유전성 망막 질환으로 인해 정서적으로 고통받는 환자의 저시력 재활 최적화

활성 비교기: 1군 - 저시력 재활 LVR

시력 관련 불안이 없는 참가자(N ~ 60)는 Arm 1로 지정되어 LVR을 받게 됩니다. 이 그룹은 더 높은 시력 관련 불안 그룹을 비교하기 위한 것입니다. 이러한 이유로 이러한 환자는 연구 팀이 다른 그룹 중 하나에 속한 누군가와 연결될 때까지 대기자 명단에 등록될 수 있습니다(참가자의 저시력 재활이 지연될 수 있음을 의미).

행동: 저시력 재활(LVR)

첫 번째 세션은 LVR 전문가와 함께 진행되며 필요에 따라 참가자의 시력 및 이동성 기능을 향상시키기 위해 시력 강화 장치 및 기술을 권장합니다. 장치는 무료로 제공되며 참가자가 쥐거나 착용할 수 있는 돋보기, 더 잘 볼 수 있도록 빛을 걸러내는 데 도움이 되는 안경 부착물, 눈부심이나 색상 확인에 도움이 되는 품목을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 이 세션 후에는 작업 치료사와 함께 적어도 한 번의 세션이 이어지며, 참가자에게 장치 사용(집에 가져가서 사용) 방법을 교육하고 기능적 목표를 달성하는 방법을 권장/가르치게 됩니다.

대부분의 참가자는 2~4회 방문을 요청받게 되지만, 필요와 기능적 목표 달성에 따라 추가 방문이 필요할 수도 있습니다. 오리엔테이션 및 이동 교육도 권장되는 경우 추가 방문이 권장됩니다. 참가자들은 모든 방문 후 약 1주일 후에 경험을 공유하도록 요청받게 됩니다.

실험적: 2군 - ERT(무작위화 후) 및 LVR과 동시

이 부문에 무작위로 배정된 시력 관련 불안(자가 보고를 통해 프로토콜에 따라 이를 충족해야 함)이 있는 참가자는 즉시 ERT를 받게 됩니다. LVR 치료는 대략 ERT의 4-6 세션 동안 시작됩니다.

행동: 저시력 재활(LVR)

첫 번째 세션은 LVR 전문가와 함께 진행되며 필요에 따라 참가자의 시력 및 이동성 기능을 향상시키기 위해 시력 강화 장치 및 기술을 권장합니다. 장치는 무료로 제공되며 참가자가 쥐거나 착용할 수 있는 돋보기, 더 잘 볼 수 있도록 빛을 걸러내는 데 도움이 되는 안경 부착물, 눈부심이나 색상 확인에 도움이 되는 품목을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 이 세션 후에는 작업 치료사와 함께 적어도 한 번의 세션이 이어지며, 참가자에게 장치 사용(집에 가져가서 사용) 방법을 교육하고 기능적 목표를 달성하는 방법을 권장/가르치게 됩니다.

대부분의 참가자는 2~4회 방문을 요청받게 되지만, 필요와 기능적 목표 달성에 따라 추가 방문이 필요할 수도 있습니다. 오리엔테이션 및 이동 교육도 권장되는 경우 추가 방문이 권장됩니다. 참가자들은 모든 방문 후 약 1주일 후에 경험을 공유하도록 요청받게 됩니다.

행동: 감정 조절 치료(ERT)

ERT 훈련을 받은 치료사와 함께 전문 심리 치료를 매주 10회 1시간씩 진행하게 됩니다. 이러한 작업은 일반적으로 가상으로 수행되지만 필요한 경우 직접 세션을 제공할 수도 있습니다. 각 세션이 시작될 때 치료사는 참가자의 ERT 경험에 대해 알아보기 위해 참가자에게 여러 설문지를 제공합니다. 모든 세션이 완료된 후에 설문조사도 완료됩니다.

실험적: 팔 3 - 지연된 ERT가 있는 LVR

이 부문에 무작위 배정된 시력 관련 불안(자가 보고를 통해 프로토콜에 따라 이를 충족해야 함)이 있는 참가자는 지연 ERT가 포함된 LVR을 받게 됩니다.

행동: 저시력 재활(LVR)

첫 번째 세션은 LVR 전문가와 함께 진행되며 필요에 따라 참가자의 시력 및 이동성 기능을 향상시키기 위해 시력 강화 장치 및 기술을 권장합니다. 장치는 무료로 제공되며 참가자가 쥐거나 착용할 수 있는 돋보기, 더 잘 볼 수 있도록 빛을 걸러내는 데 도움이 되는 안경 부착물, 눈부심이나 색상 확인에 도움이 되는 품목을 포함하되 이에 국한되지 않습니다. 이 세션 후에는 작업 치료사와 함께 적어도 한 번의 세션이 이어지며, 참가자에게 장치 사용(집에 가져가서 사용) 방법을 교육하고 기능적 목표를 달성하는 방법을 권장/가르치게 됩니다.

대부분의 참가자는 2~4회 방문을 요청받게 되지만, 필요와 기능적 목표 달성에 따라 추가 방문이 필요할 수도 있습니다. 오리엔테이션 및 이동 교육도 권장되는 경우 추가 방문이 권장됩니다. 참가자들은 모든 방문 후 약 1주일 후에 경험을 공유하도록 요청받게 됩니다.

행동: 감정 조절 치료(ERT)

ERT 훈련을 받은 치료사와 함께 전문 심리 치료를 매주 10회 1시간씩 진행하게 됩니다. 이러한 작업은 일반적으로 가상으로 수행되지만 필요한 경우 직접 세션을 제공할 수도 있습니다. 각 세션이 시작될 때 치료사는 참가자의 ERT 경험에 대해 알아보기 위해 참가자에게 여러 설문지를 제공합니다. 모든 세션이 완료된 후에 설문조사도 완료됩니다.

LVR이 MVAQ(Michigan Vision 관련 불안 설문지)를 통해 시력 관련 장애 및 고통 조치를 개선하는지 확인합니다.

미시간 시력 관련 불안 설문지는 시력 장애와 관련된 불안/고통을 평가하기 위해 고안된 14개 항목 설문지입니다. 응답 범위는 다음과 같습니다: 전혀, 가끔, 자주, 항상, 시력이 아닌 이유로 해당 없음. 설문지는 2가지 점수(간상체 기능에 대한 불안과 원뿔 기능에 대한 불안)를 제공합니다. 두 점수 모두 -3과 3 사이에 속합니다(점수가 증가할수록 불안 수준이 높아짐을 나타냄).

미시간 망막 변성 설문지(MRDQ)를 통해 LVR이 시력 관련 장애 및 고통 조치를 개선하는지 확인합니다.

미시간 망막 변성 설문지는 시력 관련 기능 장애를 평가하기 위한 59개 항목 설문지입니다. 응답 범위는 다음과 같습니다: 없음, 약간 어려움, 보통 어려움, 극심한 어려움, 시력이 너무 나빠서 이 작업을 수행할 수 없음, 시력이 아닌 이유로 해당 없음. 설문지는 7개의 점수(7개의 서로 다른 시력 영역에 대해)를 제공하며 범위는 -3에서 3까지입니다(0은 인구의 평균 특성 수준을 중심으로 하며 세타의 극단값(예: -3, +3)은 다음을 나타냅니다. 항목 반응에 따라 낮거나 높은 시각 장애).

MVAQ가 6개월차에 액세스한 저고난 그룹과 고고난 그룹 간에 LVR 측정값이 다른지 확인합니다.

6개월차 ERT 치료 전 낮은 고통을 받는 쪽과 높은 고통을 받는 쪽을 비교합니다. 미시간 시력 관련 불안 설문지는 시력 장애와 관련된 불안/고통을 평가하기 위해 고안된 14개 항목 설문지입니다. 미시간 시력 관련 불안 설문지는 시력 장애와 관련된 불안/고통을 평가하기 위해 고안된 14개 항목 설문지입니다. 응답 범위는 다음과 같습니다: 전혀, 가끔, 자주, 항상, 시력이 아닌 이유로 해당 없음. 설문지는 2가지 점수(간상체 기능에 대한 불안과 원뿔 기능에 대한 불안)를 제공합니다. 두 점수 모두 -3과 3 사이에 속합니다(점수가 증가할수록 불안 수준이 높아짐을 나타냄).

MRDQ가 6개월차에 액세스한 저고난 그룹과 고고난 그룹 간에 LVR 측정값이 다른지 확인합니다.

6개월차 ERT 치료 전 낮은 고통을 받는 쪽과 높은 고통을 받는 쪽을 비교합니다.

미시간 망막 변성 설문지는 시력 관련 기능 장애를 평가하기 위한 59개 항목 설문지입니다. 응답 범위는 다음과 같습니다: 없음, 약간 어려움, 보통 어려움, 극심한 어려움, 시력이 너무 나빠서 이 작업을 수행할 수 없음, 시력이 아닌 이유로 해당 없음. 설문지는 7개의 점수(7개의 서로 다른 시력 영역에 대해)를 제공하며 범위는 -3에서 3까지입니다(0은 인구의 평균 특성 수준을 중심으로 하며 세타의 극단값(예: -3, +3)은 다음을 나타냅니다. 항목 반응에 따라 낮거나 높은 시각 장애).

고통이 심한 팔의 보조 ERT 치료가 MVAQ로 측정한 LVR 단독보다 시력 관련 장애 및 시력 관련 고통 조치를 더 크게 개선하는지 확인합니다.

미시간 시력 관련 불안 설문지는 시력 장애와 관련된 불안/고통을 평가하기 위해 고안된 14개 항목 설문지입니다. 응답 범위는 다음과 같습니다: 전혀, 가끔, 자주, 항상, 시력이 아닌 이유로 해당 없음. 설문지는 2가지 점수(간상체 기능에 대한 불안과 원뿔 기능에 대한 불안)를 제공합니다. 두 점수 모두 -3과 3 사이에 속합니다(점수가 증가할수록 불안 수준이 높아짐을 나타냄).

