Victorhy의 국소 투여를 통한 중증 일차 손 다한증 치료

포함 기준:

피험자는 연구 참여 자격을 갖추기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 사전 동의에 서명합니다.
2. 18세 이상이어야 합니다.
3. 연구 프로토콜을 기꺼이 준수하십시오.
4. 남성이거나 임신하지 않고 수유하지 않는 여성이어야 합니다(가임 가능성이 있는 여성 참가자의 경우 음성 소변 임신 검사가 필요함).
5. 최소 6개월 동안 일차 손 다한증 진단을 받으세요.
6. 무작위화/1일차에 HDSS가 3 또는 4가 됩니다.
7. 5분(실온) 동안 각 손바닥에서 최소 100mg의 땀이 생성되고 양쪽 손바닥에서 최소 250mg의 땀이 생성되는 중량 측정 테스트를 거쳐야 하며/또는 교감신경 절제술 대기자 명단에 올라 있어야 합니다.
8. 원발성 다한증에 대한 현재 치료를 기꺼이 중단하십시오.
9. 가임기 여성 및 남성의 경우, 안전상의 이유로 사전 동의서 서명부터 마지막 ​​연구 방문(35일차)까지 필수 피임법을 준수하는 데 동의한 사람입니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 피험자는 연구 참여 자격이 없습니다.

1. 다한증에 대한 사전 수술 과정.
2. 무작위화 4주 전 손바닥에 대한 이온영동.
3. 무작위 배정 6개월 전 손 다한증에 대한 보툴리눔 독소(예: 보톡스) 치료.
4. 연구용 제품의 모든 성분뿐만 아니라 아트로핀 또는 그 유도체(예: 이프라트로피움 또는 옥시트로피움)에 대한 알려진 알레르기.
5. 실험 치료 연구에 적극적으로 참여하고 있거나 무작위 배정 전 30일 또는 5반감기(둘 중 더 긴 기간)에 실험 치료를 받은 피험자.
6. 정신치료 약물 요법(약물, 용량, 빈도의 변경)이 변경되었거나 무작위 배정 2개월 이전에 정신 활성 약물 치료를 시작한 피험자.
7. 무작위 배정 4주 전에 전신 항콜린 활성이 있는 약물, 중추 작용 알파-2 아드레날린 작용제(예: 클로니딘, 구아나벤즈, 메틸 도파) 또는 베타 차단제를 사용하여 치료합니다.
8. 무작위 배정 전 4주 이내에 스피리바(Spiriva) 또는 유사한 약물로 치료하거나 아트로핀 벨라돈나, 스코폴라민, 아클리디늄, 히오시아민, 옥시부티닌 또는 글리코피로늄과 같은 항콜린제를 사용한 전신 치료.
9. 천식 또는 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 사전 진단.
10. 여성인 경우 현재 임신 ​​중이거나 수유 중입니다.
11. 피부 병변이나 멍이 있는 환자; 손의 열린 상처나 염증성 병변 또는 손 피부의 장벽 기능을 변화시킬 수 있는 모든 상태.
12. 이차성 다한증 또는 이차 다한증을 유발할 수 있는 상태(예: 림프종, 말라리아, 약물로 조절되지 않는 심한 불안, 카르시노이드 증후군, 약물 남용, 갑상선 기능 항진증).
13. 쇼그렌 증후군 또는 시카 증후군의 알려진 병력.
14. 신경근 질환의 알려진 병력.
15. 녹내장, 염증성 장질환, 독성 거대결장, 활동성 열병, 마비성 장폐색증, 급성 출혈로 인한 불안정한 심혈관 상태, 중증 궤양성 대장염, 궤양성 대장염 또는 중증 근무력증에 합병된 독성 거대결장의 병력.
16. 전립선 비대증 또는 전립선 비대증으로 인한 심각한 폐쇄 증상으로 인해 카테터 삽입이 필요한 요폐의 병력이 있는 남성.
17. 심실부정맥, 심방세동, 심방조동의 병력 또는 존재. 심실 박동수가 100을 초과하는 기타 심실상 빈맥(동성 빈맥 제외)의 병력.
18. 기타 전신 질환, 조절되지 않는 활동성 감염, 또는 연구자의 판단에 따라 피험자를 연구 참여에 있어 허용할 수 없는 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 상태로 인해 의학적 위험이 높은 피험자.