- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06650345
Влияние аэробных упражнений на когнитивные функции у пожилых людей
Изучение влияния аэробных упражнений на беговой дорожке под наблюдением на когнитивные функции и биомаркеры, связанные с апоптозом, у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физическая активность оказывает множество положительных эффектов на здоровье тела, включая когнитивные способности, среди пожилых людей. Тем не менее, существует недостаточно знаний о потенциальных антиапоптотических преимуществах умеренных физических упражнений и их потенциальном влиянии на когнитивные функции. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить возможную связь между антиапоптотическими механизмами, связанными с физическими упражнениями, и когнитивными способностями в группе из 60 пожилых людей, которые участвовали в 12-недельном контролируемом режиме аэробных тренировок.
В этом исследовании приняли участие в общей сложности 120 здоровых жителей домов и пожилых людей в возрасте от 65 до 95 лет. В это исследование были включены только 60 субъектов, которые соответствовали критериям включения.
Участники были разделены на две группы: контрольную группу (состоящую из 30 человек) и группу упражнений (также состоящую из 30 человек), в зависимости от их участия в программе упражнений. Оценки когнитивных функций, физической активности в свободное время (LTPA) и маркеров, связанных с апоптозом, таких как Bcl-2, p53 и цитохром c, проводились как до, так и после 12-недельного занятия аэробными упражнениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- житель дома старше
- здоровые люди
- участники были в возрасте от 65 до 95 лет.
Критерии исключения:
- Участники с любыми физическими нарушениями или состояниями, такими как эндокринные, иммунные или психические расстройства.
- участники с расстройствами пищевого поведения
- использование участниками каких-либо глюкокортикоидных препаратов, которые могут повлиять на оценку апоптотических и когнитивных функций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
нетренированные участники с повседневной деятельностью
|
|
|
Экспериментальный: группа упражнений
Участники участвовали в 12-недельном режиме тренировок трижды в неделю. Интенсивность каждой тренировки была настроена так, чтобы соответствовать максимальной частоте сердечных сокращений человека и частоте пульса в состоянии покоя.
Разминка включала растяжку и 5–10-минутную прогулку.
На основной фазе упражнений участники стремились достичь заданной тренировочной частоты пульса (THR max; от 60 до 70%) в течение 45–60 минут с помощью интервалов на беговой дорожке, велосипеде или лестнице. нагрузка, эквивалентная 30-45% от максимального потребления кислорода (VO2 max)
|
В этой тренировочной программе участники тренировались по 45–60 минут с интервалами на беговой дорожке, велосипеде или подъемнике три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка массы тела по антропометрическим измерениям
Временное ограничение: 3 месяца
|
Влияние программы тренировок на массу тела было выявлено до и после периода тренировки.
Измерения веса всех участников в килограммах оценивались с использованием стандартизированного подхода с использованием рулетки и калиброванных электронных весов Солтера (цифровая шкала Пирсона; ADAM Equipment Inc., Колумбия, Мэриленд, США).
Рассчитанные веса использовались для оценки ИМТ каждого соответствующего участника.
|
3 месяца
|
|
Оценка роста тела по антропометрическим измерениям
Временное ограничение: 3 месяца
|
Влияние программы тренировок на рост тела было выявлено до и после периода тренировки.
Для оценки роста каждого участника использовался стандартизированный подход с использованием рулетки и калиброванных электронных весов Солтера (цифровая шкала Пирсона; ADAM Equipment Inc., Колумбия, Мэриленд, США).
Значения роста тела в метрах использовались в сочетании с массой тела для определения ИМТ соответствующего участника.
|
3 месяца
|
|
Оценка ИМТ как антропометрических измерений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка индекса массы тела (ИМТ в кг/м^2) как антропометрических измерений. В этом тесте ИМТ на основе измерений массы тела и роста для каждого участника оценивался до и после тренировок с использованием биоэлектрического импедансного анализа (BIA) тела. анализатор состава (TBF 105, Tanita Corporation, Токио, Япония)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка когнитивных способностей
Временное ограничение: 3 месяца
|
когнитивные способности пожилых участников до и после структурированной программы аэробных упражнений с использованием батареи когнитивной оценки профессиональной терапии Левенштейна (LOTCA). LOTCA состоит из семи основных доменов, каждый из которых дополнительно подразделяется на 26 подтестов.
Оценка каждого субтеста проводилась с использованием четырех- или пятибалльной шкалы Лайкерта.
Общий балл LOTCA был получен путем суммирования баллов по всем подтестам.
Баллы по тесту варьируются от минимум 27 до максимума 123, где более высокий балл означает превосходную когнитивную функцию.
|
3 месяца
|
|
Оценка сывороточного Bcl-2 как белка, связанного с апоптозом
Временное ограничение: 3 месяца
|
для измерения этого результата использовались наборы ELISA, специально разработанные для Bcl-2 (кат. № QIA23, Oncogene Research Products, Германия).
Уровни сывороточного Bcl-2 (мкг/мл) определяли у всех участников контрольной и тренированной групп, тренирувшихся до и после тренировки в течение 12 недель.
|
3 месяца
|
|
Оценка сывороточного цитохрома с как белка, связанного с апоптозом
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сывороточный цитохром с (нг/мл) оценивали в сыворотке всех участников с использованием цитохрома с (набор Zymed ELISA, кат.
№ 99-0040).
Результаты были измерены с помощью иммуноферментного анализа с использованием считывателя ELISA.
|
3 месяца
|
|
Оценка сывороточного р53 (пг/мл) как белка, связанного с апоптозом
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количественное определение концентрации р53 (пг/мл) в сыворотке всех участников до и после тренировки определялось с использованием набора для одноэтапного иммуноферментного анализа ELISA (каталожный номер 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Германия). ) на основе фотометрических методов.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RRC-2013-015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .