Na-페닐부티레이트 혈관 시험 (NAPVAT)
2026년 7월 27일 업데이트: University of Pennsylvania
이 연구에서는 페닐부티르산 나트륨(NaPB)이라는 약물이 건강한 지원자와 당뇨병 환자의 혈압과 혈관 기능에 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claire Brady
- 전화번호: 8573344274
- 이메일: Claire.Brady@Pennmedicine.upenn.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 미만.
- 건강한 피험자는 당뇨병이나 당뇨병 전증의 병력이 없습니다.
- 당뇨병 환자는 인슐린 의존성이 있거나 그렇지 않을 수 있습니다.
- 서면 동의를 제공하고 연구 프로토콜의 절차를 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연령 <18 또는 >60
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 고혈압이 있거나 혈관 확장제, 스테로이드제, 할로페리돌 또는 발프로산을 복용 중인 피험자.
- 울혈성 심부전, 중증 신부전, 간부전 또는 부종을 동반한 나트륨 정체가 있는 환자.
- 활성 알코올 또는 약물 남용.
- 지난 6개월 이내에 담배를 피운 경우.
- 서면 동의를 제공하고 연구 프로토콜의 절차를 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 대조군
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NaPB와 비교됩니다.
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실험적: NaPB 관리
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위약과 비교됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 혈관 저항
기간: 등록부터 참여 종료까지 8주
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전신 혈관 저항을 평가하기 위한 동맥 혈역학 및 심장초음파검사(dynes × sec/cm5).
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등록부터 참여 종료까지 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 BCAA
기간: 등록부터 참여 종료까지 8주
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질량 분석법(마이크로몰 단위)으로 측정한 혈장 분지쇄 아미노산 수준
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등록부터 참여 종료까지 8주
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흐름 매개 확장(FMD)
기간: 등록부터 참여 종료까지 8주
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FMD는 혈관의 내피 기능을 측정하는 비침습적 검사입니다.
FMD는 충혈 동안 동맥 직경의 증가율(%)로 측정됩니다.
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등록부터 참여 종료까지 8주
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경동맥 대퇴 맥파 속도(PWV)
기간: 등록부터 참여 종료까지 8주
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맥파 속도(PWV)는 맥파가 특정 동맥 부분에서 이동하는 거리를 해당 거리를 이동하는 데 걸리는 시간으로 나눈 값입니다(단위: m/초).
PWV는 심혈관 위험의 지표입니다.
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등록부터 참여 종료까지 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 보행 평균압력 및 맥압
기간: 등록부터 참여 종료까지 8주
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집에서 정상적인 활동 시 혈압 변화를 확인하는 데 사용되는 혈압 커프(mmHg)
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등록부터 참여 종료까지 8주
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심장박출률
기간: 등록부터 참여 종료까지 8주
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심장초음파검사를 사용하여 박출률(%)을 결정합니다.
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등록부터 참여 종료까지 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zoltan Arany, MDPHD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Murashige D, Jung JW, Neinast MD, Levin MG, Chu Q, Lambert JP, Garbincius JF, Kim B, Hoshino A, Marti-Pamies I, McDaid KS, Shewale SV, Flam E, Yang S, Roberts E, Li L, Morley MP, Bedi KC Jr, Hyman MC, Frankel DS, Margulies KB, Assoian RK, Elrod JW, Jang C, Rabinowitz JD, Arany Z. Extra-cardiac BCAA catabolism lowers blood pressure and protects from heart failure. Cell Metab. 2022 Nov 1;34(11):1749-1764.e7. doi: 10.1016/j.cmet.2022.09.008. Epub 2022 Oct 11.
- Vanweert F, Neinast M, Tapia EE, van de Weijer T, Hoeks J, Schrauwen-Hinderling VB, Blair MC, Bornstein MR, Hesselink MKC, Schrauwen P, Arany Z, Phielix E. A randomized placebo-controlled clinical trial for pharmacological activation of BCAA catabolism in patients with type 2 diabetes. Nat Commun. 2022 Jun 18;13(1):3508. doi: 10.1038/s41467-022-31249-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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