Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rutiininomaisen ja nopean hoitopisteen (POC) syfilistestauksen tarjoaminen päivystykseen saapuville raskaana oleville potilaille

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota rutiininomaista laboratorioon perustuvaa ja nopeaa hoitopisteen (POC) kupan diagnostista testausta ensiapuosastolla (ED) ja synnytysosastolla (OB), mikä lisää seulonta- ja hoidon aloitusta raskaana oleville potilaille, joilla ei ole synnytystä tai hoitoa. joilla ei ole dokumentoituja kupan tuloksia indeksiraskauden aikana muualla täyden hoidon osuuden lisäämiseksi sen määrittämiseksi, johtaako vankka yhteys hoito-ohjelmaan raskaana oleville potilaille, joilla on positiiviset nopeat POC-tulokset, todennäköisemmin täydelliseen hoitoon kupan kaikissa vaiheissa ja Lisäksi analysoidaan suositeltujen äitien ja vastasyntyneiden pitkittäisseurannan noudattamista ja hoidon päättymiseen vaikuttavien tekijöiden arviointia toimenpiteen toteuttamisen jälkeen, jotta voidaan räätälöidä toimia, jotka kohdistetaan sosiaalisiin ja terveydenhuollon navigointitekijöihin, jotka vaikuttavat terveyden tasapuolisuuteen; mukaan lukien köyhyys, vakuutus, terveyslukutaito ja muut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Raskaana olevat henkilöt, jotka hakevat hoitoa Texasin yliopistossa, Memorial Hermanin ja Lyndon B Johnsonin ED- tai synnytysyksiköissä.
  • Ei synnytyshoitoa indeksiraskauden aikana
  • Ei dokumentoitua kuppatulosta indeksiraskauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat henkilöt, joilla on dokumentoitu hoito ja kuppa, johtavat indeksiraskauteen tietylle kolmannekselle Texasin lain mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rapid Point of Care (POC) kuppatestaus
Laite: Rapid Point of Care (POC) kuppatestaus
Osallistujat tekevät tutkimushenkilöstön suorittaman hoitopisteen (POC) FDA:n hyväksymän kupan terveystarkastuksen (SHC) POC-testin käyttämällä 50 mikrolitraa tai 1-3 tippaa kokoverta sormentikulla. Analysaattori on kädessä pidettävä, ja kaikki testauslaitteet ovat lämpötilastabiileja eivätkä vaadi jäähdytystä. SHC-Syphilis-tulokset ovat saatavilla 10 minuutin kuluessa vastaanottamisesta, kun otetaan huomioon julkaistu läpimenoaika 15 minuutin tuloksiin pakkausselostetta kohden, ja ne kirjataan tutkimusmuistiinpanona sähköiseen sairauskertomukseen (EMR), kun palveluntarjoaja määrää potilaalle ja Houstonin terveysosastolle ilmoitetaan tuloksista ja jatkohoitoja tehdään, jos tulokset ovat positiivisia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka eivät saaneet raskaudenhoitoa indeksiraskauden aikana ja jotka saivat täyden hoidon kupan kaikkiin vaiheisiin
Aikaikkuna: viikon sisällä esittelystä toimitushetkeen asti
viikon sisällä esittelystä toimitushetkeen asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ollut dokumentoitua syfilistestiä indeksiraskauden aikana ja jotka saivat täyden hoidon kupan kaikkiin vaiheisiin
Aikaikkuna: viikon sisällä esittelystä toimitushetkeen asti
viikon sisällä esittelystä toimitushetkeen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka noudattavat suositeltua äidin ja vastasyntyneen pituussuuntaista seurantaa
Aikaikkuna: viikon sisällä esittelystä toimitushetkeen asti
viikon sisällä esittelystä toimitushetkeen asti
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka noudattavat suositeltua äidin ja vastasyntyneen pituussuuntaista seurantaa
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat naimisissa kuppahoidon päätyttyä
Aikaikkuna: esittelystä toimitukseen
esittelystä toimitukseen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on sairausvakuutus kupan hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: esittelystä toimitukseen
esittelystä toimitukseen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on psykiatrisia ongelmia kuppahoidon päätyttyä
Aikaikkuna: esittelystä toimitukseen
esittelystä toimitukseen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat käyttäneet päihteitä, mukaan lukien alkoholia, kuppahoidon päätyttyä
Aikaikkuna: esittelystä toimitukseen
esittelystä toimitukseen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on epävakaa asunto kuppahoidon päätyttyä
Aikaikkuna: esittelystä toimitukseen
esittelystä toimitukseen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kuljetus kuppahoidon päätyttyä
Aikaikkuna: esittelystä toimitukseen
esittelystä toimitukseen
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat parisuhdeväkivaltaa kuppahoidon päätyttyä
Aikaikkuna: esittelystä toimitukseen
esittelystä toimitukseen
Sifilishoitokäyntien määrä kuppahoidon päätyttyä
Aikaikkuna: esittelystä toimitukseen
esittelystä toimitukseen
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat naimisissa kuppahoidon päätyttyä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on sairausvakuutus kupan hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on psykiatrisia ongelmia kuppahoidon päätyttyä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat käyttäneet päihteitä, mukaan lukien alkoholia, kuppahoidon päätyttyä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on epävakaa asunto kuppahoidon päätyttyä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kuljetus kuppahoidon päätyttyä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokevat parisuhdeväkivaltaa kuppahoidon päätyttyä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Sifilishoitokäyntien määrä kuppahoidon päätyttyä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Syntyneiden vanhempien lukumäärä, jotka ovat saaneet uudelleentartunnan
Aikaikkuna: esittelystä toimitukseen
esittelystä toimitukseen
Syntyneiden vanhempien lukumäärä, jotka ovat saaneet uudelleentartunnan
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
Niiden vastasyntyneiden määrä, joilla on synnynnäinen kuppa
Aikaikkuna: esittelystä toimitukseen
esittelystä toimitukseen
Niiden vastasyntyneiden määrä, joilla on synnynnäinen kuppa
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)
synnytyksen jälkeen (enintään 15 kuukautta synnytyksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Irene Stafford, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-24-0505

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa