- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06650345
Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die kognitive Funktion bei alternden Menschen
Untersuchung der Auswirkungen von überwachtem Aerobic-Training auf dem Laufband auf die kognitive Funktion und apoptotisch bedingte Biomarker bei alternden Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Körperliche Aktivität hat viele positive Auswirkungen auf die Körpergesundheit, einschließlich der kognitiven Fähigkeiten älterer Erwachsener. Dennoch besteht ein Mangel an Wissen über die potenziellen antiapoptotischen Vorteile moderater körperlicher Betätigung und ihren möglichen Einfluss auf die kognitive Funktion. Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, den möglichen Zusammenhang zwischen den antiapoptotischen Mechanismen im Zusammenhang mit Bewegung und kognitiver Leistung in einer Kohorte von 60 älteren Erwachsenen zu untersuchen, die an einem 12-wöchigen überwachten Aerobic-Trainingsprogramm teilnahmen.
Für die Teilnahme an dieser Studie wurden insgesamt 120 gesunde Heimbewohner und ältere Probanden im Alter von 65 bis 95 Jahren rekrutiert. In diese Studie wurden nur 60 Probanden einbezogen, die die Einschlusskriterien erfüllten.
Die Teilnehmer wurden basierend auf ihrer Teilnahme an einem Übungsprogramm in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich die Kontrollgruppe (bestehend aus 30 Personen) und die Übungsgruppe (ebenfalls bestehend aus 30 Personen). Bewertungen der kognitiven Funktion, der körperlichen Freizeitaktivität (LTPA) und apoptotisch relevanter Marker wie Bcl-2, p53 und Cytochrom c wurden sowohl vor als auch nach einer 12-wöchigen Aerobic-Intervention durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Heimbewohner älter
- gesunde Menschen
- Die Teilnehmer waren zwischen 65 und 95 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit körperlichen Beeinträchtigungen oder Erkrankungen wie endokrinen, immunologischen oder psychiatrischen Störungen
- Teilnehmer mit Essstörungen
- Verwendung von Glukokortikoid-Medikamenten durch die Teilnehmer, die sich auf die Beurteilung der apoptotischen und kognitiven Funktionen auswirken könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: die Kontrollgruppe
nicht trainierte Teilnehmer mit Aktivitäten des täglichen Lebens
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Experimental: Übungsgruppe
Die Teilnehmer absolvierten ein 12-wöchiges Trainingsprogramm, das dreimal wöchentlich strukturiert war. Die Intensität jeder Sitzung wurde an die maximale Herzfrequenz und die Ruheherzfrequenz des Einzelnen angepasst.
Das Aufwärmen umfasste Dehnübungen und einen 5 bis 10-minütigen Spaziergang.
In der Kernübungsphase zielten die Teilnehmer darauf ab, ihre vorgegebene Trainingsherzfrequenz (THR max; zwischen 60 und 70 %) 45–60 Minuten lang durch Intervalle auf einem Laufband, Fahrrad oder Treppensteiger zu erreichen Anstrengung, die 30–45 % ihres maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2 max) entspricht
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Bei diesem Trainingsprogramm trainierten die Teilnehmer 12 Wochen lang dreimal pro Woche 45–60 Minuten lang in Intervallen auf einem Laufband, einem Fahrrad oder einem Treppensteiger.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung des Körpergewichts als anthropometrische Messung
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Auswirkungen des Trainingsprogramms auf das Körpergewicht wurden vor und nach dem Training ermittelt.
Die Gewichtsmessungen in Kilogramm aller Teilnehmer wurden mithilfe eines standardisierten Ansatzes unter Verwendung eines Maßbandes und einer kalibrierten elektronischen Salter-Waage (Digital Pearson Scale; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, USA) geschätzt.
Die berechneten Gewichte wurden verwendet, um den BMI jedes einzelnen Teilnehmers abzuschätzen.
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3 Monate
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Beurteilung der Körpergröße als anthropometrische Maße
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Einfluss des Trainingsprogramms auf die Körpergröße wurde vor und nach dem Training ermittelt.
Zur Schätzung der Körpergröße jedes Teilnehmers wurde ein standardisierter Ansatz unter Verwendung eines Maßbandes und einer kalibrierten elektronischen Salter-Waage (Digital Pearson Scale; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, USA) verwendet.
Die Werte der Körpergröße in Metern wurden in Kombination mit dem Körpergewicht verwendet, um den BMI des jeweiligen Teilnehmers zu ermitteln.
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3 Monate
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Beurteilung des BMI als anthropometrische Messung
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertung des Body-Mass-Index (BMI in kg/m^2) als anthropometrische Messung. In diesem Test wurde der BMI aus Körpergewichts- und Körpergrößenmessungen für jeden Teilnehmer vor und nach Trainingsinterventionen mithilfe eines auf bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) basierenden Körpers geschätzt Zusammensetzungsanalysator (TBF 105, Tanita Corporation, Tokio, Japan)
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung kognitiver Fähigkeiten
Zeitfenster: 3 Monate
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Die kognitiven Fähigkeiten der älteren Teilnehmer vor und nach einem strukturierten Aerobic-Trainingsprogramm unter Verwendung der Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA)-Batterie. Die LOTCA umfasst sieben Hauptbereiche, die jeweils weiter in 26 Untertests unterteilt sind.
Die Bewertung für jeden Untertest erfolgte anhand einer vier- oder fünfstufigen Likert-Skala.
Der LOTCA-Gesamtwert wurde durch Summieren der Ergebnisse aller Untertests ermittelt.
Die Testergebnisse reichen von mindestens 27 bis maximal 123, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere kognitive Funktion bedeutet.
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3 Monate
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Bewertung von Serum-Bcl-2 als apoptotisch bedingtes Protein
Zeitfenster: 3 Monate
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Bei dieser Ergebnismessung handelt es sich um ELISA-Kits, die speziell für Bcl-2 entwickelt wurden (Kat.-Nr. QIA23, Oncogene Research Products, Deutschland).
Die Serum-Bcl-2-Spiegel (µg/ml) wurden bei allen Teilnehmern der Kontroll- und Trainingsgruppen vor und nach dem Training für 12 Wochen ermittelt
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3 Monate
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Bewertung von Serum-Cytochrom C als apoptotisch bedingtes Protein
Zeitfenster: 3 Monate
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Serum-Cytochrom c (ng/ml) wurde im Serum aller Teilnehmer mithilfe von Cytochrom c (Zymed ELISA Kit, Kat.
Nr. 99-0040).
Die Ergebnisse wurden durch Immunoassay-Analyse mit einem ELISA-Lesegerät gemessen
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3 Monate
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Bewertung von Serum-p53 (pg/ml) als apoptotisch bedingtes Protein
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Quantifizierung der p53-Konzentration (pg/ml) im Serum aller Teilnehmer vor und nach dem Training wurde mithilfe eines einstufigen Enzymimmunoassay-ELISA-Kits (Katalognummer 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Deutschland) bestimmt ) basierend auf photometrischen Methoden.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RRC-2013-015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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