- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06650345
Effekter af aerob træning på kognitiv funktion hos aldrende individer
Udforskning af virkningen af aerob træning med overvåget løbebånd på kognitiv funktion og apoptotiske relaterede biomarkører hos aldrende individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktivitet har mange positive effekter på kroppens sundhed, herunder kognitive evner, blandt ældre voksne. Ikke desto mindre er der mangel på viden om de potentielle anti-apoptotiske fordele ved moderat træning og dens potentielle indflydelse på kognitiv funktion. Formålet med denne undersøgelse var at udforske den mulige sammenhæng mellem de anti-apoptotiske mekanismer forbundet med træning og kognitiv præstation i en kohorte på 60 ældre voksne, som deltog i en 12-ugers overvåget aerob træningsregime.
I alt 120 raske hjemmeboende og ældre forsøgspersoner med en aldersgruppe på 65 til 95 år blev tilmeldt til at deltage i denne undersøgelse. Kun 60 forsøgspersoner, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Deltagerne blev kategoriseret i to grupper, specifikt kontrolgruppen (bestående af 30 personer) og træningsgruppen (også bestående af 30 personer), baseret på deres deltagelse i et træningsprogram. Vurderinger af kognitiv funktion, fysisk aktivitet i fritiden (LTPA) og apoptotiske relaterede markører såsom Bcl-2, p53 og Cytochrom c blev udført både før og efter en 12-ugers aerob træningsintervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjemmeboende ældre
- sunde individer
- deltagerne var mellem 65 og 95 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med enhver fysisk funktionsnedsættelse eller tilstand, såsom endokrine, immune eller psykiatriske lidelser
- deltagere med spiseforstyrrelser
- deltagernes brug af enhver glukokortikoid medicin, som kan påvirke vurderingen af apoptotiske og kognitive funktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppen
ikke-motionerede deltagere med dagligdags aktiviteter
|
|
|
Eksperimentel: træningsgruppe
deltagere var engageret i en 12-ugers træningsplan struktureret tre gange om ugen. Hver sessions intensitet blev tilpasset til at matche den enkeltes maksimale og hvilepuls.
Opvarmningen involverede udstrækning og en 5 til 10 minutters gåtur.
I kernetræningsfasen sigtede deltagerne efter at nå deres forudbestemte træningspuls (THR max; mellem 60 til 70%) i 45-60 minutter gennem intervaller på et løbebånd, en cykel eller en trappeklatrer. Træningsprotokollen var designet til at fremkalde fysisk anstrengelse svarende til 30-45 % af deres maksimale iltforbrug (VO2 max)
|
I dette træningsprogram trænede deltagerne i 45-60 minutter gennem intervaller på løbebånd, cykel eller trappeklatrer, tre gange om ugen i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af kropsvægt som antropometriske mål
Tidsramme: 3 måneder
|
effekten af træningsprogram på kropsvægt blev identificeret før og efter træningsperioden.
Vægtmålinger i kilogram fra alle deltagere blev estimeret ved at anvende en standardiseret tilgang, ved hjælp af et målebånd og en kalibreret Salter Electronic Scale (Digital Pearson Scale; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, USA).
De beregnede vægte blev brugt til at estimere BMI for hver enkelt deltager.
|
3 måneder
|
|
Vurdering af kropshøjde som antropometriske mål
Tidsramme: 3 måneder
|
Effekten af træningsprogram på kropshøjde blev identificeret før og efter træningsperioden.
En standardiseret tilgang, ved hjælp af et målebånd og en kalibreret Salter Electronic Scale (Digital Pearson Scale; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, USA) blev brugt til at estimere kropshøjden for hver deltager.
Værdierne af kropshøjde i meter blev brugt i kombination med kropsvægt til at udføre BMI for dens respektive deltager.
|
3 måneder
|
|
Vurdering af BMI som antropometriske målinger
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdering af kropsmasseindeks (BMI i kg/m^2) som antropometriske målinger I denne test blev BMI fra kropsvægt- og højdemålinger for hver deltager estimeret før og efter træningsinterventioner ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) baseret krop sammensætningsanalysator (TBF 105, Tanita Corporation, Tokyo, Japan)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af kognitive evner
Tidsramme: 3 måneder
|
de kognitive evner hos de ældre deltagere før og efter struktureret aerob træningsprogram ved hjælp af Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) batteriet. LOTCA omfatter syv primære domæner, hver yderligere opdelt i 26 subtests.
Scoring for hver deltest blev udført ved at bruge enten en fire- eller fempunkts Likert-skala.
Den samlede LOTCA-score blev opnået ved at summere pointene fra alle deltests.
Score på testen spænder fra minimum 27 til maksimalt 123, hvor en højere score betyder overlegen kognitiv funktion.
|
3 måneder
|
|
Vurdering af serum Bcl-2 som apoptotisk-relateret protein
Tidsramme: 3 måneder
|
i dette resultatmål, ELISA-kits specifikt designet til Bcl-2 (Cat# QIA23, Oncogene Research Products, Tyskland).
Niveauerne af serum Bcl-2 (µg/ml) blev identificeret i alle deltagere i kontrol- og træningsgrupper, før og efter træning i 12 uger
|
3 måneder
|
|
Vurdering af serum cytochrom c som apoptotisk-relateret protein
Tidsramme: 3 måneder
|
Serum cytochrom c (ng/ml) blev estimeret i serum fra alle deltagere ved at bruge cytochrom c (Zymed ELISA Kit, Cat.
nr. 99-0040).
Resultaterne blev målt ved immunoassay-analyse under anvendelse af ELISA-læser
|
3 måneder
|
|
Vurdering af serum p53 (pg/ml) som apoptotisk-relateret protein
Tidsramme: 3 måneder
|
Kvantificeringen af p53-koncentrationen (pg/ml) i serum fra alle deltagere før og efter træningstræning blev bestemt ved hjælp af et enkelttrins enzym-immunoassay ELISA-kit (katalognummer 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Tyskland ) baseret på fotometriske metoder.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RRC-2013-015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .