- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06650345
Efeitos do exercício aeróbico na função cognitiva em indivíduos idosos
Explorando o impacto do exercício aeróbico supervisionado em esteira na função cognitiva e biomarcadores relacionados à apoptose em indivíduos idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade física exerce muitos efeitos positivos na saúde corporal, incluindo nas capacidades cognitivas, entre os idosos. No entanto, existe uma escassez de conhecimento sobre os potenciais benefícios antiapoptóticos do exercício moderado e sua potencial influência na função cognitiva. O objetivo do presente estudo foi explorar a possível conexão entre os mecanismos antiapoptóticos associados ao exercício e ao desempenho cognitivo em uma coorte de 60 idosos que participaram de um regime de treinamento aeróbio supervisionado de 12 semanas.
Um total de 120 residentes saudáveis e idosos com idades entre 65 e 95 anos foram inscritos para participar deste estudo. Apenas 60 sujeitos que atenderam aos critérios de inclusão foram incluídos neste estudo.
Os participantes foram categorizados em dois grupos, especificamente o grupo controle (composto por 30 indivíduos) e o grupo de exercícios (também composto por 30 indivíduos), com base na participação em um programa de exercícios. Avaliações da função cognitiva, atividade física de lazer (AFTL) e marcadores relacionados à apoptose, como Bcl-2, p53 e citocromo c, foram realizadas antes e depois de uma intervenção de exercício aeróbico de 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- residente em casa mais velho
- indivíduos saudáveis
- os participantes tinham entre 65 e 95 anos
Critérios de exclusão:
- Participantes com quaisquer deficiências físicas ou condições, como distúrbios endócrinos, imunológicos ou psiquiátricos
- participantes com transtornos alimentares
- uso de quaisquer medicamentos glicocorticóides pelos participantes, o que pode impactar a avaliação das funções apoptóticas e cognitivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: o grupo de controle
participantes não exercitados com atividades de vida diária
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Experimental: grupo de exercícios
os participantes realizaram um regime de exercícios de 12 semanas estruturado três vezes por semana. A intensidade de cada sessão foi personalizada para corresponder às frequências cardíacas máxima e de repouso do indivíduo.
O aquecimento envolveu alongamento e caminhada de 5 a 10 minutos.
Na fase de exercícios básicos, os participantes tiveram como objetivo atingir sua frequência cardíaca de treinamento predeterminada (THR máx; entre 60 a 70%) por 45-60 minutos por meio de intervalos em uma esteira, bicicleta ou escalador de escadas. esforço equivalente a 30-45% do seu consumo máximo de oxigênio (VO2 max)
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Neste programa de treinamento, os participantes se exercitaram por 45-60 minutos em intervalos em esteira, bicicleta ou escalador de escadas, três vezes por semana durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do peso corporal como medidas antropométricas
Prazo: 3 meses
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o impacto do programa de treinamento físico no peso corporal foi identificado antes e depois do período de exercício.
As medidas de peso em quilogramas de todos os participantes foram estimadas empregando uma abordagem padronizada, utilizando uma fita métrica e uma balança eletrônica Salter calibrada (Digital Pearson Scale; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, EUA).
Os pesos calculados foram utilizados para estimar o IMC de cada respectivo participante.
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3 meses
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Avaliação da altura corporal como medidas antropométricas
Prazo: 3 meses
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o impacto do programa de treinamento físico na altura corporal foi identificado antes e depois do período de exercício.
Uma abordagem padronizada, utilizando uma fita métrica e uma escala eletrônica Salter calibrada (Digital Pearson Scale; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, EUA) foi usada para estimar a altura corporal de cada participante.
Os valores da altura corporal em metros foram utilizados em combinação com o peso corporal para realizar o IMC do seu respectivo participante.
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3 meses
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Avaliação do IMC como medidas antropométricas
Prazo: 3 meses
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Avaliação do índice de massa corporal (IMC em kg/m^2) como medidas antropométricas Neste teste, o IMC das medidas de peso corporal e altura de cada participante foi estimado antes e depois das intervenções de treinamento físico usando uma análise de impedância bioelétrica (BIA) corporal baseada analisador de composição (TBF 105, Tanita Corporation, Tóquio, Japão)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de habilidades cognitivas
Prazo: 3 meses
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as capacidades cognitivas dos participantes idosos antes e depois do programa de exercícios aeróbicos estruturados usando a bateria Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA). O LOTCA compreende sete domínios primários, cada um subdividido em 26 subtestes.
A pontuação para cada subteste foi realizada utilizando uma escala Likert de quatro ou cinco pontos.
A pontuação geral do LOTCA foi obtida pela soma das pontuações de todos os subtestes.
As pontuações no teste variam de um mínimo de 27 a um máximo de 123, onde uma pontuação mais alta significa função cognitiva superior.
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3 meses
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Avaliação do Bcl-2 sérico como proteína relacionada à apoptose
Prazo: 3 meses
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nesta medida de resultado, kits ELISA projetados especificamente para Bcl-2 (Cat# QIA23, Oncogene Research Products, Alemanha).
Os níveis séricos de Bcl-2 (µg/ml) foram identificados em todos os participantes dos grupos controle e exercitado, pré e pós-treinamento físico por 12 semanas
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3 meses
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Avaliação do citocromo c sérico como proteína relacionada à apoptose
Prazo: 3 meses
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O citocromo c sérico (ng/ml) foi estimado no soro de todos os participantes usando citocromo c (Zymed ELISA Kit, Cat.
Nº 99-0040).
Os resultados foram medidos por análise de imunoensaio utilizando leitor ELISA
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3 meses
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Avaliação do p53 sérico (pg/ml) como proteína relacionada à apoptose
Prazo: 3 meses
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A quantificação da concentração de p53 (pg/ml) no soro de todos os participantes antes e depois do treinamento físico foi determinada utilizando um kit ELISA de imunoensaio enzimático de etapa única (número de catálogo 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Alemanha ) com base em métodos fotométricos.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RRC-2013-015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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