- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06650345
Wpływ ćwiczeń aerobowych na funkcje poznawcze u osób starszych
Badanie wpływu nadzorowanych ćwiczeń aerobowych na bieżni na funkcje poznawcze i biomarkery związane z apoptozą u osób starszych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktywność fizyczna wywiera wiele pozytywnych skutków na zdrowie organizmu, w tym na zdolności poznawcze, wśród osób starszych. Niemniej jednak istnieje niedostatek wiedzy na temat potencjalnych korzyści antyapoptotycznych wynikających z umiarkowanych ćwiczeń i ich potencjalnego wpływu na funkcje poznawcze. Celem niniejszego badania było zbadanie możliwego związku między mechanizmami antyapoptotycznymi związanymi z ćwiczeniami a wydajnością poznawczą w kohorcie 60 starszych osób dorosłych, które uczestniczyły w 12-tygodniowym nadzorowanym schemacie treningu aerobowego.
Do udziału w badaniu zakwalifikowano ogółem 120 zdrowych mieszkańców domów i osoby starsze w wieku od 65 do 95 lat. Do badania włączono jedynie 60 osób spełniających kryteria włączenia.
Uczestników podzielono na dwie grupy, w szczególności grupę kontrolną (składającą się z 30 osób) i grupę ćwiczącą (również składającą się z 30 osób), w oparciu o ich udział w programie ćwiczeń. Oceny funkcji poznawczych, aktywności fizycznej w czasie wolnym (LTPA) i markerów związanych z apoptozą, takich jak Bcl-2, p53 i cytochrom c, przeprowadzono zarówno przed, jak i po 12-tygodniowej interwencji polegającej na ćwiczeniach aerobowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- mieszkaniec domu starszy
- zdrowe osoby
- uczestnicy byli w wieku od 65 do 95 lat
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z jakimikolwiek upośledzeniami fizycznymi lub schorzeniami, takimi jak zaburzenia endokrynologiczne, immunologiczne lub psychiczne
- uczestników z zaburzeniami odżywiania
- stosowanie przez uczestników jakichkolwiek leków glikokortykoidowych, które mogą mieć wpływ na ocenę funkcji apoptotycznych i poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
niećwiczący uczestnicy z codziennymi czynnościami
|
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
uczestnicy wzięli udział w 12-tygodniowym programie ćwiczeń realizowanym trzy razy w tygodniu. Intensywność każdej sesji dostosowywano tak, aby odpowiadała tętnu maksymalnemu i spoczynkowemu danej osoby.
Rozgrzewka obejmowała rozciąganie i spacer trwający od 5 do 10 minut.
W podstawowej fazie ćwiczeń uczestnicy dążyli do osiągnięcia wcześniej ustalonego tętna treningowego (THR max; od 60 do 70%) przez 45–60 minut w interwałach na bieżni, rowerze lub po schodach. Protokół ćwiczeń został zaprojektowany tak, aby wywołać wysiłek fizyczny wysiłek odpowiadający 30–45% maksymalnego zużycia tlenu (VO2 max)
|
W tym programie szkoleniowym uczestnicy ćwiczyli przez 45–60 minut w przerwach na bieżni, rowerze lub schodach, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena masy ciała w drodze pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stwierdzono wpływ programu treningu wysiłkowego na masę ciała w okresie przed i po wysiłku fizycznym.
Pomiary masy ciała w kilogramach od wszystkich uczestników oszacowano stosując standardowe podejście, wykorzystując taśmę mierniczą i skalibrowaną elektroniczną wagę Salter (Digital Pearson Scale; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, USA).
Wyliczone wagi posłużyły do oszacowania BMI każdego uczestnika.
|
3 miesiące
|
|
Ocena wysokości ciała w drodze pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stwierdzono wpływ programu treningu wysiłkowego na wysokość ciała w okresie przed i po wysiłku fizycznym.
Do oszacowania wzrostu każdego uczestnika zastosowano standardowe podejście, wykorzystujące taśmę mierniczą i skalibrowaną skalę elektroniczną Salter (Digital Pearson Scale; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, USA).
Wartości wzrostu ciała w metrach wykorzystano w połączeniu z masą ciała do obliczenia BMI odpowiedniego uczestnika.
|
3 miesiące
|
|
Ocena BMI w formie pomiarów antropometrycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena wskaźnika masy ciała (BMI w kg/m^2) jako pomiary antropometryczne. W tym teście BMI na podstawie pomiarów masy ciała i wzrostu każdego uczestnika zostało oszacowane przed i po interwencjach związanych z treningiem wysiłkowym, przy użyciu analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) ciała. analizator składu (TBF 105, Tanita Corporation, Tokio, Japonia)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zdolności poznawczych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zdolności poznawcze starszych uczestników przed i po ustrukturyzowanym programie ćwiczeń aerobowych z wykorzystaniem baterii oceny poznawczej terapii zajęciowej Loewensteina (LOTCA). LOTCA składa się z siedmiu głównych domen, z których każda jest dalej podzielona na 26 podtestów.
Punktację dla każdego podtestu przeprowadzono przy użyciu cztero- lub pięciopunktowej skali Likerta.
Ogólny wynik LOTCA uzyskano poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich podtestów.
Wyniki w teście wahają się od minimum 27 do maksymalnie 123, gdzie wyższy wynik oznacza lepsze funkcje poznawcze.
|
3 miesiące
|
|
Ocena Bcl-2 w surowicy jako białka związanego z apoptozą
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
w tym przypadku, zestawy ELISA zaprojektowane specjalnie dla Bcl-2 (nr kat. QIA23, Oncogene Research Products, Niemcy).
U wszystkich uczestników grupy kontrolnej i ćwiczonej, przed i po treningu wysiłkowym trwającym 12 tygodni, oznaczono w surowicy poziom Bcl-2 (µg/ml).
|
3 miesiące
|
|
Ocena cytochromu c w surowicy jako białka związanego z apoptozą
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oznaczono poziom cytochromu c w surowicy (ng/ml) w surowicy wszystkich uczestników przy użyciu cytochromu c (Zymed ELISA Kit, nr kat.
nr 99-0040).
Wyniki mierzono za pomocą analizy testu immunologicznego przy użyciu czytnika ELISA
|
3 miesiące
|
|
Ocena p53 w surowicy (pg/ml) jako białka związanego z apoptozą
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oznaczenie ilościowe stężenia p53 (pg/ml) w surowicy wszystkich uczestników przed i po treningu wysiłkowym przeprowadzono przy użyciu jednoetapowego zestawu enzymatycznego do testu immunologicznego ELISA (numer katalogowy 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Niemcy ) w oparciu o metody fotometryczne.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2013-015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .