- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06650345
Effets de l'exercice aérobie sur la fonction cognitive chez les personnes vieillissantes
Explorer l'impact de l'exercice aérobique supervisé sur tapis roulant sur la fonction cognitive et les biomarqueurs liés à l'apoptose chez les personnes vieillissantes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’activité physique exerce de nombreux effets positifs sur la santé corporelle, notamment sur les capacités cognitives, des personnes âgées. Néanmoins, il existe peu de connaissances concernant les avantages anti-apoptotiques potentiels de l’exercice modéré et son influence potentielle sur la fonction cognitive. L'objectif de la présente étude était d'explorer le lien possible entre les mécanismes anti-apoptotiques associés à l'exercice et aux performances cognitives dans une cohorte de 60 personnes âgées ayant participé à un programme d'entraînement aérobique supervisé de 12 semaines.
Au total, 120 résidents en bonne santé et sujets âgés âgés de 65 à 95 ans ont été inscrits pour participer à cette étude. Seuls 60 sujets répondant aux critères d’inclusion ont été inclus dans cette étude.
Les participants ont été classés en deux groupes, à savoir le groupe témoin (composé de 30 personnes) et le groupe d'exercices (comprenant également 30 personnes), en fonction de leur participation à un programme d'exercices. Des évaluations de la fonction cognitive, de l'activité physique de loisir (LTPA) et des marqueurs liés à l'apoptose tels que Bcl-2, p53 et Cytochrome c ont été réalisées avant et après une intervention d'exercice aérobique de 12 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- résident à domicile plus âgé
- individus en bonne santé
- les participants étaient âgés entre 65 et 95 ans
Critères d'exclusion :
- Participants présentant des déficiences physiques ou des conditions telles que des troubles endocriniens, immunitaires ou psychiatriques
- participants souffrant de troubles de l'alimentation
- utilisation par les participants de médicaments glucocorticoïdes, ce qui pourrait avoir un impact sur l'évaluation des fonctions apoptotiques et cognitives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: le groupe témoin
participants non exercés avec des activités de la vie quotidienne
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Expérimental: groupe d'exercice
les participants se sont engagés dans un programme d'exercices de 12 semaines structuré trois fois par semaine. L'intensité de chaque séance a été personnalisée pour correspondre à la fréquence cardiaque maximale et au repos de l'individu.
L'échauffement impliquait des étirements et une marche de 5 à 10 minutes.
Au cours de la phase d'exercice de base, les participants visaient à atteindre leur fréquence cardiaque d'entraînement prédéterminée (THR max ; entre 60 et 70 %) pendant 45 à 60 minutes à intervalles réguliers sur un tapis roulant, un vélo ou un monte-escalier. Le protocole d'exercice a été conçu pour susciter des exercices physiques. un effort équivalent à 30-45 % de leur consommation maximale d'oxygène (VO2 max)
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Dans ce programme de formation, les participants se sont entraînés pendant 45 à 60 minutes à intervalles réguliers sur un tapis roulant, un vélo ou un monte-escalier, trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du poids corporel sous forme de mesures anthropométriques
Délai: 3 mois
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l'impact du programme d'entraînement physique sur le poids corporel a été identifié avant et après la période d'exercice.
Les mesures de poids en kilogrammes de tous les participants ont été estimées en employant une approche standardisée, utilisant un ruban à mesurer et une balance électronique Salter calibrée (échelle numérique Pearson ; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, États-Unis).
Les poids calculés ont été utilisés pour estimer l'IMC de chaque participant réceptif.
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3 mois
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Évaluation de la taille du corps sous forme de mesures anthropométriques
Délai: 3 mois
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l'impact du programme d'entraînement physique sur la taille du corps a été identifié avant et après la période d'exercice.
Une approche standardisée, utilisant un ruban à mesurer et une balance électronique Salter calibrée (échelle numérique Pearson ; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, États-Unis) a été utilisée pour estimer la taille corporelle de chaque participant.
Les valeurs de la taille du corps en mètres ont été utilisées en combinaison avec le poids corporel pour calculer l'IMC de son participant respectif.
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3 mois
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Évaluation de l'IMC sous forme de mesures anthropométriques
Délai: 3 mois
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Évaluation de l'indice de masse corporelle (IMC en kg/m^2) sous forme de mesures anthropométriques Dans ce test, l'IMC à partir des mesures du poids corporel et de la taille de chaque participant a été estimé avant et après les interventions d'entraînement physique en utilisant une analyse d'impédance bioélectrique (BIA) basée sur le corps. analyseur de composition (TBF 105, Tanita Corporation, Tokyo, Japon)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des capacités cognitives
Délai: 3 mois
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les capacités cognitives des participants âgés avant et après un programme d'exercices aérobiques structurés à l'aide de la batterie d'évaluation cognitive de l'ergothérapie Loewenstein (LOTCA). Le LOTCA comprend sept domaines principaux, chacun subdivisé en 26 sous-tests.
La notation de chaque sous-test a été effectuée en utilisant une échelle de Likert à quatre ou cinq points.
Le score global LOTCA a été obtenu en additionnant les scores de tous les sous-tests.
Les scores au test vont d'un minimum de 27 à un maximum de 123, un score plus élevé signifiant une fonction cognitive supérieure.
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3 mois
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Évaluation du sérum Bcl-2 en tant que protéine liée à l'apoptose
Délai: 3 mois
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dans cette mesure de résultat, des kits ELISA spécifiquement conçus pour Bcl-2 (Cat# QIA23, Oncogene Research Products, Allemagne).
Les taux sériques de Bcl-2 (µg/ml) ont été identifiés chez tous les participants des groupes témoins et exercés, avant et après l'entraînement physique pendant 12 semaines.
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3 mois
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Évaluation du cytochrome c sérique en tant que protéine liée à l'apoptose
Délai: 3 mois
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Le cytochrome c sérique (ng/ml) a été estimé dans le sérum de tous les participants en utilisant le cytochrome c (Kit Zymed ELISA, Cat.
n° 99-0040).
Les résultats ont été mesurés par analyse immunologique à l'aide d'un lecteur ELISA.
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3 mois
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Évaluation de la p53 sérique (pg/ml) en tant que protéine liée à l'apoptose
Délai: 3 mois
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La quantification de la concentration de p53 (pg/ml) dans le sérum de tous les participants avant et après l'entraînement physique a été déterminée à l'aide d'un kit ELISA de dosage immunoenzymatique en une seule étape (numéro de catalogue 11 828 789 001 ; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Allemagne ) basé sur des méthodes photométriques.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RRC-2013-015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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