074819 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
algoritmit, ei yksittäisten osallistujien tiedot, asetetaan muiden tutkijoiden saataville FTP-sivuston (file transfer protocol) kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .