이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미취학 아동의 아랫 입술 빨기 습관 교정 방법에 관한 임상 비교 연구

2024년 10월 17일 업데이트: Guo Xueqiang, Qingdao University
소아 아랫입술 빠는 습관 교정에 있어서 행동치료, 상악입범퍼장치, 트윈블록장치의 효과 비교

연구 개요

상세 설명

중재 방법 행동 치료 그룹: 아이들이 아랫입술을 빨지 않을 때 긍정적인 강화로 좋아하는 사탕이나 장난감으로 보상을 받았습니다. 그들이 입술을 빠는 행동을 보일 때, 부정적인 강화로서 상응하는 처벌(예: 1시간 동안 만화를 보지 못하게 하거나 장난감을 가지고 놀지 못하게 하는 것)이 적용되었습니다. 밤에는 쓴맛이 나는 매니큐어나 불쾌한 냄새가 나는 물질을 아랫입술에 발라 혐오자극을 가했다. 환자들은 매달 후속 진료 약속에 참석했습니다.

**입술 범퍼 치료 그룹:** 상악 어금니에 화살표 모양의 걸쇠와 치간 후크를 배치하고 이중 곡선 순측 활을 상부 전치의 순측에 배치하는 치료가 포함되었습니다. 상악 중절치 위치에 립 범퍼 와이어를 납땜하였다. 립 범퍼 와이어는 하악 전정 홈에 도달하여 하악 전치의 자연스러운 순측 조정을 방해하지 않고 하악 입술을 지지해야 합니다. 환자는 식사 및 구강 위생 활동을 제외한 모든 시간에 장치를 착용해야 했습니다. 월별 추적 관찰이 수행되었으며, 그 동안 이중 곡선 순측 활을 조정하여 상부 전치를 수축시킬 수 있었습니다.

수정된 트윈 블록 치료 그룹: 처음에는 하악과 수직 치수의 결합된 전방 이동이 10mm 미만인 교합 재구성이 수행되었습니다. 표준 기준은 상하 전치의 절단 가장자리에서 가장자리까지 교합하고, 구치부의 수직 개구부가 휴지기 교합 간격보다 2~3mm 초과하는 것이었습니다. 환자는 식사 및 구강 위생 활동을 제외한 모든 시간에 장치를 착용해야 했습니다. 월별 후속 조치에는 상악 교합 패드의 점진적인 연마가 포함되었습니다. 악궁 폭의 차이가 발생한 경우 확장 요법을 시행했습니다.

치료 효능 평가

모든 어린이는 치료 6개월 후 다음 지표에 대해 평가를 받았습니다.

  1. 입술 빨기 습관 개선 비교: 입술 빨기 습관 교정 결과를 군간 비교하였다. 입술 빠는 습관이 완전히 교정되고, 부정교합이 호전되고, 부모가 만족하면 치료가 성공적인 것으로 간주됩니다. 입술을 빠는 습관이 크게 개선되지 않고 부모가 불만족스러운 경우 실패한 것으로 간주됩니다. 성공률 = (성공 건수 / 총 건수) × 100%.
  2. 구강 검사 및 모델 분석 지표 비교:** 구강 검사 및 구강 모델 준비는 치료 전(T0)과 치료 종료 1개월 후(T2)에 수행되었습니다. 버니어 캘리퍼스를 사용하여 전치의 오버젯 변화를 측정했습니다.
  3. 두부 계측 측정의 비교: 측면 두부 계측 방사선 사진은 치료 전(T0)과 치료 종료 후(T2) 1개월 후에 촬영되었습니다. SNA, SNB, ANB, U1-SN 및 L1-MP 각도는 Dolphin 소프트웨어(버전 11.8, Dolphin Imaging and Management Solutions, CA, USA)를 사용하여 측정되었습니다.
  4. ECOHIS 설문지를 사용한 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL) 평가: 중국어 버전의 유아기 구강 건강 영향 척도(ECOHIS)를 사용하여 입술 빠는 습관과 교정 치료가 어린이의 OHRQoL에 미치는 영향을 평가했습니다. 부모는 치료 전(T0), 치료 1개월 후(T1), 치료 종료 후 1개월(T2)에 ECOHIS 설문지를 작성했습니다. 설문지에는 아동의 증상, 기능, 심리 및 사회적 상호 작용에 대한 영향을 평가하는 *아동 영향 섹션*(CIS)과 아동의 영향을 평가하는 *가족 영향 섹션*(FIS)을 포함하는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 부모의 고통과 가족 기능에 대해. 각 항목은 0~5점으로 평가됩니다: 전혀 그렇지 않음(0), 거의 그렇지 않음(1), 가끔(2), 자주(3), 매우 자주(4), 모르겠다(5). 총 ECOHIS 점수는 CIS와 FIS 섹션의 응답 코드를 합산하여 계산됩니다. 점수 범위는 0~65점이며, 점수가 높을수록 아동의 OHRQoL에 부정적인 영향이 더 크다는 것을 의미합니다. CIS에 "모름" 응답이 2개 이상, FIS에 1개가 있고 다른 아동이 포함 대상으로 선택된 경우 설문지는 유효하지 않은 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 3~6세의 미취학 아동,
  • 아랫입술을 빠는 습관,
  • 전방 반대교합이나 개방 교합이 없으며,
  • 한쪽 턱에 앞니가 2개 이상 빠져서는 안 됩니다.
  • 다른 전신질환은 없고,
  • 아동의 가족은 일정 수준의 읽기 및 이해 능력을 갖추고 있으며 설문지 내용을 효과적으로 이해할 수 있으며 사전 동의서에 기꺼이 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 사전 교정 치료;
  • 치아 추출;
  • 미니임플란트 사용법;
  • 만성 비염, 편도선 비대 및 기타 상기도 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동치료
행동 치료 그룹: 아이들이 아랫입술을 빨지 않을 때 긍정적인 강화로 좋아하는 사탕이나 장난감으로 보상을 받았습니다. 그들이 입술을 빠는 행동을 보일 때, 부정적인 강화로서 상응하는 처벌(예: 1시간 동안 만화를 보지 못하게 하거나 장난감을 가지고 놀지 못하게 하는 것)이 적용되었습니다. 밤에는 쓴맛이 나는 매니큐어나 불쾌한 냄새가 나는 물질을 아랫입술에 발라 혐오자극을 가했다. 환자들은 매달 후속 진료 약속에 참석했습니다.
실험적: 상악 입술 범퍼 장치
입술 범퍼 치료 그룹: 상악 어금니에 화살표 모양의 걸쇠와 치간 후크를 배치하고 이중 곡선 순측 활을 상부 전치의 순측에 위치시키는 치료가 포함되었습니다. 상악 중절치 위치에 립 범퍼 와이어를 납땜하였다. 립 범퍼 와이어는 하악 전정 홈에 도달하여 하악 전치의 자연스러운 순측 조정을 방해하지 않고 하악 입술을 지지해야 합니다. 환자는 식사 및 구강 위생 활동을 제외한 모든 시간에 장치를 착용해야 했습니다. 월별 추적 관찰이 수행되었으며, 그 동안 이중 곡선 순측 활을 조정하여 상부 전치를 수축시킬 수 있었습니다.
실험적: 트윈 블록
수정된 트윈 블록 치료 그룹: 처음에는 하악과 수직 치수의 결합된 전방 이동이 10mm 미만인 교합 재구성이 수행되었습니다. 표준 기준은 상하 전치의 절단 가장자리에서 가장자리까지 교합하고, 구치부의 수직 개구부가 휴지기 교합 간격보다 2~3mm 초과하는 것이었습니다. 환자는 식사 및 구강 위생 활동을 제외한 모든 시간에 장치를 착용해야 했습니다. 월별 후속 조치에는 상악 교합 패드의 점진적인 연마가 포함되었습니다. 악궁 폭의 차이가 발생한 경우 확장 요법을 시행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오버제트
기간: 6개월

오버젯은 위쪽 앞니(상악 앞니)의 앞쪽 가장자리와 아래쪽 앞니(하악 앞니)의 앞쪽 가장자리 사이의 수평 거리를 나타냅니다. 정상적인 배열에서는 위쪽 앞니가 아래쪽 앞니와 약간 겹치지만, 이 겹침이 과도할 경우 눈에 띄는 오버젯이 발생합니다.

측면에서 볼 때 오버제트는 위쪽 앞니와 아래쪽 앞니 사이의 수평 거리(일반적으로 밀리미터)로 측정됩니다. 일반적인 오버젯은 일반적으로 약 2-3mm입니다. 거리가 이보다 크면 비정상으로 간주됩니다. 큰 오버젯은 식사나 말하기의 어려움, 외상에 대한 취약성 증가와 같은 물린 정렬, 미적 측면 및 기능에 문제를 일으킬 수 있습니다.

6개월
ANB
기간: 6개월

ANB는 상악(상악)과 하악(하악)의 상대적 위치를 평가하기 위해 치열 교정 및 두부 계측학에서 사용되는 각도 측정입니다. 이는 SNA 각도와 SNB 각도의 차이에서 파생됩니다.

S(Sella): Sella turcica의 중심입니다. N(Nasion): 콧등에서 이마뼈와 코뼈가 만나는 부분.

A(Point A): 상악 치조골의 가장 깊은 만곡에 있는 점. B(Point B): 하악 치조골의 가장 깊은 곡선에 있는 지점. ANB 각도는 SNA - SNB로 계산되어 위턱과 아래턱 사이의 관계를 평가할 수 있습니다. 이는 일반적으로 Class I, Class II 또는 Class III 턱 관계와 같은 골격 불일치를 진단하는 데 사용됩니다.

6개월
에코히스
기간: 6개월

ECOHIS(Early Childhood Oral Health Impact Scale)는 구강 건강 문제와 치과 치료가 어린이와 그 가족의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 설문지입니다. 이는 특히 0~5세 어린이를 대상으로 하며 단순한 임상 증상을 넘어 구강 건강 문제의 광범위한 영향을 평가합니다.

ECOHIS는 구강 건강 문제의 광범위한 영향을 이해하는 데 도움이 되고, 임상 상태뿐만 아니라 어린 아동과 그 가족의 전반적인 복지 개선을 목표로 하는 치료 계획 및 개입을 안내하는 데 도움이 되므로 연구 및 임상 실습에 가치가 있습니다.

6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SNB
기간: 6개월

SNB는 두개골 기저부에 대한 하악(아래턱)의 위치를 ​​평가하기 위해 치열 교정 및 두부 계측학에서 사용되는 각도 측정입니다. 세 가지 기준점을 사용하여 측정됩니다.

S(Sella): 뇌하수체를 수용하는 접형골의 구멍인 터키 안장(sella turcica)의 중심입니다.

N(Nasion) : 이마뼈와 코뼈가 만나는 지점으로 콧등에 위치합니다.

B(B점) : 아랫니를 지탱하는 뼈인 하악치조돌기의 가장 깊은 곡률에 있는 점.

SNB 각도는 하악이 정상적으로 위치하는지, 또는 두개골 기저부에 비해 너무 앞쪽에 있는지(전진) 또는 너무 뒤쪽에 있는지(후퇴)를 결정하는 데 도움이 됩니다. 일반적인 SNB 값은 약 80도입니다. 값이 높을수록 하악 돌출을 나타내고, 값이 낮을수록 하악 후퇴를 나타냅니다. 이 측정은 골격 불일치를 진단하고 턱 정렬을 해결하는 교정 치료를 계획하는 데 필수적입니다.

6개월
SNA
기간: 6개월

SNA는 두개골 기저부에 대한 상악(상악)의 위치를 ​​평가하기 위해 치열 교정 및 두부 계측학에서 사용되는 각도 측정입니다. 세 점 사이의 각도를 평가하여 측정됩니다.

S(Sella): 뇌하수체를 수용하는 접형골의 구멍인 터키 안장(sella turcica)의 중심입니다.

N(Nasion) : 이마뼈와 코뼈가 만나는 지점으로 콧등에 위치합니다.

A(A점) : 윗니를 지탱하는 뼈인 상악치조돌기의 가장 깊은 만곡에 있는 점.

SNA 각도는 상악골이 정상적으로 위치했는지, 또는 두개골 기저부에 비해 너무 앞쪽에 있는지(전진) 또는 너무 뒤쪽에 있는지(후퇴)를 결정하는 데 도움이 됩니다. 일반적인 SNA 값은 약 82도입니다. 값이 높을수록 상악 돌출을 나타내고, 값이 낮을수록 상악 돌출을 나타냅니다. 이 측정은 교정 및 골격 정렬 문제를 진단하고 치료를 계획하는 데 중요합니다.

6개월
U1SN
기간: 6개월

U1SN은 두개골 기저부에 대한 상부 앞니(상부 앞니)의 각도를 평가하는 치과 교정 두부 계측 측정입니다. 이는 상악 전치의 경사를 결정하는 데 도움이 되며 두 선 사이의 각도로 측정됩니다.

U1(Upper Incisor Line) : 상악 중절치의 장축을 지나는 선.

SN(Sella-Nasion Line) : Sella(S)점과 Nasion(N)점을 연결하는 선으로 두개골의 밑부분을 나타냅니다.

U1SN 각도는 상악 앞니의 전방 또는 후방 경사 정도를 나타냅니다. 일반적인 값의 범위는 102~110도입니다.

6개월
L1MP
기간: 6개월

L1MP는 하악 평면에 대한 아래쪽 앞니(아래 앞니)의 기울기를 평가하기 위해 치열 교정에서 사용되는 두부 계측 측정입니다. 이는 하악 절치의 각도를 결정하는 데 도움이 되며 두 선 사이의 각도로 측정됩니다.

L1(Lower Incisor Line) : 하악 중절치의 장축을 따라 그은 선.

MP(Mandibular Plane): 일반적으로 Menton(턱의 가장 낮은 지점)에서 Gonion(턱의 각도)까지 이어지는 선입니다.

L1MP 각도는 하악 절치의 전방 또는 후방 경사 정도를 나타냅니다. 이 각도의 일반 값은 일반적으로 약 90~95도입니다.

6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다