응급실에 입원한 임신 환자에게 정기적이고 신속한 현장 진료(POC) 매독 검사 제공
2026년 5월 4일 업데이트: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 응급실(ED) 및 산부인과(OB) 분류에서 정기적인 실험실 기반의 신속한 현장 진료(POC) 매독 진단 테스트를 제공함으로써 산전 진료나 산전 진료가 없는 임신한 환자에 대한 선별검사 및 치료 시작을 늘리는 것입니다. 지표 임신 중 문서화된 매독 결과가 없는 경우, 전체 치료율을 높이기 위해 긍정적인 신속한 POC 결과가 있는 임신한 환자를 위한 관리 프로그램과의 강력한 연계 구현이 매독의 모든 단계에 대한 완전한 치료를 가져올 가능성이 더 높은지 여부를 결정합니다. 권장되는 산모 및 신생아 종단적 추적관찰 준수와 중재 실행 후 치료 완료에 기여하는 요인을 평가하는 것도 건강 형평성에 영향을 미치는 사회적 및 의료 탐색 요인을 목표로 하는 노력을 맞춤화하기 위해 분석될 것입니다. 빈곤, 보험, 건강 지식 등을 포함합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Irene Stafford, MD
- 전화번호: (713) 500-6412
- 이메일: Irene.Stafford@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Carrie Bakunas, MD
- 전화번호: (713) 500-7878
- 이메일: Carrie.A.Bakunas@uth.tmc.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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연락하다:
- Irene Stafford, MD
- 전화번호: 713-500-6412
- 이메일: irene.stafford@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Carrie Bakunas, MD
- 전화번호: (713) 500-7878
- 이메일: Carrie.A.Bakunas@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- University of Texas, Memorial Herman 및 Lyndon B Johnson 현장 응급실 또는 산부인과 분류실에서 치료를 원하는 임신부.
- 지수 임신 중에는 산전 관리가 없습니다.
- 지수 임신 중 문서화된 매독 결과가 없습니다.
제외 기준:
- 문서화된 치료 및 매독을 받은 임산부는 텍사스 법에서 규정한 대로 특정 삼 분기에 대한 지표 임신으로 이어집니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신속한 현장 진료(POC) 매독 테스트
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참가자는 손가락 스틱을 통해 50마이크로리터 또는 1~3방울의 전혈을 사용하여 연구진이 현장 진료(POC) FDA 승인 매독 건강 검진(SHC) POC 테스트를 받게 됩니다.
분석기는 휴대용이며 모든 테스트 장비는 온도에 안정적이며 냉장 보관이 필요하지 않습니다.
SHC-매독 결과는 패키지 삽입물당 결과에 대한 게시된 처리 시간이 15분이라는 점을 고려하여 수령 후 10분 이내에 확인할 수 있으며 서비스 제공자가 환자에게 할당하는 동안 전자 의료 기록(EMR)에 연구 노트로 기록됩니다. 휴스턴 보건국에 결과가 통보되며, 결과가 긍정적인 경우 추가 치료가 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매독의 모든 단계에 대해 완전한 치료를 받은 지표 임신 기간 동안 산전 관리를 받지 않은 환자의 비율
기간: 제출 후 1주일 이내 ~ 배송시점까지
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제출 후 1주일 이내 ~ 배송시점까지
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매독의 모든 단계에 대해 완전한 치료를 받은 지표 임신 중 매독 검사 기록이 없는 환자의 비율
기간: 제출 후 1주일 이내 ~ 배송시점까지
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제출 후 1주일 이내 ~ 배송시점까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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권장되는 산모 및 신생아 종적 추적관찰을 준수하는 환자의 비율
기간: 제출 후 1주일 이내 ~ 배송시점까지
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제출 후 1주일 이내 ~ 배송시점까지
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권장되는 산모 및 신생아 종적 추적관찰을 준수하는 환자의 비율
기간: 산후 시(출산 후 15개월까지)
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산후 시(출산 후 15개월까지)
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매독 치료 완료 후 결혼한 참가자 비율
기간: 프리젠테이션부터 배송까지
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프리젠테이션부터 배송까지
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매독 치료 완료 시 건강보험에 가입한 참가자 비율
기간: 프리젠테이션부터 배송까지
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프리젠테이션부터 배송까지
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매독 치료 완료 시 정신과적 문제가 있는 참가자 비율
기간: 프리젠테이션부터 배송까지
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프리젠테이션부터 배송까지
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매독 치료 완료 시 알코올을 포함한 약물 남용을 보이는 참가자 비율
기간: 프리젠테이션부터 배송까지
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프리젠테이션부터 배송까지
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매독 치료 완료 후 주거가 불안정한 참가자 비율
기간: 프리젠테이션부터 배송까지
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프리젠테이션부터 배송까지
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매독 치료 완료 시 교통편을 제공받는 참가자 비율
기간: 프리젠테이션부터 배송까지
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프리젠테이션부터 배송까지
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매독 치료가 끝난 후 친밀한 파트너의 폭력을 경험한 참가자의 비율
기간: 프리젠테이션부터 배송까지
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프리젠테이션부터 배송까지
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매독 치료 완료 시 산전 진료 방문 횟수
기간: 프리젠테이션부터 배송까지
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프리젠테이션부터 배송까지
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매독 치료 완료 후 결혼한 참가자 비율
기간: 산후 시(출산 후 15개월까지)
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산후 시(출산 후 15개월까지)
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매독 치료 완료 시 건강보험에 가입한 참가자 비율
기간: 산후 시(출산 후 15개월까지)
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산후 시(출산 후 15개월까지)
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매독 치료 완료 시 정신과적 문제가 있는 참가자 비율
기간: 산후 시(출산 후 15개월까지)
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산후 시(출산 후 15개월까지)
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매독 치료 완료 시 알코올을 포함한 약물 남용을 보이는 참가자 비율
기간: 산후 시(출산 후 15개월까지)
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산후 시(출산 후 15개월까지)
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매독 치료 완료 후 주거가 불안정한 참가자 비율
기간: 산후 시(출산 후 15개월까지)
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산후 시(출산 후 15개월까지)
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매독 치료 완료 시 교통편을 제공받는 참가자 비율
기간: 산후 시(출산 후 15개월까지)
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산후 시(출산 후 15개월까지)
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매독 치료가 끝난 후 친밀한 파트너의 폭력을 경험한 참가자의 비율
기간: 산후 시(출산 후 15개월까지)
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산후 시(출산 후 15개월까지)
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매독 치료 완료 시 산전 진료 방문 횟수
기간: 산후 시(출산 후 15개월까지)
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산후 시(출산 후 15개월까지)
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재감염된 친부모의 수
기간: 프리젠테이션부터 배송까지
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프리젠테이션부터 배송까지
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재감염된 친부모의 수
기간: 산후 시(출산 후 15개월까지)
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산후 시(출산 후 15개월까지)
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선천성 매독이 있는 신생아의 수
기간: 프리젠테이션부터 배송까지
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프리젠테이션부터 배송까지
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선천성 매독이 있는 신생아의 수
기간: 산후 시(출산 후 15개월까지)
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산후 시(출산 후 15개월까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irene Stafford, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-24-0505
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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