- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06650345
Aërobe trainingseffecten op de cognitieve functie bij ouder wordende individuen
Onderzoek naar de impact van aërobe training op een loopband onder toezicht op de cognitieve functie en apoptotisch-gerelateerde biomarkers bij ouder wordende individuen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichamelijke activiteit heeft veel positieve effecten op de lichaamsgezondheid, inclusief cognitieve vaardigheden, bij oudere volwassenen. Niettemin bestaat er een gebrek aan kennis over de potentiële anti-apoptotische voordelen van matige lichaamsbeweging en de potentiële invloed ervan op de cognitieve functie. Het doel van de huidige studie was om het mogelijke verband te onderzoeken tussen de anti-apoptotische mechanismen die geassocieerd zijn met lichaamsbeweging en cognitieve prestaties in een cohort van 60 oudere volwassenen die deelnamen aan een 12 weken durend aeroob trainingsregime onder toezicht.
In totaal namen 120 gezonde huisbewoners en oudere proefpersonen met een leeftijdscategorie van 65 tot 95 jaar deel aan dit onderzoek. Slechts 60 proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden in dit onderzoek opgenomen.
De deelnemers werden op basis van hun deelname aan een oefenprogramma in twee groepen verdeeld, namelijk de controlegroep (bestaande uit 30 personen) en de oefengroep (ook bestaande uit 30 personen). Beoordelingen van de cognitieve functie, fysieke activiteit in de vrije tijd (LTPA) en apoptotisch-gerelateerde markers zoals Bcl-2, p53 en Cytochroom c werden zowel vóór als na een 12 weken durende aerobe inspanningsinterventie uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- thuisbewoner ouder
- gezonde individuen
- de deelnemers waren tussen de 65 en 95 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met fysieke beperkingen of aandoeningen zoals endocriene, immuun- of psychiatrische stoornissen
- deelnemers met een eetstoornis
- het gebruik van glucocorticoïde medicijnen door de deelnemers, wat van invloed kan zijn op de beoordeling van apoptotische en cognitieve functies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: de controlegroep
niet-geoefende deelnemers met dagelijkse levensactiviteiten
|
|
|
Experimenteel: oefengroep
deelnemers volgden een 12 weken durend trainingsregime dat driemaal per week was gestructureerd. De intensiteit van elke sessie werd aangepast aan de maximale hartslag en de rusthartslag van het individu.
De warming-up bestond uit stretchen en 5 tot 10 minuten lopen.
In de kernoefeningsfase probeerden de deelnemers hun vooraf bepaalde trainingshartslag (THR max; tussen 60 en 70%) gedurende 45-60 minuten te bereiken door middel van intervallen op een loopband, fiets of trapklimmer. Het oefenprotocol was ontworpen om fysieke inspanning uit te lokken. inspanning gelijk aan 30-45% van hun maximale zuurstofverbruik (VO2 max)
|
In dit trainingsprogramma trainden de deelnemers gedurende 12 weken drie keer per week gedurende 45-60 minuten met tussenpozen op een loopband, fiets of trapklimmer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het lichaamsgewicht als antropometrische metingen
Tijdsspanne: 3 maand
|
de impact van het trainingsprogramma op het lichaamsgewicht werd vóór en na de trainingsperiode geïdentificeerd.
Gewichtsmetingen in kilogrammen van alle deelnemers werden geschat door gebruik te maken van een gestandaardiseerde aanpak, waarbij gebruik werd gemaakt van een meetlint en een gekalibreerde Salter Electronic Scale (Digital Pearson Scale; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, VS).
De berekende gewichten werden gebruikt om de BMI van elke betreffende deelnemer te schatten.
|
3 maand
|
|
Beoordeling van lichaamslengte als antropometrische metingen
Tijdsspanne: 3 maand
|
de impact van het trainingsprogramma op de lichaamslengte werd vóór en na de trainingsperiode geïdentificeerd.
Een gestandaardiseerde aanpak, waarbij gebruik werd gemaakt van een meetlint en een gekalibreerde Salter Electronic Scale (Digital Pearson Scale; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, VS) werd gebruikt om de lichaamslengte van elke deelnemer te schatten.
De waarden van de lichaamslengte in meters werden gebruikt in combinatie met het lichaamsgewicht om de BMI van de betreffende deelnemer uit te voeren.
|
3 maand
|
|
Beoordeling van BMI als antropometrische metingen
Tijdsspanne: 3 maand
|
Beoordeling van de body mass index (BMI in kg/m^2) als antropometrische metingen. In deze test werd de BMI van lichaamsgewicht- en lengtemetingen voor elke deelnemer geschat voor en na inspanningstraininginterventies met behulp van een op bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) gebaseerde lichaamsanalyse. compositieanalysator (TBF 105, Tanita Corporation, Tokio, Japan)
|
3 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: 3 maand
|
de cognitieve capaciteiten van de oudere deelnemers vóór en na het gestructureerde aerobe oefenprogramma met behulp van de Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) -batterij. De LOTCA omvat zeven primaire domeinen, elk verder onderverdeeld in 26 subtests.
De score voor elke subtest werd uitgevoerd met behulp van een Likert-schaal van vier of vijf punten.
De algehele LOTCA-score werd verkregen door de scores van alle subtests bij elkaar op te tellen.
Scores op de test variëren van minimaal 27 tot maximaal 123, waarbij een hogere score een superieure cognitieve functie betekent.
|
3 maand
|
|
Beoordeling van serum Bcl-2 als apoptotisch gerelateerd eiwit
Tijdsspanne: 3 maand
|
in deze uitkomstmaat werden ELISA-kits specifiek ontworpen voor Bcl-2 (Cat# QIA23, Oncogene Research Products, Duitsland).
De niveaus van serum Bcl-2 (μg/ml) werden geïdentificeerd bij alle deelnemers van de controle- en oefengroepen, vóór en na de inspanningstraining gedurende 12 weken.
|
3 maand
|
|
Beoordeling van serumcytochroom c als apoptotisch gerelateerd eiwit
Tijdsspanne: 3 maand
|
Serumcytochroom c (ng/ml) werd geschat in het serum van alle deelnemers met behulp van cytochroom c (Zymed ELISA Kit, Cat.
nr. 99-0040).
De resultaten werden gemeten door middel van immunoassay-analyse met behulp van een ELISA-lezer
|
3 maand
|
|
Beoordeling van serum p53 (pg/ml) als apoptotisch-gerelateerd eiwit
Tijdsspanne: 3 maand
|
De kwantificering van de p53-concentratie (pg/ml) in het serum van alle deelnemers voor en na de inspanningstraining werd bepaald met behulp van een single-step enzym-immunoassay ELISA-kit (catalogusnummer 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Duitsland ) gebaseerd op fotometrische methoden.
|
3 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2013-015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .