Optimierung der Rehabilitation bei Sehbehinderung bei emotional belasteten Patienten mit erblichen Netzhauterkrankungen

Aktiver Komparator: Arm 1 – Rehabilitation bei Sehbehinderung LVR

Teilnehmer (N ~ 60) ohne sehbedingte Angst werden Arm 1 zugewiesen und erhalten LVR. Diese Gruppe soll als Vergleich für die höheren sehbezogenen Angstgruppen dienen. Aus diesem Grund können diese Patienten auf eine Warteliste gesetzt werden (was bedeutet, dass sich die Rehabilitation der Teilnehmer mit Sehbehinderung verzögern kann), bis das Studienteam jemanden aus einer der anderen Gruppen finden kann.

Verhalten: Rehabilitation bei Sehbehinderung (LVR)

Die erste Sitzung findet mit einem LVR-Spezialisten statt, der je nach Bedarf Geräte und Techniken zur Verbesserung der Sehkraft des Teilnehmers empfiehlt, um die Seh- und Mobilitätsfunktionalität zu verbessern. Die Geräte werden kostenlos zur Verfügung gestellt und umfassen unter anderem: Lupen, die die Teilnehmer halten oder tragen können, Brillenaufsätze, die helfen, Licht herauszufiltern, um besser sehen zu können, oder Gegenstände, die bei Blendung oder beim Erkennen von Farben helfen. Auf diese Sitzung folgt mindestens eine Sitzung mit einem Ergotherapeuten, in der die Teilnehmer darin geschult werden, die Geräte zu verwenden (mit nach Hause nehmen und verwenden) und Möglichkeiten zur Erreichung funktioneller Ziele zu empfehlen/lehren.

Die meisten Teilnehmer werden gebeten, an zwei bis vier Besuchen teilzunehmen. Je nach Bedarf und Fortschritt bei der Erreichung funktionaler Ziele können jedoch zusätzliche Besuche erforderlich sein. Zusätzliche Besuche, wenn auch Orientierungs- und Mobilitätstraining empfohlen wird. Die Teilnehmer werden gebeten, etwa eine Woche nach allen Besuchen ihre Erfahrungen auszutauschen.

Experimental: Arm 2 – ERT (nach Randomisierung) und dann gleichzeitig mit LVR

Teilnehmer mit sehbezogener Angst (dies muss gemäß Protokoll durch Selbstberichte erfüllt sein), die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten eine sofortige ERT. Die LVR-Therapie beginnt ungefähr während 4-6 ERT-Sitzungen.

Verhalten: Rehabilitation bei Sehbehinderung (LVR)

Die erste Sitzung findet mit einem LVR-Spezialisten statt, der je nach Bedarf Geräte und Techniken zur Verbesserung der Sehkraft des Teilnehmers empfiehlt, um die Seh- und Mobilitätsfunktionalität zu verbessern. Die Geräte werden kostenlos zur Verfügung gestellt und umfassen unter anderem: Lupen, die die Teilnehmer halten oder tragen können, Brillenaufsätze, die helfen, Licht herauszufiltern, um besser sehen zu können, oder Gegenstände, die bei Blendung oder beim Erkennen von Farben helfen. Auf diese Sitzung folgt mindestens eine Sitzung mit einem Ergotherapeuten, in der die Teilnehmer darin geschult werden, die Geräte zu verwenden (mit nach Hause nehmen und verwenden) und Möglichkeiten zur Erreichung funktioneller Ziele zu empfehlen/lehren.

Die meisten Teilnehmer werden gebeten, an zwei bis vier Besuchen teilzunehmen. Je nach Bedarf und Fortschritt bei der Erreichung funktionaler Ziele können jedoch zusätzliche Besuche erforderlich sein. Zusätzliche Besuche, wenn auch Orientierungs- und Mobilitätstraining empfohlen wird. Die Teilnehmer werden gebeten, etwa eine Woche nach allen Besuchen ihre Erfahrungen auszutauschen.

Verhalten: Emotionsregulationstherapie (ERT)

Es wird zehn wöchentliche einstündige Sitzungen mit spezialisierter Psychotherapie mit einem ERT-ausgebildeten Therapeuten geben. Diese werden in der Regel virtuell durchgeführt, es können jedoch möglicherweise auch persönliche Sitzungen für diejenigen angeboten werden, bei denen dies erforderlich ist. Zu Beginn jeder Sitzung gibt der Therapeut den Teilnehmern mehrere Fragebögen, um mehr über die Erfahrungen der Teilnehmer mit ERT zu erfahren. Fragebögen werden auch nach Abschluss aller Sitzungen ausgefüllt.

Experimental: Arm 3 – LVR mit verzögerter ERT

Teilnehmer mit sehbezogener Angst (dies muss gemäß Protokoll durch Selbstberichte erfüllt sein), die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten LVR mit verzögerter ERT.

Verhalten: Rehabilitation bei Sehbehinderung (LVR)

Die erste Sitzung findet mit einem LVR-Spezialisten statt, der je nach Bedarf Geräte und Techniken zur Verbesserung der Sehkraft des Teilnehmers empfiehlt, um die Seh- und Mobilitätsfunktionalität zu verbessern. Die Geräte werden kostenlos zur Verfügung gestellt und umfassen unter anderem: Lupen, die die Teilnehmer halten oder tragen können, Brillenaufsätze, die helfen, Licht herauszufiltern, um besser sehen zu können, oder Gegenstände, die bei Blendung oder beim Erkennen von Farben helfen. Auf diese Sitzung folgt mindestens eine Sitzung mit einem Ergotherapeuten, in der die Teilnehmer darin geschult werden, die Geräte zu verwenden (mit nach Hause nehmen und verwenden) und Möglichkeiten zur Erreichung funktioneller Ziele zu empfehlen/lehren.

Die meisten Teilnehmer werden gebeten, an zwei bis vier Besuchen teilzunehmen. Je nach Bedarf und Fortschritt bei der Erreichung funktionaler Ziele können jedoch zusätzliche Besuche erforderlich sein. Zusätzliche Besuche, wenn auch Orientierungs- und Mobilitätstraining empfohlen wird. Die Teilnehmer werden gebeten, etwa eine Woche nach allen Besuchen ihre Erfahrungen auszutauschen.

Verhalten: Emotionsregulationstherapie (ERT)

Es wird zehn wöchentliche einstündige Sitzungen mit spezialisierter Psychotherapie mit einem ERT-ausgebildeten Therapeuten geben. Diese werden in der Regel virtuell durchgeführt, es können jedoch möglicherweise auch persönliche Sitzungen für diejenigen angeboten werden, bei denen dies erforderlich ist. Zu Beginn jeder Sitzung gibt der Therapeut den Teilnehmern mehrere Fragebögen, um mehr über die Erfahrungen der Teilnehmer mit ERT zu erfahren. Fragebögen werden auch nach Abschluss aller Sitzungen ausgefüllt.

Bestimmen Sie anhand des Michigan Vision-lated Anxiety Questionnaire (MVAQ), ob LVR sehbedingte Behinderungen und Stressmaßnahmen verbessert.

Der Michigan Vision-Related Anxiety Questionnaire ist ein 14-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung von Ängsten/Belastungen im Zusammenhang mit Sehbehinderungen. Die Antworten können zwischen „Nie“, „Manchmal“, „Häufig“, „Immer“ und „N/A aus Gründen der Sehschwäche“ liegen. Der Fragebogen liefert zwei Punkte (einen für die Angst vor der Stäbchenfunktion und einen für die Angst vor der Zapfenfunktion). Beide Werte liegen zwischen -3 und 3 (ein steigender Wert weist auf ein höheres Maß an Angst hin).

Bestimmen Sie anhand des Michigan Retinal Degeneration Questionnaire (MRDQ), ob LVR sehbedingte Behinderungen und Belastungsmaßnahmen verbessert.

Der Michigan Retinal Degeneration Questionnaire ist ein 59-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung sehbezogener Funktionsbeeinträchtigungen. Die Antworten können zwischen „Keine“, „Ein wenig Schwierigkeit“, „Mäßige Schwierigkeit“, „Extreme Schwierigkeit“, „Mein Sehvermögen ist dafür zu schlecht“ und „N/A“ aus nicht sehbehinderten Gründen liegen. Der Fragebogen liefert 7 Punkte (für 7 verschiedene Sehbereiche) und liegt ebenfalls im Bereich von -3 bis 3 (0 ist auf das mittlere Merkmalsniveau der Bevölkerung zentriert und Extremwerte für Theta (d. h. -3, +3) weisen darauf hin niedrige oder hohe visuelle Dysfunktion basierend auf Item-Antworten).

Stellen Sie fest, ob sich die LVR-Messwerte zwischen Gruppen mit geringem und hohem Stress unterscheiden, auf die MVAQ im 6. Monat zugreift

Vergleich zwischen Arm mit geringem Stress und Arm mit hohem Stress vor der ERT-Behandlung im 6. Monat. Der Michigan Vision-Related Anxiety Questionnaire ist ein 14-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung von Ängsten/Belastungen im Zusammenhang mit Sehbehinderungen. Der Michigan Vision-Related Anxiety Questionnaire ist ein 14-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung von Ängsten/Belastungen im Zusammenhang mit Sehbehinderungen. Die Antworten können zwischen „Nie“, „Manchmal“, „Häufig“, „Immer“ und „N/A aus Gründen der Sehschwäche“ liegen. Der Fragebogen liefert zwei Punkte (einen für die Angst vor der Stäbchenfunktion und einen für die Angst vor der Zapfenfunktion). Beide Werte liegen zwischen -3 und 3 (ein steigender Wert weist auf ein höheres Maß an Angst hin).

Stellen Sie fest, ob sich die LVR-Messwerte zwischen Gruppen mit geringem und hohem Stress unterscheiden, auf die MRDQ im 6. Monat zugreift

Vergleich zwischen Arm mit geringem Stress und Arm mit hohem Stress vor der ERT-Behandlung im 6. Monat.

Der Michigan Retinal Degeneration Questionnaire ist ein 59-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung sehbezogener Funktionsbeeinträchtigungen. Die Antworten können zwischen „Keine“, „Ein wenig Schwierigkeit“, „Mäßige Schwierigkeit“, „Extreme Schwierigkeit“, „Mein Sehvermögen ist dafür zu schlecht“ und „N/A“ aus nicht sehbehinderten Gründen liegen. Der Fragebogen liefert 7 Punkte (für 7 verschiedene Sehbereiche) und liegt ebenfalls im Bereich von -3 bis 3 (0 ist auf das mittlere Merkmalsniveau der Bevölkerung zentriert und Extremwerte für Theta (d. h. -3, +3) weisen darauf hin niedrige oder hohe visuelle Dysfunktion basierend auf Item-Antworten).

Stellen Sie fest, ob eine ergänzende ERT-Behandlung in den Armen mit hoher Belastung sehbedingte Behinderungen und sehbezogene Belastungswerte verbessert, die größer sind als die LVR allein, gemessen durch MVAQ

Der Michigan Vision-Related Anxiety Questionnaire ist ein 14-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung von Ängsten/Belastungen im Zusammenhang mit Sehbehinderungen. Die Antworten können zwischen „Nie“, „Manchmal“, „Häufig“, „Immer“ und „N/A aus Gründen der Sehschwäche“ liegen. Der Fragebogen liefert zwei Punkte (einen für die Angst vor der Stäbchenfunktion und einen für die Angst vor der Zapfenfunktion). Beide Werte liegen zwischen -3 und 3 (ein steigender Wert weist auf ein höheres Maß an Angst hin).

Stellen Sie fest, ob eine ergänzende ERT-Behandlung in den Armen mit hoher Belastung sehbedingte Behinderungen und sehbezogene Belastungswerte verbessert, die größer sind als die LVR allein, gemessen am MRDQ

Der Michigan Retinal Degeneration Questionnaire ist ein 59-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung sehbezogener Funktionsbeeinträchtigungen. Die Antworten können zwischen „Keine“, „Ein wenig Schwierigkeit“, „Mäßige Schwierigkeit“, „Extreme Schwierigkeit“, „Mein Sehvermögen ist dafür zu schlecht“ und „N/A“ aus nicht sehbehinderten Gründen liegen. Der Fragebogen liefert 7 Punkte (für 7 verschiedene Sehbereiche) und liegt ebenfalls im Bereich von -3 bis 3 (0 ist auf das mittlere Merkmalsniveau der Bevölkerung zentriert und Extremwerte für Theta (d. h. -3, +3) weisen darauf hin niedrige oder hohe visuelle Dysfunktion basierend auf Item-Antworten).

Bestimmen Sie mithilfe der Kurzumfrage (SF-36), ob LVR sehbedingte Behinderungen und Belastungswerte verbessert.

Die Umfrage umfasst 36 Punkte, bei denen die Teilnehmer Antworten auswählen. Es misst und erstellt Werte (0–100) für 8 Bereiche (körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität (Energie/Müdigkeit), soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, psychische Gesundheit (emotionales Wohlbefinden) Werte auf einer Skala von 0 bis 100, wobei Werte über 50 im Allgemeinen auf eine überdurchschnittliche gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen und Werte unter 50 auf eine unterdurchschnittliche Gesundheit hinweisen.

Bestimmen Sie, ob eine ergänzende ERT-Behandlung die Einhaltung der LVR-Behandlung stärker verbessert als LVR allein, gemessen anhand der Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS).

„The Psychosocial Impact of Assistive Devices“ (PIADS) ist ein 26-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, mit dem die Auswirkungen eines Hilfsmittels auf die funktionelle Unabhängigkeit, das Wohlbefinden und die Lebensqualität bewertet werden sollen.

Das PIADS verwendet für jedes Element eine 7-Punkte-Skala im Bereich von -3 bis +3. Ein Wert von -3 gibt die maximale negative Auswirkung an, ein Wert von 0 bedeutet keine Auswirkung oder einen neutralen Effekt und ein Wert von +3 gibt den maximalen positiven Einfluss der Geräte an.

Stellen Sie fest, ob eine ergänzende ERT-Behandlung die allgemeine emotionale Belastung stärker verbessert als LVR allein, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9).

Der Patientengesundheitsfragebogen ist ein 9-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung von Depressionssymptomen. Die Teilnehmer beantworten Fragen von „Überhaupt nicht“ (0) – „Fast jeden Tag“ (3). Der Wert reicht von 0 bis 27, je höher der Wert, desto schwerer die Depression.

Bestimmen Sie, ob eine ergänzende ERT-Behandlung die allgemeine emotionale Belastung stärker verbessert als LVR allein, gemessen anhand der Perceived Stress Scale (PSS).

Die Perceived Stress Scale ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der darauf abzielt, den von den Teilnehmern wahrgenommenen Stress zu bewerten. Die Items werden von nie (0) bis sehr oft (4) bewertet. Die Werte liegen zwischen 0 und 40, wobei höhere Werte auf höheren Stress hinweisen.

Stellen Sie fest, ob eine zusätzliche ERT-Behandlung die Einhaltung der LVR-Behandlung stärker verbessert als LVR allein, gemessen anhand des Daughty Device Compliance Questionnaire (DDCQ).

Der Daughty Device Compliance Questionnaire (DDCQ) ist ein 5-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, mit dem die Einhaltung und Wirksamkeit medizinischer Geräte im täglichen Gebrauch bewertet werden soll. Dabei werden Faktoren wie Benutzerzufriedenheit, Benutzerfreundlichkeit und die Auswirkungen auf die Gesundheitsergebnisse bewertet. Wird für jedes Gerät abgeschlossen, das die Teilnehmer erhalten.

Stellen Sie fest, ob eine ergänzende ERT-Behandlung die allgemeine emotionale Belastung stärker verbessert als LVR allein, gemessen anhand der Generalisierten Angststörung (GAD)-7

Der 7-Punkte-GAD-7 misst Angstsymptome. Items werden überhaupt nicht bewertet (0) – Fast jeden Tag (3), die Bewertungen liegen zwischen 0 und 21. Höhere Werte weisen auf mehr Angstsymptome hin.

Bestimmen Sie, ob eine ergänzende ERT-Behandlung die allgemeine emotionale Belastung stärker verbessert als LVR allein, gemessen anhand des Rumination-Reflection-Fragebogens (RRQ).

Der Rumination-Reflection-Fragebogen ist ein 24-Punkte-Maß für Selbstreflexionstendenzen. Die Punkte werden nach den Kriterien „stimme überhaupt nicht zu“ (1) und „stimme völlig zu“ (5) bewertet. Die Punktzahlen liegen zwischen 24 und 120; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.

Stellen Sie fest, ob eine ergänzende ERT-Behandlung die allgemeine emotionale Belastung stärker verbessert als LVR allein, gemessen anhand des Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).

Der „Penn State Worry Questionnaire“ ist eine 16-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, die dazu dient, das Merkmal der Sorge bei Erwachsenen zu messen. Die Punkte werden mit den Stufen „überhaupt nicht typisch für mich“ (1) – „Sehr typisch für mich“ (5) bewertet. Der Wertebereich liegt zwischen 16 und 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Besorgnis hinweisen.