Um estudo clínico comparativo de diferentes métodos para corrigir hábitos de sucção no lábio inferior em crianças pré-escolares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos de Intervenção Grupo de Terapia Comportamental: As crianças foram recompensadas com seus doces ou brinquedos favoritos como reforço positivo quando se abstiveram de chupar o lábio inferior. Quando apresentavam comportamento de sucção labial, eram aplicadas punições correspondentes (por exemplo, proibição de assistir desenhos animados por 1 hora ou de brincar com brinquedos) como reforço negativo. À noite, esmaltes amargos ou substâncias com cheiros desagradáveis eram aplicados no lábio inferior como estímulos aversivos. Os pacientes compareceram às consultas de acompanhamento mensalmente.
**Grupo Lip Bumper Therapy:** O tratamento envolveu a colocação de grampos em forma de seta e ganchos interproximais nos molares superiores, com um arco labial de dupla curvatura posicionado na face labial dos dentes anteriores superiores. Um fio protetor labial foi soldado na posição dos incisivos centrais superiores. O fio protetor labial deve alcançar o sulco vestibular mandibular para apoiar o lábio inferior sem obstruir o ajuste labial natural dos dentes anteriores inferiores. Os pacientes foram obrigados a usar o aparelho em todos os momentos, exceto durante as refeições e atividades de higiene bucal. Foram realizadas consultas mensais de acompanhamento, durante as quais o arco labial de dupla curvatura pôde ser ajustado para retrair os dentes anteriores superiores.
Grupo Terapia Twin-Block Modificada: Inicialmente foi realizada reconstrução oclusal, com movimento combinado de avanço da mandíbula e dimensão vertical inferior a 10 mm. Os critérios padrão foram uma mordida incisal borda a borda dos dentes anteriores superiores e inferiores, com a abertura vertical na região posterior excedendo a lacuna oclusal de repouso em 2-3 mm. Os pacientes foram obrigados a usar o aparelho em todos os momentos, exceto durante as refeições e atividades de higiene bucal. As consultas mensais de acompanhamento incluíram retificação progressiva das almofadas oclusais maxilares. Se ocorressem discrepâncias na largura do arco, a terapia de expansão era implementada.
Avaliação da eficácia terapêutica
Todas as crianças foram avaliadas quanto aos seguintes indicadores após 6 meses de tratamento:
- Comparação da melhora do hábito de sucção labial: O resultado da correção do hábito de sucção labial foi comparado entre os grupos. O tratamento foi considerado bem-sucedido se o hábito de sucção labial fosse completamente corrigido, a má oclusão melhorasse e os pais ficassem satisfeitos. Foi considerado malsucedido se não houvesse melhora significativa no hábito de sucção labial e os pais estivessem insatisfeitos. Taxa de sucesso = (Número de casos bem-sucedidos / Número total de casos) × 100%.
- Comparação dos indicadores do exame oral e da análise do modelo:** Os exames orais e a preparação do modelo oral foram realizados antes do tratamento (T0) e um mês após o término do tratamento (T2). As alterações na sobressaliência dos dentes anteriores foram medidas com um paquímetro.
- Comparação das Medidas Cefalométricas: Radiografias cefalométricas laterais foram realizadas antes do tratamento (T0) e um mês após o término do tratamento (T2). Os ângulos SNA, SNB, ANB, U1-SN e L1-MP foram medidos usando o software Dolphin (versão 11.8, Dolphin Imaging and Management Solutions, CA, EUA).
- Avaliação da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal (QVRSB) usando o Questionário ECOHIS:A versão chinesa da Escala de Impacto na Saúde Oral na Primeira Infância (ECOHIS) foi usada para avaliar o impacto dos hábitos de sucção labial e do tratamento ortodôntico na QVRSB das crianças. Os pais preencheram o questionário ECOHIS antes do tratamento (T0), após 1 mês de tratamento (T1) e 1 mês após o término do tratamento (T2). O questionário inclui 13 itens, abrangendo a *Seção de Impacto Infantil* (CIS), que avalia o impacto nos sintomas, funções, psicologia e interações sociais da criança, bem como a *Seção de Impacto Familiar* (FIS), que avalia o impacto sobre sofrimento parental e função familiar. Cada item é avaliado numa escala de 0 a 5: nunca (0), quase nunca (1), ocasionalmente (2), frequentemente (3), muito frequentemente (4), não sei (5). A pontuação total do ECOHIS é calculada somando os códigos de resposta das seções CIS e FIS. A pontuação varia de 0 a 65, sendo que pontuações mais altas indicam maior impacto negativo na QVRSB das crianças. O questionário foi considerado inválido se houvesse mais de duas respostas “não sei” no CIS ou uma no FIS, e outra criança fosse selecionada para inclusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças pré-escolares de 3 a 6 anos,
- Hábito de sugar o lábio inferior,
- Sem mordida cruzada anterior ou mordida aberta,
- Faltando no máximo 2 incisivos em uma única mandíbula,
- Nenhuma outra doença sistêmica,
- A família da criança possui certo nível de capacidade de leitura e compreensão, consegue compreender efetivamente o conteúdo do questionário e está disposta a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Tratamento ortodôntico prévio;
- Extração dentária;
- Utilização de mini-implantes;
- Rinite crônica, hipertrofia amígdala e outras doenças das vias aéreas superiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia comportamental
Grupo de Terapia Comportamental: As crianças foram recompensadas com seus doces ou brinquedos favoritos como reforço positivo quando se abstiveram de chupar o lábio inferior.
