Un estudio clínico comparativo de diferentes métodos para corregir los hábitos de succión del labio inferior en niños en edad preescolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos de intervención Grupo de terapia conductual: los niños fueron recompensados con sus dulces o juguetes favoritos como refuerzo positivo cuando se abstuvieron de chuparse el labio inferior. Cuando mostraban un comportamiento de chuparse los labios, se les aplicaban los castigos correspondientes (p. ej., prohibirles ver dibujos animados durante 1 hora o jugar con juguetes) como refuerzo negativo. Por la noche, se aplicaban en el labio inferior esmaltes de uñas amargos o sustancias con olores desagradables como estímulos aversivos. Los pacientes asistieron a las citas de seguimiento mensualmente.
**Grupo de terapia de parachoques labial:** El tratamiento consistió en colocar ganchos interproximales y ganchos en forma de flecha en los molares superiores, con un arco labial de doble curvatura colocado en el lado vestibular de los dientes anteriores superiores. Se soldó un alambre protector labial en la posición de los incisivos centrales superiores. El alambre del parachoques labial debe llegar al surco vestibular mandibular para sostener el labio inferior sin obstruir el ajuste labial natural de los dientes anteriores inferiores. Los pacientes debían usar el aparato en todo momento excepto durante las comidas y las actividades de higiene bucal. Se realizaron citas de seguimiento mensuales, durante las cuales se pudo ajustar el arco labial de doble curvatura para retraer los dientes anterosuperiores.
Grupo de terapia de bloques gemelos modificado: Inicialmente, se realizó reconstrucción oclusal, con un movimiento hacia adelante combinado de la mandíbula y la dimensión vertical de menos de 10 mm. Los criterios estándar eran una mordida incisal de borde a borde de los dientes anteriores superiores e inferiores, con la abertura vertical en la región posterior excediendo el espacio oclusal en reposo en 2-3 mm. Los pacientes debían usar el aparato en todo momento excepto durante las comidas y las actividades de higiene bucal. Las citas de seguimiento mensuales incluyeron el pulido progresivo de las almohadillas oclusales superiores. Si se producían discrepancias en el ancho del arco, se implementaba una terapia de expansión.
Evaluación de la eficacia terapéutica
Todos los niños fueron evaluados según los siguientes indicadores después de 6 meses de tratamiento:
- Comparación de la mejora del hábito de chuparse los labios: se comparó el resultado de la corrección del hábito de chuparse los labios entre los grupos. El tratamiento se consideró exitoso si el hábito de chuparse los labios se corrigía por completo, se mejoraba la maloclusión y los padres estaban satisfechos. Se consideró infructuoso si no había una mejora significativa en el hábito de chuparse los labios y los padres estaban insatisfechos. Tasa de éxito = (Número de casos exitosos / Número total de casos) × 100%.
- Comparación de los indicadores del examen oral y del análisis del modelo:** Los exámenes orales y la preparación del modelo oral se realizaron antes del tratamiento (T0) y un mes después de finalizar el tratamiento (T2). Los cambios en el resalte de los dientes anteriores se midieron utilizando un pie de rey.
- Comparación de mediciones cefalométricas: Se tomaron radiografías cefalométricas laterales antes del tratamiento (T0) y un mes después de finalizar el tratamiento (T2). Los ángulos SNA, SNB, ANB, U1-SN y L1-MP se midieron utilizando el software Dolphin (Versión 11.8, Dolphin Imaging and Management Solutions, CA, EE. UU.).
- Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) mediante el cuestionario ECOHIS: Se utilizó la versión china de la Escala de impacto en la salud bucal en la primera infancia (ECOHIS) para evaluar el impacto de los hábitos de succión de labios y el tratamiento de ortodoncia en la OHRQoL de los niños. Los padres completaron el cuestionario ECOHIS antes del tratamiento (T0), después de 1 mes de tratamiento (T1) y 1 mes después de finalizar el tratamiento (T2). El cuestionario incluye 13 ítems, que cubren la *Sección de Impacto Infantil* (CIS), que evalúa el impacto en los síntomas, funciones, psicología e interacciones sociales del niño, así como la *Sección de Impacto Familiar* (FIS), que evalúa el impacto sobre la angustia de los padres y la función familiar. Cada ítem se valora en una escala de 0 a 5: nunca (0), casi nunca (1), ocasionalmente (2), frecuentemente (3), muy a menudo (4), no sé (5). La puntuación total de ECOHIS se calcula sumando los códigos de respuesta de las secciones CIS y FIS. La puntuación varía de 0 a 65, y las puntuaciones más altas indican un mayor impacto negativo en la OHRQoL de los niños. El cuestionario se consideró inválido si había más de dos respuestas "no sé" en el CIS o una en el FIS, y se seleccionó a otro niño para su inclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños en edad preescolar de 3 a 6 años,
- Hábito de chuparse el labio inferior,
- Sin mordida cruzada anterior ni mordida abierta.
