- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06650345
Efectos del ejercicio aeróbico sobre la función cognitiva en personas mayores
Exploración del impacto del ejercicio aeróbico supervisado en cinta rodante sobre la función cognitiva y los biomarcadores relacionados con la apoptosis en personas de edad avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad física ejerce muchos efectos positivos sobre la salud corporal, incluidas las capacidades cognitivas, entre los adultos mayores. Sin embargo, existe escasez de conocimiento sobre los posibles beneficios antiapoptóticos del ejercicio moderado y su posible influencia en la función cognitiva. El objetivo del presente estudio fue explorar la posible conexión entre los mecanismos antiapoptóticos asociados con el ejercicio y el rendimiento cognitivo en una cohorte de 60 adultos mayores que participaron en un régimen de entrenamiento aeróbico supervisado de 12 semanas.
Para participar en este estudio se inscribió un total de 120 residentes sanos de hogares y sujetos mayores con un rango de edad de 65 a 95 años. En este estudio solo se incluyeron 60 sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión.
Los participantes fueron categorizados en dos grupos, específicamente el grupo de control (que consta de 30 personas) y el grupo de ejercicio (que también comprende 30 personas), según su participación en un programa de ejercicios. Se realizaron evaluaciones de la función cognitiva, la actividad física durante el tiempo libre (LTPA) y marcadores relacionados con la apoptosis, como Bcl-2, p53 y citocromo c, antes y después de una intervención de ejercicio aeróbico de 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- residente en casa mayor
- individuos sanos
- Los participantes tenían entre 65 y 95 años.
Criterios de exclusión:
- Participantes con cualquier impedimento o condición física como trastornos endocrinos, inmunológicos o psiquiátricos.
- participantes con trastornos alimentarios
- uso por parte de los participantes de cualquier medicamento glucocorticoide, que podría afectar la evaluación de las funciones apoptóticas y cognitivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: el grupo de control
Participantes no ejercitados con actividades de la vida diaria.
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Experimental: grupo de ejercicio
Los participantes participaron en un régimen de ejercicio de 12 semanas estructurado tres veces por semana. La intensidad de cada sesión se personalizó para que coincidiera con la frecuencia cardíaca máxima y en reposo del individuo.
El calentamiento implicó estiramientos y una caminata de 5 a 10 minutos.
En la fase de ejercicio central, los participantes intentaron alcanzar su frecuencia cardíaca de entrenamiento predeterminada (THR max; entre 60 y 70%) durante 45 a 60 minutos a través de intervalos en una cinta de correr, bicicleta o escaladora. El protocolo de ejercicio fue diseñado para provocar actividad física. esfuerzo equivalente al 30-45% de su consumo máximo de oxígeno (VO2 máx)
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En este programa de entrenamiento, los participantes se ejercitaron durante 45 a 60 minutos en intervalos en una cinta de correr, bicicleta o escaladora, tres veces por semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del peso corporal como medidas antropométricas.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se identificó el impacto del programa de entrenamiento físico sobre el peso corporal antes y después del período de ejercicio.
Las mediciones de peso en kilogramos de todos los participantes se estimaron empleando un enfoque estandarizado, utilizando una cinta métrica y una báscula electrónica Salter calibrada (escala digital Pearson; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, EE. UU.).
Los pesos calculados se utilizaron para estimar el IMC de cada participante respectivo.
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3 meses
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Evaluación de la altura corporal como medidas antropométricas.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se identificó el impacto del programa de entrenamiento físico sobre la altura corporal antes y después del período de ejercicio.
Se utilizó un enfoque estandarizado, que utiliza una cinta métrica y una báscula electrónica Salter calibrada (escala digital Pearson; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, EE. UU.) para estimar la altura corporal de cada participante.
Los valores de altura corporal en metros se utilizaron en combinación con el peso corporal para realizar el IMC de su respectivo participante.
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3 meses
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Evaluación del IMC como medidas antropométricas.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación del índice de masa corporal (IMC en kg/m^2) como medidas antropométricas. En esta prueba, el IMC a partir de las mediciones de peso y altura corporal de cada participante se estimó antes y después de las intervenciones de entrenamiento mediante el uso de un análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) basado en el cuerpo. analizador de composición (TBF 105, Tanita Corporation, Tokio, Japón)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de habilidades cognitivas.
Periodo de tiempo: 3 meses
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las capacidades cognitivas de los participantes de edad avanzada antes y después del programa de ejercicio aeróbico estructurado utilizando la batería de Evaluación Cognitiva de Terapia Ocupacional de Loewenstein (LOTCA). La LOTCA comprende siete dominios principales, cada uno de ellos subdividido en 26 subpruebas.
La puntuación de cada subprueba se llevó a cabo utilizando una escala Likert de cuatro o cinco puntos.
La puntuación general de LOTCA se obtuvo sumando las puntuaciones de todas las subpruebas.
Las puntuaciones de la prueba oscilan entre un mínimo de 27 y un máximo de 123, donde una puntuación más alta significa una función cognitiva superior.
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3 meses
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Evaluación de Bcl-2 sérico como proteína relacionada con la apoptosis
Periodo de tiempo: 3 meses
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en esta medida de resultado, kits ELISA diseñados específicamente para Bcl-2 (Cat# QIA23, Oncogene Research Products, Alemania).
Se identificaron los niveles séricos de Bcl-2 (μg/ml) en todos los participantes de los grupos control y ejercitados, antes y después del entrenamiento durante 12 semanas.
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3 meses
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Evaluación del citocromo c sérico como proteína relacionada con la apoptosis
Periodo de tiempo: 3 meses
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El citocromo c sérico (ng/ml) se estimó en el suero de todos los participantes utilizando el citocromo c (kit Zymed ELISA, cat.
N° 99-0040).
Los resultados se midieron mediante análisis de inmunoensayo utilizando un lector de ELISA.
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3 meses
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Evaluación de p53 sérica (pg/ml) como proteína relacionada con la apoptosis
Periodo de tiempo: 3 meses
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La cuantificación de la concentración de p53 (pg/ml) en el suero de todos los participantes antes y después del entrenamiento físico se determinó utilizando un kit ELISA de inmunoensayo enzimático de un solo paso (Número de catálogo 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Alemania ) basado en métodos fotométricos.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RRC-2013-015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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