Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oferowanie rutynowych i szybkich badań w kierunku kiły w miejscu opieki (POC) u pacjentek w ciąży zgłaszających się na oddział ratunkowy

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Irene Stafford, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest zaoferowanie rutynowych, laboratoryjnych i szybkich badań diagnostycznych na kiłę w miejscu opieki (POC) na oddziałach ratunkowych (ED) i segregacji położniczej (OB), zwiększając w ten sposób liczbę badań przesiewowych i rozpoczynania leczenia u ciężarnych pacjentek nieposiadających opieki prenatalnej lub bez udokumentowanych wyników w kierunku kiły podczas ciąży wskaźnikowej w innych przypadkach zwiększenie wskaźników pełnego leczenia w celu ustalenia, czy wdrożenie solidnego programu powiązania z programem opieki nad pacjentkami w ciąży z dodatnimi szybkimi wynikami POC z większym prawdopodobieństwem doprowadzi do pełnego leczenia wszystkich stadiów kiły i przestrzeganie zalecanych obserwacji podłużnych matki i noworodka oraz ocena czynników, które przyczyniają się do zakończenia leczenia po wdrożeniu interwencji, zostaną również przeanalizowane w celu dostosowania wysiłków ukierunkowanych na czynniki nawigacji społecznej i zdrowotnej, które wpływają na równość w zdrowiu; włączając w to ubóstwo, ubezpieczenia, wiedzę zdrowotną i inne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w ciąży, które szukają opieki na oddziałach intensywnej terapii na Uniwersytecie Teksasu, w Memorial Herman i Lyndon B Johnson, lub na oddziałach segregacji położniczej.
  • Brak opieki prenatalnej podczas ciąży indeksowej
  • Brak udokumentowanych wyników w kierunku kiły podczas ciąży wskaźnikowej

Kryteria wykluczenia:

  • U kobiet w ciąży objętych udokumentowaną opieką, u których występuje kiła, wskaźnik ciąży w określonym trymestrze jest wymagany przez prawo stanu Teksas

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybkie badanie w punkcie opieki (POC) na kiłę
Urządzenie: Szybkie badanie w punkcie opieki (POC) na kiłę
Uczestnicy przejdą w punkcie opieki zdrowotnej (POC) zatwierdzony przez FDA test POC na obecność kiły (SHC) przeprowadzony przez personel badawczy przy użyciu 50 mikrolitrów lub 1-3 kropli pełnej krwi z palca. Analizator jest przenośny, a cały sprzęt testujący jest stabilny temperaturowo i nie wymaga chłodzenia. Wyniki badania SHC-Syphilis będą dostępne w ciągu 10 minut od otrzymania, biorąc pod uwagę opublikowany czas oczekiwania na wyniki wynoszący 15 minut na ulotkę dołączoną do opakowania i zostaną zapisane jako notatka z badania w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), podczas gdy usługodawca przypisany do pacjenta i Departament Zdrowia Houston zostanie powiadomiony o wynikach i jeśli wyniki będą pozytywne, podjęte zostanie dalsze leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentek pozbawionych opieki prenatalnej podczas ciąży wskaźnikowej, które otrzymały pełne leczenie we wszystkich stadiach kiły
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od prezentacji do chwili dostawy
w ciągu 1 tygodnia od prezentacji do chwili dostawy
Odsetek pacjentek bez udokumentowanego badania na kiłę podczas ciąży wskaźnikowej, które otrzymały pełne leczenie we wszystkich stadiach kiły
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od prezentacji do chwili dostawy
w ciągu 1 tygodnia od prezentacji do chwili dostawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentek, które przestrzegają zalecanych obserwacji podłużnych matki i noworodka
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia od prezentacji do chwili dostawy
w ciągu 1 tygodnia od prezentacji do chwili dostawy
Odsetek pacjentek, które przestrzegają zalecanych obserwacji podłużnych matki i noworodka
Ramy czasowe: w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
Odsetek uczestników pozostających w związku małżeńskim po zakończeniu leczenia kiły
Ramy czasowe: od prezentacji po dostawę
od prezentacji po dostawę
Odsetek uczestników posiadających ubezpieczenie zdrowotne po zakończeniu leczenia kiły
Ramy czasowe: od prezentacji po dostawę
od prezentacji po dostawę
Odsetek uczestników, którzy po zakończeniu leczenia kiły mają problemy psychiczne
Ramy czasowe: od prezentacji po dostawę
od prezentacji po dostawę
Odsetek uczestników, którzy po zakończeniu leczenia kiły wykazują nadużywanie substancji, w tym alkoholu
Ramy czasowe: od prezentacji po dostawę
od prezentacji po dostawę
Odsetek uczestników, których warunki mieszkaniowe po zakończeniu leczenia kiły są niestabilne
Ramy czasowe: od prezentacji po dostawę
od prezentacji po dostawę
Odsetek uczestników, którzy mają transport po zakończeniu leczenia kiły
Ramy czasowe: od prezentacji po dostawę
od prezentacji po dostawę
Odsetek uczestników, którzy doświadczyli przemocy ze strony partnera po zakończeniu leczenia kiły
Ramy czasowe: od prezentacji po dostawę
od prezentacji po dostawę
liczba wizyt w ramach opieki prenatalnej po zakończeniu leczenia kiły
Ramy czasowe: od prezentacji po dostawę
od prezentacji po dostawę
Odsetek uczestników pozostających w związku małżeńskim po zakończeniu leczenia kiły
Ramy czasowe: w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
Odsetek uczestników posiadających ubezpieczenie zdrowotne po zakończeniu leczenia kiły
Ramy czasowe: w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
Odsetek uczestników, którzy po zakończeniu leczenia kiły mają problemy psychiczne
Ramy czasowe: w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
Odsetek uczestników, którzy po zakończeniu leczenia kiły wykazują nadużywanie substancji, w tym alkoholu
Ramy czasowe: w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
Odsetek uczestników, których warunki mieszkaniowe po zakończeniu leczenia kiły są niestabilne
Ramy czasowe: w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
Odsetek uczestników, którzy mają transport po zakończeniu leczenia kiły
Ramy czasowe: w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
Odsetek uczestników, którzy doświadczyli przemocy ze strony partnera po zakończeniu leczenia kiły
Ramy czasowe: w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
liczba wizyt w ramach opieki prenatalnej po zakończeniu leczenia kiły
Ramy czasowe: w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
Liczba biologicznych rodziców, u których wystąpiła ponowna infekcja
Ramy czasowe: od prezentacji po dostawę
od prezentacji po dostawę
Liczba biologicznych rodziców, u których wystąpiła ponowna infekcja
Ramy czasowe: w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
Liczba noworodków chorych na kiłę wrodzoną
Ramy czasowe: od prezentacji po dostawę
od prezentacji po dostawę
Liczba noworodków chorych na kiłę wrodzoną
Ramy czasowe: w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)
w okresie poporodowym (do 15 miesięcy po porodzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Irene Stafford, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-24-0505

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj