- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06650345
Účinky aerobního cvičení na kognitivní funkce u stárnoucích jedinců
Zkoumání dopadu aerobního cvičení na běžeckém pásu pod dohledem na kognitivní funkce a biomarkery související s apoptózou u stárnoucích jedinců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzická aktivita má u starších dospělých mnoho pozitivních účinků na tělesné zdraví, včetně kognitivních schopností. Nicméně existuje nedostatek znalostí ohledně potenciálních antiapoptotických přínosů mírného cvičení a jeho potenciálního vlivu na kognitivní funkce. Cílem této studie bylo prozkoumat možné spojení mezi antiapoptickými mechanismy spojenými s cvičením a kognitivní výkonností u kohorty 60 starších dospělých, kteří se účastnili 12týdenního aerobního tréninkového režimu pod dohledem.
Do této studie bylo zařazeno celkem 120 zdravých domácích obyvatel a starších subjektů ve věkovém rozmezí 65 až 95 let. Do této studie bylo zahrnuto pouze 60 subjektů, které splnily kritéria pro zařazení.
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin, konkrétně do kontrolní skupiny (skládající se z 30 jedinců) a cvičební skupiny (také čítající 30 jedinců), na základě jejich účasti na cvičebním programu. Hodnocení kognitivních funkcí, volnočasové fyzické aktivity (LTPA) a markerů souvisejících s apoptózou, jako je Bcl-2, p53 a cytochrom c, bylo provedeno před a po 12týdenní aerobní cvičební intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- obyvatel domu starší
- zdravých jedinců
- účastníci byli ve věku 65 až 95 let
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s jakýmkoli fyzickým postižením nebo stavy, jako jsou endokrinní, imunitní nebo psychiatrické poruchy
- účastníci s poruchami příjmu potravy
- účastníci užívali jakékoli glukokortikoidní léky, které by mohly ovlivnit hodnocení apoptotických a kognitivních funkcí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
necvičení účastníci s každodenními činnostmi
|
|
|
Experimentální: cvičební skupina
účastníci se zapojili do 12týdenního cvičebního režimu strukturovaného třikrát týdně. Intenzita každého sezení byla přizpůsobena tak, aby odpovídala maximální a klidové srdeční frekvenci jednotlivce.
Rozcvička zahrnovala strečink a 5 až 10 minutovou procházku.
Ve fázi základního cvičení se účastníci zaměřovali na dosažení předem stanovené tréninkové tepové frekvence (THR max; mezi 60 až 70 %) po dobu 45-60 minut prostřednictvím intervalů na běžeckém pásu, kole nebo schodech. Cvičební protokol byl navržen tak, aby vyvolal fyzickou námaha odpovídající 30-45 % jejich maximální spotřeby kyslíku (VO2 max)
|
V tomto tréninkovém programu účastníci cvičili 45–60 minut v intervalech na běžeckém pásu, kole nebo schodoleze, třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení tělesné hmotnosti jako antropometrická měření
Časové okno: 3 měsíce
|
byl zjištěn dopad cvičebního tréninkového programu na tělesnou hmotnost před a po cvičení.
Hmotnostní míry v kilogramech od všech účastníků byly odhadnuty pomocí standardizovaného přístupu, s použitím měřicí pásky a kalibrované Salter Electronic Scale (Digital Pearson Scale; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, USA).
Vypočtené váhy byly použity k odhadu BMI každého příslušného účastníka.
|
3 měsíce
|
|
Posouzení tělesné výšky jako antropometrická měření
Časové okno: 3 měsíce
|
byl zjištěn dopad tréninkového programu na tělesnou výšku před a po cvičení.
K odhadu tělesné výšky každého účastníka byl použit standardizovaný přístup využívající svinovací metr a kalibrovanou Salter Electronic Scale (Digital Pearson Scale; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, USA).
Hodnoty tělesné výšky v metrech byly použity v kombinaci s tělesnou hmotností k provedení BMI příslušného účastníka.
|
3 měsíce
|
|
Hodnocení BMI as jako antropometrická měření
Časové okno: 3 měsíce
|
Posouzení indexu tělesné hmotnosti (BMI v kg/m^2) jako antropometrická měření V tomto testu byly BMI z měření tělesné hmotnosti a výšky každého účastníka odhadnuty před a po cvičebních intervencích pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA) založené na analýze těla. analyzátor složení (TBF 105, Tanita Corporation, Tokio, Japonsko)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kognitivních schopností
Časové okno: 3 měsíce
|
kognitivní schopnosti starších účastníků před a po strukturovaném aerobním cvičebním programu využívajícím Loewensteinovu baterii kognitivního hodnocení pracovní terapie (LOTCA). LOTCA zahrnuje sedm primárních domén, z nichž každá je dále rozdělena do 26 podtestů.
Bodování pro každý subtest bylo provedeno za použití buď čtyř- nebo pětibodové Likertovy škály.
Celkové skóre LOTCA bylo získáno sečtením skóre ze všech dílčích testů.
Skóre v testu se pohybuje od minimálně 27 do maximálně 123, kde vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce.
|
3 měsíce
|
|
Stanovení sérového Bcl-2 jako proteinu souvisejícího s apoptózou
Časové okno: 3 měsíce
|
v tomto měření výsledku byly použity soupravy ELISA speciálně navržené pro Bcl-2 (kat. č. QIA23, Oncogene Research Products, Německo).
Hladiny sérového Bcl-2 (µg/ml) byly identifikovány u všech účastníků kontrolní a cvičené skupiny, před a po zátěžovém tréninku po dobu 12 týdnů
|
3 měsíce
|
|
Stanovení sérového cytochromu c jako proteinu souvisejícího s apoptózou
Časové okno: 3 měsíce
|
Sérový cytochrom c (ng/ml) byl odhadnut v séru všech účastníků pomocí cytochromu c (Zymed ELISA Kit, Cat.
č. 99-0040).
Výsledky byly měřeny imunoanalýzou za použití čtečky ELISA
|
3 měsíce
|
|
Stanovení sérového p53 (pg/ml) jako proteinu souvisejícího s apoptózou
Časové okno: 3 měsíce
|
Kvantifikace koncentrace p53 (pg/ml) v séru všech účastníků před a po cvičebním tréninku byla stanovena pomocí jednokrokové enzymové imunoanalýzy ELISA soupravy (katalogové číslo 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Německo ) na základě fotometrických metod.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RRC-2013-015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .