Optimering af svagsynsrehabilitering hos følelsesmæssigt belastede patienter med arvelige nethindesygdomme

Aktiv komparator: Arm 1 - Lavsynsrehabilitering LVR

Deltagere (N ~ 60) uden synsrelateret angst vil blive udpeget til Arm 1 og modtage LVR. Denne gruppe er beregnet til at være en sammenligning for de højere synsrelaterede angstgrupper. Af denne grund kan disse patienter placeres på en venteliste (hvilket betyder, at deltagernes svagsynsrehabilitering kan blive forsinket), indtil undersøgelsesholdet kan matche med nogen i en af ​​de andre grupper.

Adfærdsmæssigt: Rehabilitering af nedsat syn (LVR)

Den indledende session vil være med en LVR-specialist, der vil anbefale synsforstærkende anordninger og teknikker til at forbedre deltagerens syn og mobilitetsfunktionalitet afhængigt af behov. Enhederne vil blive givet uden omkostninger og inkluderer, men er ikke begrænset til: forstørrelsesglas, som deltagerne kan holde eller bære, briller, der hjælper med at filtrere lys fra for at se bedre, eller genstande, der hjælper med blænding eller at se farve. Denne session vil blive efterfulgt af mindst én session med en ergoterapeut, som vil træne deltagerne i at bruge apparaterne (tage med hjem og bruge) og anbefale/undervise måder at nå funktionelle mål på.

De fleste deltagere vil blive bedt om at deltage i 2-4 besøg, men yderligere besøg kan være nødvendige afhængigt af behov og fremskridt mod funktionelle mål. Yderligere besøg, hvis orienterings- og mobilitetstræning også anbefales. Deltagerne vil blive bedt om at dele erfaringer cirka 1 uge efter alle besøg.

Eksperimentel: Arm 2 - ERT (efter randomisering) og derefter samtidig med LVR

Deltagere med synsrelateret angst (skal opfylde dette pr. protokol ved selvrapportering) randomiseret til denne arm vil modtage øjeblikkelig ERT. LVR-terapien starter cirka i løbet af 4-6 sessioner med ERT.

Adfærdsmæssigt: Rehabilitering af nedsat syn (LVR)

Den indledende session vil være med en LVR-specialist, der vil anbefale synsforstærkende anordninger og teknikker til at forbedre deltagerens syn og mobilitetsfunktionalitet afhængigt af behov. Enhederne vil blive givet uden omkostninger og inkluderer, men er ikke begrænset til: forstørrelsesglas, som deltagerne kan holde eller bære, briller, der hjælper med at filtrere lys fra for at se bedre, eller genstande, der hjælper med blænding eller at se farve. Denne session vil blive efterfulgt af mindst én session med en ergoterapeut, som vil træne deltagerne i at bruge apparaterne (tage med hjem og bruge) og anbefale/undervise måder at nå funktionelle mål på.

De fleste deltagere vil blive bedt om at deltage i 2-4 besøg, men yderligere besøg kan være nødvendige afhængigt af behov og fremskridt mod funktionelle mål. Yderligere besøg, hvis orienterings- og mobilitetstræning også anbefales. Deltagerne vil blive bedt om at dele erfaringer cirka 1 uge efter alle besøg.

Adfærdsmæssigt: Emotion Regulation Therapy (ERT)

Der vil være ti 1-timers ugentlige sessioner med specialiseret psykoterapi med en ERT-uddannet terapeut. Disse udføres typisk virtuelt, men kan muligvis tilbyde personlige sessioner til dem, hvor dette er nødvendigt. I begyndelsen af ​​hver session vil terapeuten give deltagerens flere spørgeskemaer for at lære om deltagerens erfaring med ERT. Spørgeskemaer vil også blive udfyldt efter alle sessioner er gennemført.

Eksperimentel: Arm 3- LVR med forsinket ERT

Deltagere med synsrelateret angst (skal opfylde dette pr. protokol ved selvrapportering) randomiseret til denne arm vil modtage LVR med forsinket ERT.

Adfærdsmæssigt: Rehabilitering af nedsat syn (LVR)

Den indledende session vil være med en LVR-specialist, der vil anbefale synsforstærkende anordninger og teknikker til at forbedre deltagerens syn og mobilitetsfunktionalitet afhængigt af behov. Enhederne vil blive givet uden omkostninger og inkluderer, men er ikke begrænset til: forstørrelsesglas, som deltagerne kan holde eller bære, briller, der hjælper med at filtrere lys fra for at se bedre, eller genstande, der hjælper med blænding eller at se farve. Denne session vil blive efterfulgt af mindst én session med en ergoterapeut, som vil træne deltagerne i at bruge apparaterne (tage med hjem og bruge) og anbefale/undervise måder at nå funktionelle mål på.

De fleste deltagere vil blive bedt om at deltage i 2-4 besøg, men yderligere besøg kan være nødvendige afhængigt af behov og fremskridt mod funktionelle mål. Yderligere besøg, hvis orienterings- og mobilitetstræning også anbefales. Deltagerne vil blive bedt om at dele erfaringer cirka 1 uge efter alle besøg.

Adfærdsmæssigt: Emotion Regulation Therapy (ERT)

Der vil være ti 1-timers ugentlige sessioner med specialiseret psykoterapi med en ERT-uddannet terapeut. Disse udføres typisk virtuelt, men kan muligvis tilbyde personlige sessioner til dem, hvor dette er nødvendigt. I begyndelsen af ​​hver session vil terapeuten give deltagerens flere spørgeskemaer for at lære om deltagerens erfaring med ERT. Spørgeskemaer vil også blive udfyldt efter alle sessioner er gennemført.

Bestem, om LVR forbedrer synsrelaterede handicap og nødforanstaltninger ved hjælp af Michigan Vision-related Anxiety Questionnaire (MVAQ)

Michigan Vision-related Anxiety Questionnaire er et spørgeskema med 14 punkter designet til at vurdere angst/lidelse relateret til synsnedsættelser. Svarene kan variere mellem: Aldrig, Nogle gange, Ofte, Altid, N/A af ikke-synsmæssige årsager. Spørgeskemaet giver 2 scores (en for angst for stangfunktion og en for angst for keglefunktion). Begge disse scores falder mellem -3 og 3 (en stigende score indikerer højere niveauer af angst).

Bestem, om LVR forbedrer synsrelaterede handicap og nødforanstaltninger ved hjælp af Michigan Retinal Degeneration Questionnaire (MRDQ)

Michigan Retinal Degeneration Questionnaire er et spørgeskema med 59 punkter, der har til formål at vurdere synsrelateret funktionsnedsættelse. Svarene kan variere mellem: Ingen, Lidt svært, Moderat svært, Ekstremt svært, Mit syn er for dårligt til at gøre dette, N/A af ikke-synsmæssige årsager. Spørgeskemaet giver 7 scores (for 7 forskellige synsdomæner) og spænder også fra -3 til 3 (0 er centreret om befolkningens gennemsnitlige egenskabsniveau, og ekstreme værdier for theta (dvs. -3, +3) er vejledende for lav eller høj visuel dysfunktion baseret på emneresponser).

Bestem, om LVR-mål er forskellige mellem grupper med lav nød og høj nød, som MVAQ har adgang til i måned-6

Sammenligning mellem lav-nød-arm og høj-distress-arm forud for ERT-behandling ved måned-6. Michigan Vision-related Anxiety Questionnaire er et spørgeskema med 14 punkter designet til at vurdere angst/lidelse relateret til synsnedsættelser. Michigan Vision-related Anxiety Questionnaire er et spørgeskema med 14 punkter designet til at vurdere angst/lidelse relateret til synsnedsættelser. Svarene kan variere mellem: Aldrig, Nogle gange, Ofte, Altid, N/A af ikke-synsmæssige årsager. Spørgeskemaet giver 2 scores (en for angst for stangfunktion og en for angst for keglefunktion). Begge disse scores falder mellem -3 og 3 (en stigende score indikerer højere niveauer af angst).

Bestem, om LVR-mål er forskellige mellem grupper med lav nød og høj nød, som MRDQ har adgang til i måned-6

Sammenligning mellem lav-nød-arm og høj-distress-arm forud for ERT-behandling ved måned-6.

Michigan Retinal Degeneration Questionnaire er et spørgeskema med 59 punkter, der har til formål at vurdere synsrelateret funktionsnedsættelse. Svarene kan variere mellem: Ingen, Lidt svært, Moderat svært, Ekstremt svært, Mit syn er for dårligt til at gøre dette, N/A af ikke-synsmæssige årsager. Spørgeskemaet giver 7 scores (for 7 forskellige synsdomæner) og spænder også fra -3 til 3 (0 er centreret om befolkningens gennemsnitlige egenskabsniveau, og ekstreme værdier for theta (dvs. -3, +3) er vejledende for lav eller høj visuel dysfunktion baseret på emneresponser).

Bestem, om supplerende ERT-behandling i de nødlidende arme forbedrer synsrelaterede handicap og synsrelaterede nødmål, der er større end LVR alene målt ved MVAQ

Michigan Vision-related Anxiety Questionnaire er et spørgeskema med 14 punkter designet til at vurdere angst/lidelse relateret til synsnedsættelser. Svarene kan variere mellem: Aldrig, Nogle gange, Ofte, Altid, N/A af ikke-synsmæssige årsager. Spørgeskemaet giver 2 scores (en for angst for stangfunktion og en for angst for keglefunktion). Begge disse scores falder mellem -3 og 3 (en stigende score indikerer højere niveauer af angst).

Bestem, om supplerende ERT-behandling i de nødlidende arme forbedrer synsrelaterede handicap og synsrelaterede nødmål, der er større end LVR alene målt af MRDQ

Michigan Retinal Degeneration Questionnaire er et spørgeskema med 59 punkter, der har til formål at vurdere synsrelateret funktionsnedsættelse. Svarene kan variere mellem: Ingen, Lidt svært, Moderat svært, Ekstremt svært, Mit syn er for dårligt til at gøre dette, N/A af ikke-synsmæssige årsager. Spørgeskemaet giver 7 scores (for 7 forskellige synsdomæner) og spænder også fra -3 til 3 (0 er centreret om befolkningens gennemsnitlige egenskabsniveau, og ekstreme værdier for theta (dvs. -3, +3) er vejledende for lav eller høj visuel dysfunktion baseret på emneresponser).

Bestem, om LVR forbedrer synsrelaterede handicap og nødforanstaltninger ved Short Form Survey (SF-36)

Undersøgelsen har 36 punkter, hvor deltagerne vælger svar. Den måler og producerer score (0-100) for 8 domæner (Fysisk funktion, Rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, Kropslige smerter, Generelle sundhedsopfattelser, Vitalitet (energi/træthed), Social funktion, Rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, Mental sundhed (følelsesmæssigt velvære) Scorer præsenteret på en 0-100 skala, hvor scorer over 50 generelt indikerer bedre end gennemsnittet sundhedsrelateret livskvalitet, og scorer under 50 tyder på et helbred under gennemsnittet.

Bestem, om supplerende ERT-behandling forbedrer LVR-behandlingsadhærens større end LVR alene målt ved Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS)

The Psychosocial Impact of Assistive Devices (PIADS) er et selvrapporteret spørgeskema med 26 punkter designet til at vurdere virkningerne af et hjælpemiddel på funktionel uafhængighed, velvære og livskvalitet.

PIADS'en bruger en 7-punkts skala for hvert emne, der spænder fra -3 til +3. En score på -3 angiver den maksimale negative påvirkning, en score på 0 angiver ingen påvirkning eller neutral effekt, og en score på +3 angiver den maksimale positive påvirkning af enheder.

Bestem, om supplerende ERT-behandling forbedrer den generelle følelsesmæssige lidelse, der er større end LVR alene målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9)

Patient Health Questionnaire er et spørgeskema med 9 punkter designet til at vurdere depressionssymptomer. Deltagerne svarer på spørgsmål fra Slet ikke (0) -Næsten hver dag (3). Scoren går fra 0 til 27, jo højere score betyder mere alvorlig depression.

Bestem, om supplerende ERT-behandling forbedrer den generelle følelsesmæssige lidelse, der er større end LVR alene målt ved Perceived Stress Scale (PSS)

Perceived Stress Scale er et spørgeskema med 10 punkter, der har til formål at vurdere deltagernes opfattede stress. Elementer scores fra aldrig (0) - meget ofte (4). Scoringer raser fra 0-40 med højere score, der indikerer højere stress.

Bestem, om supplerende ERT-behandling forbedrer LVR-behandlingsadhærens større end LVR alene målt ved Daughty Device Compliance Questionnaire (DDCQ)

Daughty Device Compliance Questionnaire (DDCQ) er et selvrapporteret spørgeskema med 5 punkter designet til at evaluere overholdelse og effektivitet af medicinsk udstyr i daglig brug. Den vurderer faktorer som brugertilfredshed, brugervenlighed og indvirkningen på sundhedsresultater. Udfyldt for hver enhed, deltagerne modtager.

Bestem, om supplerende ERT-behandling forbedrer den generelle følelsesmæssige lidelse, der er større end LVR alene målt ved den generaliserede angstlidelse (GAD)-7

7-element GAD-7 vil måle symptomer på angst. Elementer scores slet ikke (0) -Næsten hver dag (3), scores fra 0-21. Højere score indikerer flere symptomer på angst.

Bestem, om supplerende ERT-behandling forbedrer den generelle følelsesmæssige lidelse, der er større end LVR alene målt ved Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ)

Rumination-Reflection Questionnaire er et 24-element mål for selvrefleksionstendenser. Punkter er scoret fra meget uenig (1) - Meget enig (5). Scorer spænder fra 24 til 120; en højere score betyder et dårligere resultat.

Bestem, om supplerende ERT-behandling forbedrer den generelle følelsesmæssige lidelse, der er større end LVR alene målt ved Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)

Penn State Worry Questionnaire er en 16-elements selvrapporteringsskala designet til at måle træk ved bekymring hos voksne. Elementer er scoret fra slet ikke typisk for mig (1) - Meget typisk for mig (5). Udvalget af score er fra 16-80 med højere score, der indikerer højere grad af bekymring.