- No faltan más de 2 incisivos en una sola mandíbula.
- Ninguna otra enfermedad sistémica,
- La familia del niño tiene cierto nivel de capacidad de lectura y comprensión, puede comprender eficazmente el contenido del cuestionario y está dispuesta a firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento de ortodoncia previo;
- Extracción de dientes;
- Uso de miniimplantes;
- Rinitis crónica, hipertrofia de amígdalas y otras enfermedades de las vías respiratorias superiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia conductual
Grupo de terapia conductual: los niños fueron recompensados con sus dulces o juguetes favoritos como refuerzo positivo cuando se abstuvieron de chuparse el labio inferior.
Cuando mostraban un comportamiento de chuparse los labios, se les aplicaban los castigos correspondientes (p. ej., prohibirles ver dibujos animados durante 1 hora o jugar con juguetes) como refuerzo negativo.
Por la noche, se aplicaban en el labio inferior esmaltes de uñas amargos o sustancias con olores desagradables como estímulos aversivos.
Los pacientes asistieron a las citas de seguimiento mensualmente.
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Experimental: Aparato protector labial maxilar
Grupo de Terapia Lip Bumper: El tratamiento consistió en colocar ganchos interproximales y ganchos en forma de flecha en los molares superiores, con un arco labial de doble curvatura colocado en el lado vestibular de los dientes anteriores superiores.
Se soldó un alambre protector labial en la posición de los incisivos centrales superiores.
El alambre del parachoques labial debe llegar al surco vestibular mandibular para sostener el labio inferior sin obstruir el ajuste labial natural de los dientes anteriores inferiores.
Los pacientes debían usar el aparato en todo momento excepto durante las comidas y las actividades de higiene bucal.
Se realizaron citas de seguimiento mensuales, durante las cuales se pudo ajustar el arco labial de doble curvatura para retraer los dientes anterosuperiores.
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Experimental: Bloque doble
Grupo de terapia de bloques gemelos modificado: Inicialmente, se realizó reconstrucción oclusal, con un movimiento hacia adelante combinado de la mandíbula y la dimensión vertical de menos de 10 mm.
Los criterios estándar eran una mordida incisal de borde a borde de los dientes anteriores superiores e inferiores, con la abertura vertical en la región posterior excediendo el espacio oclusal en reposo en 2-3 mm.
Los pacientes debían usar el aparato en todo momento excepto durante las comidas y las actividades de higiene bucal.
Las citas de seguimiento mensuales incluyeron el pulido progresivo de las almohadillas oclusales superiores.
Si se producían discrepancias en el ancho del arco, se implementaba una terapia de expansión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resalte
Periodo de tiempo: 6 meses
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Overjet se refiere a la distancia horizontal entre el borde frontal de los dientes frontales superiores (incisivos superiores) y el borde frontal de los dientes frontales inferiores (incisivos mandibulares). En una alineación normal, los dientes frontales superiores se superponen ligeramente a los dientes frontales inferiores, pero cuando esta superposición es excesiva, se produce un resalte notable. Desde una vista lateral, el resalte se mide como la distancia horizontal entre los dientes frontales superiores e inferiores, generalmente en milímetros. Un resalte normal suele medir entre 2 y 3 milímetros. Si la distancia es mayor que ésta, se considera anormal. Un resalte grande puede provocar problemas con la alineación, la estética y la función de la mordida, como dificultades para comer o hablar, y una mayor vulnerabilidad al trauma. |
6 meses
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ANB
Periodo de tiempo: 6 meses
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ANB es una medida de ángulo utilizada en ortodoncia y cefalometría para evaluar la posición relativa del maxilar (mandíbula superior) con respecto a la mandíbula (mandíbula inferior). Se deriva de la diferencia entre los ángulos SNA y SNB: S (Sella): El centro de la silla turca. N (Nasion): La unión del hueso frontal y los huesos nasales en el puente de la nariz. A (Punto A): Un punto en la curva más profunda del hueso alveolar maxilar. B (Punto B): Un punto en la curva más profunda del hueso alveolar mandibular. El ángulo ANB se calcula como SNA - SNB, lo que proporciona una evaluación de la relación entre la mandíbula superior e inferior. Por lo general, se utiliza para diagnosticar discrepancias esqueléticas, como las relaciones mandibulares de Clase I, Clase II o Clase III. |
6 meses
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ECOHIS
Periodo de tiempo: 6 meses
