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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06650345
노인의 인지 기능에 대한 유산소 운동 효과
2024년 10월 17일 업데이트: Sami Gabr, King Saud University
감독된 런닝머신 유산소 운동이 노화 개인의 인지 기능 및 세포사멸 관련 바이오마커에 미치는 영향 탐구
노인들에게 인지 능력을 포함한 신체 건강에 긍정적인 영향을 미치는 신체 활동과 함께 적당한 운동 훈련에 참여함으로써 긍정적인 효과가 나타납니다.
따라서 연구자들은 세포 사멸의 분자적 변화를 기반으로 노인들의 인지 기능에 대한 12주 동안 감독된 유산소 훈련 요법의 잠재적 효과를 연구하려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
신체 활동은 노인의 인지 능력을 포함하여 신체 건강에 많은 긍정적인 영향을 미칩니다. 그럼에도 불구하고 적당한 운동의 잠재적 항세포사멸적 이점과 인지 기능에 대한 잠재적 영향에 관한 지식이 부족합니다. 본 연구의 목적은 12주간의 감독 하에 유산소 운동 요법에 참여한 60명의 노인 집단에서 운동과 관련된 세포사멸 방지 메커니즘과 인지 능력 사이의 가능한 연관성을 탐구하는 것이었습니다.
총 120명의 건강한 가정 거주자와 65세에서 95세 사이의 노인 대상자들이 이 연구에 참여하기 위해 등록되었습니다. 본 연구에는 포함 기준을 충족하는 60명의 피험자만 포함되었습니다.
참가자들은 운동 프로그램 참여 여부에 따라 대조군(30명)과 운동군(30명)의 두 그룹으로 분류되었다. 인지 기능, 여가 시간 신체 활동(LTPA) 및 Bcl-2, p53 및 Cytochrome c와 같은 세포사멸 관련 지표에 대한 평가는 12주 유산소 운동 중재 전후에 모두 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 집에 거주하는 노인
- 건강한 개인
- 참가자들은 65세에서 95세 사이였습니다.
제외 기준:
- 내분비 장애, 면역 장애, 정신 장애 등 신체적 장애나 질환이 있는 참가자
- 섭식 장애가 있는 참가자
- 세포사멸 및 인지 기능 평가에 영향을 미칠 수 있는 참가자의 글루코코르티코이드 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 그룹
운동하지 않고 일상생활 활동을 하는 참가자
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실험적: 운동 그룹
참가자들은 매주 3회 구성된 12주 운동 요법에 참여했습니다. 각 세션의 강도는 개인의 최대 심박수와 안정시 심박수에 맞게 맞춤화되었습니다.
워밍업에는 스트레칭과 5~10분 걷기가 포함되었습니다.
핵심 운동 단계에서 참가자들은 런닝머신, 자전거 또는 계단 오르기에서 간격을 두고 45~60분 동안 미리 결정된 훈련 심박수(THR 최대, 60~70% 사이)에 도달하는 것을 목표로 했습니다. 운동 프로토콜은 신체적 활동을 유도하도록 설계되었습니다. 최대 산소 소비량(VO2 max)의 30-45%에 해당하는 운동
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이 훈련 프로그램에서 참가자들은 12주 동안 주 3회, 런닝머신, 자전거, 계단 오르기 등의 간격을 두고 45~60분 동안 운동했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체측정 측정을 통한 체중 평가
기간: 3개월
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운동훈련 프로그램이 운동 전후 기간에 걸쳐 체중에 미치는 영향을 확인하였다.
모든 참가자의 킬로그램 단위 체중 측정은 줄자와 보정된 Salter 전자 저울(Digital Pearson Scale, ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, USA)을 활용하여 표준화된 접근 방식을 사용하여 추정되었습니다.
계산된 가중치는 각 참가자의 BMI를 추정하는 데 사용되었습니다.
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3개월
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인체 측정을 통한 신장 평가
기간: 3개월
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운동훈련 프로그램이 운동 전후 기간에 걸쳐 신장에 미치는 영향을 확인하였다.
줄자와 보정된 Salter 전자 저울(Digital Pearson Scale, ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, USA)을 활용하는 표준화된 접근 방식을 사용하여 각 참가자의 신장을 추정했습니다.
미터 단위의 신장 값을 체중과 함께 사용하여 각 참가자의 BMI를 수행했습니다.
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3개월
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인체측정 측정으로서의 BMI 평가
기간: 3개월
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인체 측정치로서 체질량지수(BMI(kg/m^2)) 평가 본 테스트에서는 BIA(생체전기 임피던스 분석) 기반 신체를 사용하여 운동 훈련 중재 전후에 각 참가자의 체중 및 키 측정을 통해 BMI를 추정했습니다. 조성 분석기 (TBF 105, Tanita Corporation, Tokyo, Japan)
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 능력 평가
기간: 3개월
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Loewenstein 직업 치료 인지 평가(LOTCA) 배터리를 사용하여 구조화된 유산소 운동 프로그램 전후의 노인 참가자의 인지 능력. LOTCA는 7개의 기본 영역으로 구성되며 각 영역은 26개의 하위 테스트로 더 세분화됩니다.
각 하위 테스트의 채점은 4점 또는 5점 Likert 척도를 사용하여 수행되었습니다.
전체 LOTCA 점수는 모든 하위 검사의 점수를 합산하여 구했습니다.
테스트 점수는 최소 27점에서 최대 123점까지이며, 점수가 높을수록 뛰어난 인지 기능을 의미합니다.
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3개월
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세포사멸 관련 단백질로서 혈청 Bcl-2의 평가
기간: 3개월
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이 결과 측정에서는 Bcl-2용으로 특별히 설계된 ELISA 키트(Cat# QIA23, Oncogene Research Products, Germany)입니다.
대조군과 운동군의 모든 참가자, 12주 동안 운동 전후 훈련에서 혈청 Bcl-2 수치(μg/ml)가 확인되었습니다.
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3개월
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세포사멸 관련 단백질로서 혈청 시토크롬 c의 평가
기간: 3개월
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혈청 사이토크롬 c(ng/ml)는 사이토크롬 c(Zymed ELISA Kit, Cat.
번호 99-0040).
결과는 ELISA 리더를 이용한 면역분석법으로 측정하였습니다.
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3개월
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세포사멸 관련 단백질로서의 혈청 p53(pg/ml) 평가
기간: 3개월
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운동 훈련 전후 모든 참가자의 혈청 내 p53(pg/ml) 농도의 정량화는 단일 단계 효소-면역측정 ELISA 키트(카탈로그 번호 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Germany)를 사용하여 결정되었습니다. ) 광도 측정법을 기반으로합니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 25일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RRC-2013-015
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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