L'aspiromètre : un outil non invasif pour détecter l'aspiration Objectif 3
17 février 2025 mis à jour par: James Coyle, University of Pittsburgh
L'aspiromètre : un outil non invasif pour détecter l'aspiration
Cette enquête évalue l'efficacité d'un appareil appelé aspiromètre, qui utilise l'auscultation cervicale à haute résolution (HRCA), pour détecter le moment où des aliments ou des liquides pénètrent dans les voies respiratoires (aspiration) de la personne qui avale, si la personne qui avale montre des signes d'aspiration (toux). ou non.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet objectif du projet vise à distinguer la protection normale des voies respiratoires anormales et les fonctions cinématiques de manière non invasive via une analyse par apprentissage automatique des signaux de l'aspiromètre/HRCA (auscultation cervicale haute résolution), avec une précision similaire à celle du jugement humain de la FV.
Hypothèse : des analyses de données avancées peuvent détecter une protection pathologique des voies respiratoires dans les signatures du signal HRCA avec une précision de 90 % par rapport aux évaluations de protection des voies respiratoires d'un expert humain à partir d'images VF.
Des algorithmes analytiques capables d'apprendre à partir de données (par exemple, l'apprentissage de Bayes) seront utilisés pour déduire le continuum de protection anormale des voies respiratoires pendant la déglutition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- University of Pittsburgh Medical Center Oakland campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- référé par un médecin traitant en tant que patient hospitalisé, pour un examen modifié de déglutition barytée en raison d'une suspicion de dysphagie et d'aspiration
Critères d'exclusion :
- trachéotomie
- enceinte
- incapable de suivre les commandes verbales
- perturbation anatomique de la tête et du cou
- radiothérapie à la tête ou au cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude vidéofluoroscopique de l'hirondelle + aspiromètre
Les patients référés consécutivement pour une déglutition barytée modifiée en raison d'une suspicion de dysphagie avec aspiration, subissent le test de déglutition barytée modifiée avec des capteurs d'aspiromètre collés sur la partie antérieure du cou.
Les signaux sont liés dans le temps aux images.
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un accéléromètre triaxial et un microphone de contact fixé avec du ruban adhésif sur le cou du patient, une infrastructure d'accumulation de données, des algorithmes qui décodent la physiologie de la déglutition de manière non invasive
Autres noms:
MBS est un test de diagnostic fluoroscopique permettant d'évaluer la physiologie de la déglutition.
Ses images sont jugées par des humains entraînés à cela.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants pour lesquels l'aspiromètre / HRCA a prédit le résultat du test de déglutition passé versus échoué
Délai: Jour 1
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Les patients subiront le test de dépistage du protocole de Swallow Yale et l'étude de la déviation vidéo (VFS) tout en étant surveillée simultanément par l'aspiromètre. Les juges humains qualifiés en aveugle obtiendront le test de dépistage selon son protocole indiquant une passe ou un échec en fonction du manuel du test. Les participants subissent ensuite immédiatement une étude de déglutition vidéo vidéo lors de la même visite. Les jugements de leurs scores d'échelle d'aspiration de pénétration (AP) sur la norme serviront de l'étalon-or pour savoir si une protection anormale des voies respiratoires se produit lors d'une avalon. Le protocole d'avaler de Yale implique un patient suspecté de dysphagie avec aspiration, buvant une aliquote d'eau (90 ml) d'une tasse. Le patient passe l'écran s'ils boivent l'aliquote en continu sans s'arrêter, et s'ils ne toussent pas ou ne se nettoient pas la gorge après la déglutition (observation d'une minute). Les patients qui partent sont supposés ne pas aspirer, les patients qui échouent sont supposés aspirer. |
Jour 1
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Pourcentage de scores PAS qui ont été prédits avec précision par l'aspiromètre / HRCA, par rapport au test d'hironde de barium modifié.
Délai: Jour 1
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L'échelle d'aspiration de pénétration est une échelle ordinale de 8 points validée en 1996. Plage d'échelle 1 (meilleur) -8 (pire). Normale:
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Coyle, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zhang Z, Perera S, Donohue C, Kurosu A, Mahoney AS, Coyle JL, Sejdic E. The Prediction of Risk of Penetration-Aspiration Via Hyoid Bone Displacement Features. Dysphagia. 2020 Feb;35(1):66-72. doi: 10.1007/s00455-019-10000-5. Epub 2019 Mar 27.
- Donohue C, Mao S, Sejdic E, Coyle JL. Tracking Hyoid Bone Displacement During Swallowing Without Videofluoroscopy Using Machine Learning of Vibratory Signals. Dysphagia. 2021 Apr;36(2):259-269. doi: 10.1007/s00455-020-10124-z. Epub 2020 May 17.