Quando apresentavam comportamento de sucção labial, eram aplicadas punições correspondentes (por exemplo, proibição de assistir desenhos animados por 1 hora ou de brincar com brinquedos) como reforço negativo.
À noite, esmaltes amargos ou substâncias com cheiros desagradáveis eram aplicados no lábio inferior como estímulos aversivos.
Os pacientes compareceram às consultas de acompanhamento mensalmente.
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Experimental: Aparelho protetor labial maxilar
Grupo Lip Bumper Therapy: O tratamento envolveu a colocação de grampos em forma de flecha e ganchos interproximais nos molares superiores, com um arco labial de dupla curvatura posicionado na face labial dos dentes anteriores superiores.
Um fio protetor labial foi soldado na posição dos incisivos centrais superiores.
O fio protetor labial deve alcançar o sulco vestibular mandibular para apoiar o lábio inferior sem obstruir o ajuste labial natural dos dentes anteriores inferiores.
Os pacientes foram obrigados a usar o aparelho em todos os momentos, exceto durante as refeições e atividades de higiene bucal.
Foram realizadas consultas mensais de acompanhamento, durante as quais o arco labial de dupla curvatura pôde ser ajustado para retrair os dentes anteriores superiores.
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Experimental: Bloco duplo
Grupo Terapia Twin-Block Modificada: Inicialmente foi realizada reconstrução oclusal, com movimento combinado de avanço da mandíbula e dimensão vertical inferior a 10 mm.
Os critérios padrão foram uma mordida incisal borda a borda dos dentes anteriores superiores e inferiores, com a abertura vertical na região posterior excedendo a lacuna oclusal de repouso em 2-3 mm.
Os pacientes foram obrigados a usar o aparelho em todos os momentos, exceto durante as refeições e atividades de higiene bucal.
As consultas mensais de acompanhamento incluíram retificação progressiva das almofadas oclusais maxilares.
Se ocorressem discrepâncias na largura do arco, a terapia de expansão era implementada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sobressaliência
Prazo: 6 meses
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Overjet refere-se à distância horizontal entre a borda frontal dos dentes anteriores superiores (incisivos superiores) e a borda frontal dos dentes anteriores inferiores (incisivos inferiores). Em um alinhamento normal, os dentes anteriores superiores se sobrepõem ligeiramente aos dentes anteriores inferiores, mas quando essa sobreposição é excessiva, resulta em uma sobressaliência perceptível. Vista lateral, a sobressaliência é medida como a distância horizontal entre os dentes frontais superiores e inferiores, normalmente em milímetros. Um overjet normal geralmente é de cerca de 2 a 3 milímetros. Se a distância for maior que isso, é considerado anormal. Um overjet grande pode levar a problemas de alinhamento, estética e função da mordida, como dificuldades para comer ou falar e maior vulnerabilidade a traumas. |
6 meses
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ANB
Prazo: 6 meses
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ANB é uma medida de ângulo usada em ortodontia e cefalometria para avaliar a posição relativa da maxila (maxilar superior) em relação à mandíbula (maxilar inferior). É derivado da diferença entre os ângulos SNA e SNB: S (Sella): O centro da sela turca. N (Nasion): A junção do osso frontal e dos ossos nasais na ponte do nariz. A (Ponto A): Um ponto na curva mais profunda do osso alveolar maxilar. B (Ponto B): Um ponto na curva mais profunda do osso alveolar mandibular. O ângulo ANB é calculado como SNA - SNB, proporcionando uma avaliação da relação entre os maxilares superior e inferior. É normalmente usado para diagnosticar discrepâncias esqueléticas, como relações mandibulares de Classe I, Classe II ou Classe III. |
6 meses
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ECOHIS
Prazo: 6 meses