고난도가 높은 팔에 대한 보조 ERT 치료가 MRDQ로 측정된 LVR 단독보다 시력 관련 장애 및 시력 관련 고민 조치를 더 크게 개선하는지 확인합니다.

미시간 망막 변성 설문지는 시력 관련 기능 장애를 평가하기 위한 59개 항목 설문지입니다. 응답 범위는 다음과 같습니다: 없음, 약간 어려움, 보통 어려움, 극심한 어려움, 시력이 너무 나빠서 이 작업을 수행할 수 없음, 시력이 아닌 이유로 해당 없음. 설문지는 7개의 점수(7개의 서로 다른 시력 영역에 대해)를 제공하며 범위는 -3에서 3까지입니다(0은 인구의 평균 특성 수준을 중심으로 하며 세타의 극단값(예: -3, +3)은 다음을 나타냅니다. 항목 반응에 따라 낮거나 높은 시각 장애).

LVR이 단기 설문조사(SF-36)를 통해 시력 관련 장애 및 고통 조치를 개선하는지 확인합니다.

설문조사에는 참가자가 응답을 선택하는 36개 항목이 있습니다. 8개 영역(신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강 인식, 활력(에너지/피로), 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강)에 대해 점수(0~100)를 측정하고 산출합니다. (정서적 웰빙) 점수는 0~100점으로 표시되며, 50점 이상이면 일반적으로 건강 관련 삶의 질이 평균보다 좋음을 나타내고, 50점 미만이면 평균 이하의 건강 상태를 나타냅니다.

보조 장치 척도(PIADS)의 심리사회적 영향으로 측정한 보조 ERT 치료가 LVR 단독 치료보다 LVR 치료 순응도를 더 크게 향상시키는지 확인

보조 장치의 심리사회적 영향(PIADS)은 보조 장치가 기능적 독립성, 웰빙 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 26개 항목의 자가 보고 설문지입니다.

PIADS는 각 항목에 -3부터 +3까지의 7점 척도를 사용합니다. -3점은 장치의 최대 부정적인 영향을 나타내고, 0점은 영향이 없거나 중립적인 영향을 나타내고, +3점은 장치의 최대 긍정적 영향을 나타냅니다.

보조 ERT 치료가 환자 건강 설문지(PHQ-9)에 의해 측정된 LVR 단독보다 전반적인 정서적 고통을 더 크게 개선하는지 확인하십시오.

환자 건강 설문지는 우울증 증상을 평가하기 위해 고안된 9개 항목 설문지입니다. 참가자들은 전혀 그렇지 않다(0)-거의 매일(3)의 질문에 답합니다. 점수의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다.

보조 ERT 치료가 PSS(Perceived Stress Scale)로 측정한 LVR 단독 치료보다 전반적인 정서적 고통을 더 크게 개선하는지 확인합니다.

인지된 스트레스 척도는 참가자가 인지한 스트레스를 평가하기 위한 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 항목은 전혀 사용하지 않음(0) - 매우 자주 사용함(4)으로 점수가 매겨집니다. 점수는 0~40점으로 점수가 높을수록 스트레스가 높은 것을 의미합니다.

보조 ERT 치료가 DDCQ(Daughty Device Compliance Questionnaire)로 측정한 LVR 단독 치료보다 LVR 치료 순응도를 더 크게 향상시키는지 확인

DDCQ(Daughty Device Compliance Questionnaire)는 일상적으로 사용되는 의료 기기의 순응성과 효과를 평가하기 위해 고안된 5개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 사용자 만족도, 사용 편의성, 건강 결과에 미치는 영향 등의 요소를 평가합니다. 참가자가 받는 각 장치에 대해 완료됩니다.

보조 ERT 치료가 범불안장애(GAD)-7로 측정한 LVR 단독 치료보다 전반적인 정서적 고통을 더 크게 개선하는지 확인하십시오.

7개 항목으로 구성된 GAD-7은 불안 증상을 측정합니다. 항목의 점수가 전혀 매겨지지 않음(0) -거의 매일(3), 점수 범위는 0~21입니다. 점수가 높을수록 불안 증상이 더 많다는 것을 의미합니다.

RRQ(반추-반영 설문지)로 측정한 보조 ERT 치료가 LVR 단독보다 전체적인 정서적 고통을 더 크게 개선하는지 확인합니다.

반추-성찰 설문지는 자기성찰 경향을 측정하는 24개 항목입니다. 항목은 매우 동의하지 않음(1) - 매우 동의함(5)으로 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 24~120점입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.

보조 ERT 치료가 PSWQ(Penn State Worry Questionnaire)로 측정한 LVR 단독 치료보다 전반적인 정서적 고통을 더 크게 개선하는지 확인합니다.

Penn State 걱정 설문지는 성인의 걱정 특성을 측정하기 위해 고안된 16개 항목 자가 보고 척도입니다. 항목은 전혀 전형적이지 않음(1) - 매우 전형적임(5)으로 채점됩니다. 점수 범위는 16~80점으로 점수가 높을수록 걱정 정도가 높은 것을 의미한다.