- Donohue C, Khalifa Y, Perera S, Sejdic E, Coyle JL. A Preliminary Investigation of Whether HRCA Signals Can Differentiate Between Swallows from Healthy People and Swallows from People with Neurodegenerative Diseases. Dysphagia. 2021 Aug;36(4):635-643. doi: 10.1007/s00455-020-10177-0. Epub 2020 Sep 5.
- Khalifa Y, Mahoney AS, Lucatorto E, Coyle JL, Sejdic E. Non-Invasive Sensor-Based Estimation of Anterior-Posterior Upper Esophageal Sphincter Opening Maximal Distension. IEEE J Transl Eng Health Med. 2023 Feb 20;11:182-190. doi: 10.1109/JTEHM.2023.3246919. eCollection 2023.
- Mahoney AS, Khalifa Y, Lucatorto E, Sejdic E, Coyle JL. Cervical Vertebral Height Approximates Hyoid Displacement in Videofluoroscopic Images of Healthy Adults. Dysphagia. 2022 Dec;37(6):1689-1696. doi: 10.1007/s00455-022-10414-8. Epub 2022 Mar 1.
- Schwartz R, Khalifa Y, Lucatorto E, Perera S, Coyle J, Sejdic E. A Preliminary Investigation of Similarities of High Resolution Cervical Auscultation Signals Between Thin Liquid Barium and Water Swallows. IEEE J Transl Eng Health Med. 2021 Dec 10;10:4900109. doi: 10.1109/JTEHM.2021.3134926. eCollection 2022.
- Shu K, Coyle JL, Perera S, Khalifa Y, Sabry A, Sejdic E. Anterior-posterior distension of maximal upper esophageal sphincter opening is correlated with high-resolution cervical auscultation signal features. Physiol Meas. 2021 Apr 6;42(3). doi: 10.1088/1361-6579/abe7cb.
- Sejdic E, Malandraki GA, Coyle JL. Computational deglutition: Signal and image processing methods to understand swallowing and associated disorders. IEEE Signal Process Mag. 2019 Jan;36(1):138-146. doi: 10.1109/MSP.2018.2875863. Epub 2018 Dec 25. No abstract available.
- Khalifa Y, Donohue C, Coyle JL, Sejdic E. Autonomous Swallow Segment Extraction Using Deep Learning in Neck-Sensor Vibratory Signals From Patients With Dysphagia. IEEE J Biomed Health Inform. 2023 Feb;27(2):956-967. doi: 10.1109/JBHI.2022.3224323. Epub 2023 Feb 3.
- Donohue C, Khalifa Y, Mao S, Perera S, Sejdic E, Coyle JL. Characterizing Swallows From People With Neurodegenerative Diseases Using High-Resolution Cervical Auscultation Signals and Temporal and Spatial Swallow Kinematic Measurements. J Speech Lang Hear Res. 2021 Sep 14;64(9):3416-3431. doi: 10.1044/2021_JSLHR-21-00134. Epub 2021 Aug 24.
- Donohue C, Khalifa Y, Mao S, Perera S, Sejdic E, Coyle JL. Establishing Reference Values for Temporal Kinematic Swallow Events Across the Lifespan in Healthy Community Dwelling Adults Using High-Resolution Cervical Auscultation. Dysphagia. 2022 Jun;37(3):664-675. doi: 10.1007/s00455-021-10317-0. Epub 2021 May 20.
- Sabry A, Mahoney AS, Mao S, Khalifa Y, Sejdic E, Coyle JL. Automatic Estimation of Laryngeal Vestibule Closure Duration Using High- Resolution Cervical Auscultation Signals. Perspect ASHA Spec Interest Groups. 2020 Dec;5(6):1647-1656. doi: 10.1044/2020_persp-20-00073. Epub 2020 Dec 14.
- Mao S, Sabry A, Khalifa Y, Coyle JL, Sejdic E. Estimation of laryngeal closure duration during swallowing without invasive X-rays. Future Gener Comput Syst. 2021 Feb;115:610-618. doi: 10.1016/j.future.2020.09.040. Epub 2020 Sep 30.
- Coyle JL, Sejdic E. High-Resolution Cervical Auscultation and Data Science: New Tools to Address an Old Problem. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Jul 10;29(2S):992-1000. doi: 10.1044/2020_AJSLP-19-00155. Epub 2020 Jul 10.
- Khalifa Y, Coyle JL, Sejdic E. Non-invasive identification of swallows via deep learning in high resolution cervical auscultation recordings. Sci Rep. 2020 May 26;10(1):8704. doi: 10.1038/s41598-020-65492-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY22040175 (Aim 3)
- R01HD074819 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
les algorithmes, et non les données individuelles des participants, seront mis à la disposition d'autres chercheurs via un site FTP (file transfer protocol)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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