- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06650345
Effetti dell'esercizio aerobico sulla funzione cognitiva negli individui che invecchiano
Esplorazione dell'impatto dell'esercizio aerobico supervisionato su tapis roulant sulla funzione cognitiva e sui biomarcatori correlati all'apoptosi negli individui anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’attività fisica esercita molti effetti positivi sulla salute del corpo, comprese le capacità cognitive, tra gli anziani. Tuttavia, esiste una scarsità di conoscenze riguardo ai potenziali benefici anti-apoptotici dell’esercizio moderato e alla sua potenziale influenza sulla funzione cognitiva. L'obiettivo del presente studio era di esplorare la possibile connessione tra i meccanismi anti-apoptotici associati all'esercizio fisico e le prestazioni cognitive in una coorte di 60 anziani che hanno partecipato ad un regime di allenamento aerobico supervisionato di 12 settimane.
Per partecipare a questo studio sono stati arruolati un totale di 120 residenti domiciliari sani e soggetti anziani con un range di età compreso tra 65 e 95 anni. In questo studio sono stati inclusi solo 60 soggetti che soddisfacevano i criteri di inclusione.
I partecipanti sono stati classificati in due gruppi, in particolare il gruppo di controllo (composto da 30 individui) e il gruppo di esercizi (comprendente anch'esso 30 individui), in base alla loro partecipazione a un programma di esercizi. Le valutazioni della funzione cognitiva, dell'attività fisica nel tempo libero (LTPA) e dei marcatori correlati all'apoptosi come Bcl-2, p53 e citocromo c sono state condotte sia prima che dopo un intervento di esercizio aerobico di 12 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- residente in casa più anziano
- individui sani
- i partecipanti avevano un’età compresa tra 65 e 95 anni
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con qualsiasi menomazione fisica o condizione come disturbi endocrini, immunitari o psichiatrici
- partecipanti con disturbi alimentari
- uso da parte dei partecipanti di qualsiasi farmaco glucocorticoide, che potrebbe influenzare la valutazione delle funzioni apoptotiche e cognitive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: il gruppo di controllo
partecipanti non esercitati con attività della vita quotidiana
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Sperimentale: gruppo di esercizi
i partecipanti si sono impegnati in un regime di esercizi di 12 settimane strutturato tre volte alla settimana. L'intensità di ogni sessione è stata personalizzata per corrispondere alla frequenza cardiaca massima e a riposo dell'individuo.
Il riscaldamento prevedeva stretching e una camminata di 5-10 minuti.
Nella fase di esercizio di base, i partecipanti miravano a raggiungere la frequenza cardiaca di allenamento predeterminata (THR max; tra il 60 e il 70%) per 45-60 minuti attraverso intervalli su un tapis roulant, una bicicletta o un montascale. Il protocollo di esercizio è stato progettato per suscitare attività fisica sforzo equivalente al 30-45% del consumo massimo di ossigeno (VO2 max)
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In questo programma di allenamento, i partecipanti si sono esercitati per 45-60 minuti a intervalli su un tapis roulant, una bicicletta o un montascale, tre volte a settimana per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del peso corporeo come misurazioni antropometriche
Lasso di tempo: 3 mesi
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l'impatto del programma di allenamento sul peso corporeo è stato identificato prima e dopo il periodo di esercizio.
Le misurazioni del peso in chilogrammi di tutti i partecipanti sono state stimate utilizzando un approccio standardizzato, utilizzando un metro a nastro e una bilancia elettronica Salter calibrata (Digital Pearson Scale; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, USA).
I pesi calcolati sono stati utilizzati per stimare il BMI di ciascun partecipante rispettivo.
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3 mesi
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Valutazione dell'altezza corporea come misurazioni antropometriche
Lasso di tempo: 3 mesi
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l'impatto del programma di allenamento sull'altezza corporea è stato identificato prima e dopo il periodo di esercizio.
Per stimare l'altezza corporea di ciascun partecipante è stato utilizzato un approccio standardizzato, utilizzando un metro a nastro e una scala elettronica Salter calibrata (Digital Pearson Scale; ADAM Equipment Inc., Columbia, MD, USA).
I valori dell'altezza corporea in metri sono stati utilizzati in combinazione con il peso corporeo per eseguire il BMI del rispettivo partecipante.
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3 mesi
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Valutazione del BMI come misurazioni antropometriche
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione dell'indice di massa corporea (BMI in kg/m^2) come misurazioni antropometriche In questo test, il BMI derivante dalle misurazioni del peso corporeo e dell'altezza per ciascun partecipante è stato stimato prima e dopo gli interventi di allenamento fisico utilizzando un'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) basata sul corpo. analizzatore di composizione (TBF 105, Tanita Corporation, Tokyo, Giappone)
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle capacità cognitive
Lasso di tempo: 3 mesi
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le capacità cognitive dei partecipanti anziani prima e dopo il programma di esercizi aerobici strutturati utilizzando la batteria Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA). Il LOTCA comprende sette domini primari, ciascuno ulteriormente suddiviso in 26 sottotest.
Il punteggio per ciascun sottotest è stato effettuato utilizzando una scala Likert a quattro o cinque punti.
Il punteggio complessivo del LOTCA è stato ottenuto sommando i punteggi di tutti i sottotest.
I punteggi del test vanno da un minimo di 27 a un massimo di 123, dove un punteggio più alto indica una funzione cognitiva superiore.
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3 mesi
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Valutazione del siero Bcl-2 come proteina correlata all'apoptosi
Lasso di tempo: 3 mesi
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in questa misura di risultato, kit ELISA specificamente progettati per Bcl-2 (Cat# QIA23, Oncogene Research Products, Germania).
I livelli sierici di Bcl-2 (μg/ml) sono stati identificati in tutti i partecipanti dei gruppi di controllo e di allenamento, allenamento pre e post esercizio per 12 settimane
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3 mesi
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Valutazione del citocromo c sierico come proteina correlata all'apoptosi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il citocromo c sierico (ng/ml) è stato stimato nel siero di tutti i partecipanti utilizzando il citocromo c (Zymed ELISA Kit, Cat.
N. 99-0040).
I risultati sono stati misurati mediante analisi immunologica utilizzando un lettore ELISA
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3 mesi
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Valutazione della p53 sierica (pg/ml) come proteina correlata all'apoptosi
Lasso di tempo: 3 mesi
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La quantificazione della concentrazione di p53 (pg/ml) nel siero di tutti i partecipanti prima e dopo l'allenamento è stata determinata utilizzando un kit ELISA con dosaggio immunoenzimatico a fase singola (numero di catalogo 11 828 789 001; Roche Diagnostics GmbH, Roche Applied Science, Germania ) sulla base di metodi fotometrici.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRC-2013-015
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