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ECOHIS, ou Escala de Impacto na Saúde Oral na Primeira Infância, é um questionário concebido para avaliar o impacto dos problemas de saúde oral e dos tratamentos dentários na qualidade de vida das crianças pequenas e das suas famílias. Destina-se especificamente a crianças dos 0 aos 5 anos e avalia os efeitos mais amplos dos problemas de saúde oral, para além dos sintomas clínicos. O ECOHIS é valioso na investigação e na prática clínica, pois ajuda a compreender o impacto mais amplo dos problemas de saúde oral, orientando o planeamento do tratamento e as intervenções destinadas a melhorar não só a condição clínica, mas também o bem-estar geral das crianças pequenas e das suas famílias. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SNB
Prazo: 6 meses
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SNB é uma medida de ângulo usada em ortodontia e cefalometria para avaliar a posição da mandíbula (maxilar inferior) em relação à base do crânio. É medido usando três pontos de referência: S (Sela): O centro da sela turca, uma cavidade no osso esfenóide que abriga a glândula pituitária. N (Nasion): Ponto onde o osso frontal e os ossos nasais se encontram, localizado na ponte do nariz. B (Ponto B): Um ponto na curvatura mais profunda do processo alveolar mandibular, que é o osso que sustenta os dentes inferiores. O ângulo SNB ajuda a determinar se a mandíbula está posicionada normalmente ou se está muito à frente (protrusiva) ou muito atrás (retrusiva) em relação à base do crânio. Um valor SNB típico é de cerca de 80 graus. Valores mais elevados indicam protrusão mandibular, enquanto valores mais baixos sugerem retrusão mandibular. Esta medida é essencial para diagnosticar discrepâncias esqueléticas e planejar tratamentos ortodônticos que abordem o alinhamento dos maxilares. |
6 meses
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SNA
Prazo: 6 meses
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SNA é uma medida de ângulo usada em ortodontia e cefalometria para avaliar a posição da maxila (maxilar superior) em relação à base do crânio. É medido avaliando o ângulo entre três pontos: S (Sela): O centro da sela turca, uma cavidade no osso esfenóide que abriga a glândula pituitária. N (Nasion): Ponto onde o osso frontal e os ossos nasais se encontram, localizado na ponte do nariz. A (Ponto A): Um ponto na curvatura mais profunda do processo alveolar maxilar, que é o osso que segura os dentes superiores. O ângulo SNA ajuda a determinar se a maxila está posicionada normalmente ou se está muito à frente (protrusiva) ou muito atrás (retrusiva) em relação à base do crânio. Um valor típico de SNA é de cerca de 82 graus. Valores mais elevados sugerem protrusão maxilar, enquanto valores mais baixos indicam retrusão maxilar. Esta medição é crucial no diagnóstico e planejamento de tratamentos para problemas ortodônticos e de alinhamento esquelético. |
6 meses
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U1SN
Prazo: 6 meses
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U1SN é uma medida cefalométrica ortodôntica que avalia a angulação dos dentes anteriores superiores (incisivos superiores) em relação à base do crânio. Ajuda a determinar a inclinação dos incisivos superiores e é medido como o ângulo entre duas linhas: U1 (Linha do Incisivo Superior): Uma linha que atravessa o longo eixo do incisivo central superior. SN (Linha Sella-Nasion): Linha que conecta o ponto Sella (S) ao ponto Nasion (N), representando a base do crânio. O ângulo U1SN indica o grau de inclinação para frente ou para trás dos incisivos superiores. Os valores típicos variam entre 102 e 110 graus. |
6 meses
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L1MP
Prazo: 6 meses
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L1MP é uma medida cefalométrica utilizada em ortodontia para avaliar a inclinação dos dentes anteriores inferiores (incisivos inferiores) em relação ao plano mandibular. Ajuda a determinar a angulação dos incisivos inferiores e é medida como o ângulo entre duas linhas: L1 (Linha do Incisivo Inferior): Uma linha traçada através do longo eixo do incisivo central inferior. MP (Plano Mandibular): Uma linha que normalmente vai do Menton (o ponto mais baixo do queixo) ao Gonion (o ângulo da mandíbula). O ângulo L1MP indica o grau de inclinação para frente ou para trás dos incisivos inferiores. Os valores normais para este ângulo são geralmente em torno de 90 a 95 graus. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- QFELL-YJ-2016-66
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