- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06650345
Aerobisen harjoituksen vaikutukset ikääntyvien yksilöiden kognitiivisiin toimintoihin
Valvotun juoksumattoaerobisen harjoituksen vaikutuksen tutkiminen kognitiivisiin toimintoihin ja apoptoottisiin biomarkkereihin ikääntyvien yksilöiden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisellä aktiivisuudella on monia myönteisiä vaikutuksia kehon terveyteen, mukaan lukien kognitiiviset kyvyt, iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Siitä huolimatta, että kohtuullisen liikunnan mahdollisista anti-apoptoottisista eduista ja sen mahdollisesta vaikutuksesta kognitiiviseen toimintaan on vähän tietoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia mahdollista yhteyttä liikuntaan liittyvien anti-apoptoottisten mekanismien ja kognitiivisen suorituskyvyn välillä 60 ikääntyneen kohortissa, jotka osallistuivat 12 viikon valvottuun aerobiseen harjoitteluohjelmaan.
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 120 tervettä kodin asukasta ja vanhempaa henkilöä, joiden ikäluokka oli 65–95 vuotta. Vain 60 koehenkilöä, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään, erityisesti kontrolliryhmään (30 henkilöä) ja harjoitusryhmään (jossa myös 30 henkilöä) harjoitusohjelmaan osallistumisen perusteella. Kognitiivisen toiminnan, vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden (LTPA) ja apoptoosiin liittyvien merkkiaineiden, kuten Bcl-2, p53 ja sytokromi c, arvioinnit suoritettiin sekä ennen 12 viikon aerobista harjoittelua että sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- kodin asukas vanhempi
- terveitä yksilöitä
- osallistujat olivat 65-95-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on fyysisiä vammoja tai tiloja, kuten endokriiniset, immuuni- tai psykiatriset häiriöt
- osallistujat, joilla on syömishäiriöitä
- osallistujien glukokortikoidilääkkeiden käyttö, mikä saattaa vaikuttaa apoptoottisten ja kognitiivisten toimintojen arviointiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
harjoittelemattomat osallistujat, joilla on päivittäisiä aktiviteetteja
|
|
|
Kokeellinen: liikuntaryhmä
osallistujat harjoittivat 12 viikon harjoitusohjelmaa, joka rakennettiin kolmesti viikossa. Jokaisen istunnon intensiteetti räätälöitiin vastaamaan yksilön maksimisykettä ja leposykettä.
Alkulämmittelyyn kuului venyttely ja 5-10 minuutin kävely.
Harjoitusvaiheessa osallistujat pyrkivät saavuttamaan ennalta määritetyn harjoitussykensä (THR max; 60-70 %) 45-60 minuutin välein juoksumatolla, pyörällä tai portaissa kiipeilijällä. Harjoitusprotokollan tarkoituksena oli saada aikaan fyysinen harjoitus. rasitus, joka vastaa 30-45 % heidän maksimihapenkulutuksestaan (VO2 max)
|
Tässä harjoitusohjelmassa osallistujat harjoittelivat 45-60 minuuttia väliajoin juoksumatolla, pyörällä tai porraskiipeilijällä kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpainon arviointi antropometrisinä mittauksina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Harjoitusohjelman vaikutus kehon painoon tunnistettiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Kaikkien osallistujien painot kilogrammoina arvioitiin käyttämällä standardoitua lähestymistapaa, käyttämällä mittanauhaa ja kalibroitua Salter Electronic Scale -vaakaa (Digital Pearson Scale; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, USA).
Laskettuja painoja käytettiin kunkin osallistujan BMI:n arvioimiseen.
|
3 kuukautta
|
|
Kehon pituuden arviointi antropometrisinä mittauksina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Harjoitusohjelman vaikutus kehon pituuteen tunnistettiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Kunkin osallistujan kehon pituuden arvioimiseen käytettiin standardoitua lähestymistapaa, jossa käytettiin mittanauhaa ja kalibroitua Salter Electronic Scale -vaakaa (Digital Pearson Scale; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, USA).
Ruumiinpituuden metreinä arvoja käytettiin yhdessä ruumiinpainon kanssa vastaavan osallistujan BMI:n määrittämiseen.
|
3 kuukautta
|
|
BMI:n arviointi antropometrisinä mittauksina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Painoindeksin (kg/m^2) arvio antropometrisinä mittauksina Tässä testissä kunkin osallistujan paino- ja pituusmittauksista saatu BMI arvioitiin ennen ja jälkeen harjoittelutoimenpiteitä käyttämällä biosähköiseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuvaa kehoa. koostumusanalysaattori (TBF 105, Tanita Corporation, Tokio, Japani)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten kykyjen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ikääntyneiden osallistujien kognitiiviset kyvyt ennen ja jälkeen strukturoidun aerobisen harjoittelun Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA) -paristolla. LOTCA koostuu seitsemästä ensisijaisesta alueesta, joista jokainen on edelleen jaettu 26 alatestiin.
Jokaiselle osatestille pisteytettiin joko neli- tai viisipisteistä Likert-asteikkoa.
LOTCA:n kokonaispistemäärä saatiin laskemalla yhteen kaikkien osatestien pisteet.
Testin pisteet vaihtelevat vähintään 27:stä maksimipisteeseen 123:een, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa erinomaista kognitiivista toimintaa.
|
3 kuukautta
|
|
Seerumin Bcl-2:n arviointi apoptoosiin liittyvänä proteiinina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tässä tulosmittauksessa ELISA-sarjat, jotka on erityisesti suunniteltu Bcl-2:lle (Cat# QIA23, Oncogene Research Products, Saksa).
Seerumin Bcl-2-tasot (µg/ml) tunnistettiin kaikilta kontrolli- ja harjoitusryhmien osallistujilta, harjoittelua edeltävästä ja jälkeisestä harjoittelusta 12 viikon ajan.
|
3 kuukautta
|
|
Seerumin sytokromi c:n arviointi apoptoosiin liittyvänä proteiinina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin sytokromi c (ng/ml) arvioitiin kaikkien osallistujien seerumissa käyttämällä sytokromi c:tä (Zymed ELISA Kit, Cat.
nro 99-0040).
Tulokset mitattiin immunomääritysanalyysillä käyttämällä ELISA-lukijaa
|
3 kuukautta
|
|
Seerumin p53:n (pg/ml) arviointi apoptoosiin liittyvänä proteiinina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
P53-pitoisuuden (pg/ml) kvantifiointi kaikkien osallistujien seerumissa ennen harjoittelua ja sen jälkeen määritettiin käyttämällä yksivaiheista entsyymi-immunomääritys ELISA-sarjaa (luettelonumero 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Saksa). ) perustuvat fotometrisiin menetelmiin.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2013-015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .