- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06650345
Aerobic treningseffekter på kognitiv funksjon hos aldrende individer
Utforske effekten av aerob trening med overvåket tredemølle på kognitiv funksjon og apoptotiske relaterte biomarkører hos aldrende individer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk aktivitet har mange positive effekter på kroppshelsen, inkludert kognitive evner, blant eldre voksne. Likevel er det mangel på kunnskap om de potensielle anti-apoptotiske fordelene ved moderat trening og dens potensielle innflytelse på kognitiv funksjon. Målet med denne studien var å utforske den mulige sammenhengen mellom de anti-apoptotiske mekanismene assosiert med trening og kognitiv ytelse i en kohort på 60 eldre voksne som deltok i et 12-ukers overvåket aerobisk treningsregime.
Totalt 120 friske hjemmeboende og eldre forsøkspersoner med en aldersgruppe på 65 til 95 år ble registrert for å delta i denne studien. Bare 60 personer som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i denne studien.
Deltakerne ble kategorisert i to grupper, nærmere bestemt kontrollgruppen (bestående av 30 personer) og treningsgruppen (også bestående av 30 personer), basert på deres deltakelse i et treningsprogram. Vurderinger av kognitiv funksjon, fysisk aktivitet i fritiden (LTPA) og apoptotiske-relaterte markører som Bcl-2, p53 og Cytokrom c ble utført både før og etter en 12-ukers aerob treningsintervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- hjemmeboende eldre
- friske individer
- deltakerne var mellom 65 og 95 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med noen fysiske svekkelser eller tilstander som endokrine, immunforsvar eller psykiatriske lidelser
- deltakere med spiseforstyrrelser
- deltakernes bruk av glukokortikoidmedisiner, som kan påvirke vurderingen av apoptotiske og kognitive funksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppen
ikke-trente deltakere med dagliglivsaktiviteter
|
|
|
Eksperimentell: treningsgruppe
deltakerne var engasjert i en 12-ukers treningsplan strukturert tre ganger i uken. Hver økts intensitet ble tilpasset for å matche individets maksimale og hvilepuls.
Oppvarmingen innebar uttøying og en 5 til 10-minutters spasertur.
I kjernetreningsfasen siktet deltakerne på å nå sin forhåndsbestemte treningspuls (THR max; mellom 60 til 70 %) i 45–60 minutter gjennom intervaller på en tredemølle, sykkel eller trappeklatrer. Treningsprotokollen ble utformet for å fremkalle fysisk anstrengelse tilsvarende 30-45 % av deres maksimale oksygenforbruk (VO2 max)
|
I dette treningsprogrammet trente deltakerne i 45-60 minutter gjennom intervaller på tredemølle, sykkel eller trappeklatrer, tre ganger i uken i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av kroppsvekt som antropometriske mål
Tidsramme: 3 måneder
|
effekten av treningsprogram på kroppsvekt ble identifisert før og etter treningsperioden.
Vektmålinger i kilo fra alle deltakerne ble estimert ved å bruke en standardisert tilnærming, ved å bruke et målebånd og en kalibrert Salter Electronic Scale (Digital Pearson Scale; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, USA).
De beregnede vektene ble brukt til å estimere BMI for hver enkelt deltaker.
|
3 måneder
|
|
Vurdering av kroppshøyde som antropometriske mål
Tidsramme: 3 måneder
|
effekten av treningsprogram på kroppshøyde ble identifisert før og etter treningsperioden.
En standardisert tilnærming, ved bruk av et målebånd og en kalibrert Salter Electronic Scale (Digital Pearson Scale; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, USA) ble brukt for å estimere kroppshøyden til hver deltaker.
Verdiene for kroppshøyde i meter ble brukt i kombinasjon med kroppsvekt for å utføre BMI for sin respektive deltaker.
|
3 måneder
|
|
Vurdering av BMI som antropometriske målinger
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering av kroppsmasseindeks (BMI i kg/m^2) som antropometriske målinger I denne testen ble BMI fra kroppsvekt- og høydemålinger for hver deltaker estimert før og etter treningstreningsintervensjoner ved å bruke en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) basert kropp sammensetningsanalysator (TBF 105, Tanita Corporation, Tokyo, Japan)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av kognitive evner
Tidsramme: 3 måneder
|
de kognitive evnene til de eldre deltakerne før og etter strukturert aerobic treningsprogram ved hjelp av Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) batteriet. LOTCA består av syv primære domener, hver videre delt inn i 26 undertester.
Poengsummen for hver deltest ble utført ved å bruke enten en fire- eller fempunkts Likert-skala.
Den samlede LOTCA-skåren ble oppnådd ved å summere poengene fra alle deltestene.
Poeng på testen varierer fra minimum 27 til maksimalt 123, der en høyere poengsum betyr overlegen kognitiv funksjon.
|
3 måneder
|
|
Vurdering av serum Bcl-2 som apoptotisk-relatert protein
Tidsramme: 3 måneder
|
i dette resultatmålet, ELISA-sett spesielt utviklet for Bcl-2 (Cat# QIA23, Oncogene Research Products, Tyskland).
Nivåene av serum Bcl-2 (µg/ml) ble identifisert i alle deltakere i kontroll- og treningsgrupper, før og etter trening i 12 uker
|
3 måneder
|
|
Vurdering av serum cytokrom c som apoptotisk-relatert protein
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum cytokrom c (ng/ml) ble estimert i serumet til alle deltakerne ved å bruke cytokrom c (Zymed ELISA Kit, Cat.
nr. 99-0040).
Resultatene ble målt ved immunanalyse ved bruk av ELISA-leser
|
3 måneder
|
|
Vurdering av serum p53 (pg/ml) som apoptotisk-relatert protein
Tidsramme: 3 måneder
|
Kvantifiseringen av p53 (pg/ml) konsentrasjon i serumet til alle deltakerne før og etter treningstrening ble bestemt ved bruk av et enkelt-trinns enzym-immunoassay ELISA-sett (katalognummer 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Tyskland ) basert på fotometriske metoder.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RRC-2013-015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .