이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

가능한 재활 프로토콜에 초점을 맞춰 웨스트 나일강 및 다발성 경화증 환자의 시공간 능력 및 심리적 효과 조사 (Visuomind)

2024년 10월 11일 업데이트: IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
이 연구는 다발성 경화증(MS) 환자와 웨스트 나일 바이러스 감염(vWN) 환자의 시공간 능력과 심리적 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 환자는 특정한 신경심리학적, 심리적 평가를 받게 됩니다. 그 후, 환자는 디지털 운동과 프리즘 렌즈를 통합한 인지 훈련 10회 세션을 받게 됩니다. 치료가 끝나면 환자는 인지적, 심리적 프로필의 잠재적 변화를 탐색하기 위해 재평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

시간이 지남에 따라 문헌에서는 vWN 및 MS 환자의 인지 및 심리적 측면의 손상을 조사했는데, 이는 두 조건 모두 정상적인 인지 기능에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

VWN에 관한 한, 인간의 대부분의 사례는 무증상인 반면, 감염된 피험자의 약 20%는 발열, 두통, 근육통, 피부 발진 가능성 및 림프절병증과 같은 증상을 특징으로 하는 웨스트 나일 열병으로 정의되는 질병이 발생합니다. 감염된 사람 중 1% 미만이 신경 침습성 바이러스로 정의되는 바이러스 형태로 발전하며, 이는 뇌염, 수막염 및 이완성 마비를 통해 나타날 수 있습니다. 인지적 관점에서 볼 때, 질병 발생 후 환자들이 주로 호소하는 어려움은 기억 상실, 운동 능력 저하, 우울증 발병, 질병 전과 같은 일상 생활 활동 수행 불가능 등입니다. . 또한, 신경심리학적 검사를 통해 주의력 및 실행 기능의 결핍이 확인되었습니다. vWN 환자의 인지 시스템 상태를 조사한 문헌에 제시된 소수의 연구는 종종 특징적인 패턴의 정의에 동의하지 않습니다. 따라서 현재 San Camillo IRCCS에 입원한 VWN 결과 환자의 인지 결핍을 평가하기 위해 짧은 파일럿이 수행되었습니다. 이 파일럿에서 주요 어려움은 주의력, 집행 및 시공간 기능에 관한 것으로 나타났습니다.

중추신경계의 만성 염증성, 탈수초성 및 퇴행성 질환인 다발성 경화증(MS)에서도 인지 결핍이 종종 나타나며, 특히 재발 완화형 또는 진행형 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 또한, 환자의 50% 이상이 우울증을 경험합니다. 인지 장애는 질병으로 인한 뇌 병변의 위치에 따라 특정 기능에 영향을 미치거나 심각하고 광범위하게 나타날 수 있습니다. 어떤 경우든 가장 큰 영향을 받는 인지 기능은 주의력과 정보 처리 속도, 명시적 하위 구성요소와 장래 기억의 단기 및 장기 기억, 실행 기능, 언어 및 시공간 기능입니다. 그러나 후자에 관한 한 MS의 시공간 구성 요소를 조사한 연구는 거의 없습니다. 다른 한편으로, 이러한 연구는 적용된 테스트의 이질성과 이러한 결함을 정의하는 데 사용되는 용어로 인해 일관되지 않은 결과를 보고합니다. 실제로 이러한 연구에서는 시공간적 결함과 시지각적 결함 사이의 차이가 항상 명확하지 않으며 결과적으로 때로는 상대 테스트가 비특이적으로 사용됩니다.

문헌에서는 vWN 질환의 시공간적 결함을 조사하지 않았기 때문에 vWN 감염 결과가 있는 환자와 MS 환자에서 이 기능이 일상 생활에서 수행하는 역할을 조사하기 위한 추가 연구가 필요합니다. 실제로 시공간적 기술을 통해 사람은 주변 환경과 올바르게 관계를 맺고 그에 따라 자신의 행동을 조절하고 방향을 정할 수 있습니다. 이 수준의 적자는 개인적 및 직업적 삶의 질을 모두 손상시킵니다.

본 연구는 vWN 감염 결과와 MS가 있는 환자의 시공간 구성 요소를 보다 완전하게 조사해야 할 필요성에서 비롯되었으며 치료를 위한 혁신적인 도구의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

사용되는 절차에는 시공간적 결함의 재활에 대한 효능이 입증된 프리즘 렌즈의 사용이 포함됩니다.

이를 위해 관리되는 치료는 전통적인 프리즘 적응 절차와 태블릿을 통해 제공되는 진지한 게임을 결합할 수 있고 주의력 및 실행 기능과 같은 다른 인지 기능의 재활을 목표로 하는 인지 재활 도구인 Mindlenses Professional이 될 것입니다. 몇몇 연구자들은 프리즘형 렌즈를 비침습적 신경조절 도구로 사용하기 시작했습니다. 프리즘형 적응 과정은 실제로 대뇌 피질의 흥분성에 작용할 수 있게 하며, 특히 렌즈로 유발된 렌즈와 동측으로 전두엽 및 두정엽 피질의 흥분성을 증가시킴으로써 더욱 그렇습니다. 편차.

따라서 Mindlenses Professional은 vWN 감염 결과가 있는 환자와 시공간 기능에 결함이 있는 다발성 경화증 환자의 재활을 위한 효과적인 도구임이 입증될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Venezia
      • Lido Di Venezia, Venezia, 이탈리아, 30126
        • 모병
        • IRCCS San Camillo Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Francesca Burgio, PhD
        • 연락하다:
          • Laura Danesin, PhD student

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 진단: 다발성 경화증 또는 실험실 분석을 통해 확인되었으며 입원일로부터 12개월 이내에 받은 vWN 감염
  • 적어도 한 손은 계속 사용 가능
  • 정상 또는 정상 시력으로 교정됨

제외 기준:

  • 정신 질환 및/또는 동시 발생하는 신경 질환의 병력
  • 사전 동의를 제공할 수 없음,
  • 구두 지시에 대한 이해가 손상됨,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MindLenses 그룹
그룹은 Mindlenses Professional 장치를 사용하여 인지 훈련을 위한 프리즘 적응(PA)과 진지한 게임(SG)을 결합한 치료 10회(2주)를 받게 됩니다. 각 세션마다 PA 절차가 수행되고 약 30분간 SG가 진행됩니다. SG는 주의력, 실행 기능 및 언어에 중점을 둘 것입니다.
MindLenses 전문가의 장치는 태블릿을 사용한 인지 훈련을 위해 프리즘 적응(PA) 절차와 진지한 게임(SG) 관리를 결합합니다.
활성 비교기: 통제 그룹
그룹은 IRCCS San Camillo 병원에서 제공하는 표준 인지 훈련을 2주간 수행합니다.
기존의 재활은 주요 인지 영역에 초점을 맞춘 전산화된 운동으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 인지능력의 변화 측정
기간: 기준 시점 및 2주 후(개입 후)

인지 성능은 기억, 주의력, 실행 기능, 언어, 시공간 능력과 같은 주요 인지 영역을 포괄하는 완전한 신경 심리학적 배터리로 평가됩니다. 특정 신경심리학적 검사는 특정 신경학적 집단을 기반으로 정의됩니다.

각 테스트 및 척도의 원시 점수는 각 테스트/척도 규범 데이터를 기반으로 z-점수로 변환됩니다. Z-점수는 각 인지 영역 및 운동 기능에 대한 구체적인 종합 점수를 계산하기 위해 평균화됩니다. 세부적으로 종합점수는 다음과 같습니다: 일반 인지 기능, 주의력, 실행 기능, 단기 기억, 장기 기억, 시공간 능력, 언어.

기준 시점 및 2주 후(개입 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 심리적 측면의 변화 측정
기간: 기준 시점 및 2주 후(개입 후)

각 환자의 불안과 우울증의 존재를 조사하기 위해 심리적 조치가 시행됩니다.

설문지는 게시된 기준에 따라 점수가 매겨집니다.

기준 시점 및 2주 후(개입 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다