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ECOHIS, o Escala de Impacto en la Salud Bucal en la Primera Infancia, es un cuestionario diseñado para evaluar el impacto de los problemas de salud bucal y los tratamientos dentales en la calidad de vida de los niños pequeños y sus familias. Está dirigido específicamente a niños de 0 a 5 años y evalúa los efectos más amplios de los problemas de salud bucal más allá de los síntomas clínicos. El ECOHIS es valioso en la investigación y la práctica clínica, ya que ayuda a comprender el impacto más amplio de los problemas de salud bucal, guiando la planificación del tratamiento y las intervenciones destinadas a mejorar no solo la condición clínica sino también el bienestar general de los niños pequeños y sus familias. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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BNS
Periodo de tiempo: 6 meses
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SNB es una medida de ángulo utilizada en ortodoncia y cefalometría para evaluar la posición de la mandíbula (mandíbula inferior) en relación con la base del cráneo. Se mide utilizando tres puntos de referencia: S (Sella): El centro de la silla turca, una cavidad en el hueso esfenoides que alberga la glándula pituitaria. N (Nasion): El punto donde se unen el hueso frontal y los huesos nasales, ubicado en el puente de la nariz. B (Punto B): Un punto en la curvatura más profunda de la apófisis alveolar mandibular, que es el hueso que sostiene los dientes inferiores. El ángulo SNB ayuda a determinar si la mandíbula está en posición normal o si está demasiado adelante (protrusiva) o demasiado atrás (retrusiva) en relación con la base del cráneo. Un valor típico de SNB es de alrededor de 80 grados. Los valores más altos indican protrusión mandibular, mientras que los valores más bajos sugieren retrusión mandibular. Esta medición es esencial para diagnosticar discrepancias esqueléticas y planificar tratamientos de ortodoncia que aborden la alineación de los maxilares. |
6 meses
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SCN
Periodo de tiempo: 6 meses
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SNA es una medida de ángulo utilizada en ortodoncia y cefalometría para evaluar la posición del maxilar (mandíbula superior) en relación con la base del cráneo. Se mide evaluando el ángulo entre tres puntos: S (Sella): El centro de la silla turca, una cavidad en el hueso esfenoides que alberga la glándula pituitaria. N (Nasion): El punto donde se unen el hueso frontal y los huesos nasales, ubicado en el puente de la nariz. A (Punto A): Un punto en la curvatura más profunda de la apófisis alveolar maxilar, que es el hueso que sostiene los dientes superiores. El ángulo SNA ayuda a determinar si el maxilar está en una posición normal o si está demasiado hacia adelante (protrusivo) o demasiado atrás (retrusivo) en relación con la base del cráneo. Un valor SNA típico es de alrededor de 82 grados. Los valores más altos sugieren protrusión maxilar, mientras que los valores más bajos indican retrusión maxilar. Esta medición es crucial en el diagnóstico y planificación de tratamientos para problemas de alineación esquelética y de ortodoncia. |
6 meses
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U1SN
Periodo de tiempo: 6 meses
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U1SN es una medición cefalométrica de ortodoncia que evalúa la angulación de los dientes frontales superiores (incisivos superiores) en relación con la base del cráneo. Ayuda a determinar la inclinación de los incisivos superiores y se mide como el ángulo entre dos líneas: U1 (Línea del Incisivo Superior): Línea que pasa por el eje longitudinal del incisivo central superior. SN (Línea Sella-Nasion): Línea que conecta el punto Sella (S) con el punto Nasion (N), que representa la base del cráneo. El ángulo U1SN indica el grado de inclinación hacia adelante o hacia atrás de los incisivos superiores. Los valores típicos oscilan entre 102 y 110 grados. |
6 meses
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L1MP
Periodo de tiempo: 6 meses
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L1MP es una medición cefalométrica utilizada en ortodoncia para evaluar la inclinación de los dientes frontales inferiores (incisivos inferiores) en relación con el plano mandibular. Ayuda a determinar la angulación de los incisivos inferiores y se mide como el ángulo entre dos líneas: L1 (Línea del incisivo inferior): una línea trazada a través del eje longitudinal del incisivo central inferior. MP (plano mandibular): una línea que normalmente va desde Menton (el punto más bajo del mentón) hasta Gonion (el ángulo de la mandíbula). El ángulo L1MP indica el grado de inclinación hacia adelante o hacia atrás de los incisivos inferiores. Los valores normales para este ángulo suelen estar entre 90 y 95 grados. |
6 meses
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Finalización primaria (Actual)
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- QFELL-YJ-2016-66
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