Huononäköisen kuntoutuksen optimointi emotionaalisesti ahdistuneilla potilailla, joilla on perinnöllisiä verkkokalvon sairauksia

Active Comparator: Käsivarsi 1 - Huononäköinen kuntoutus LVR

Osallistujat (N ~ 60), joilla ei ole näkemiseen liittyvää ahdistusta, nimetään käsivarteen 1 ja saavat LVR:n. Tämä ryhmä on tarkoitettu vertailuksi korkeampiin näköon liittyville ahdistuneisuusryhmille. Tästä syystä nämä potilaat voidaan asettaa jonotuslistalle (eli osallistujien heikkonäköinen kuntoutus voi viivästyä), kunnes tutkimusryhmä pääsee vastaamaan jonkun muun ryhmän kanssa.

Käyttäytyminen: Low Vision Rehabilitation (LVR)

Ensimmäinen istunto on LVR-asiantuntijan kanssa, joka suosittelee näköä parantavia laitteita ja tekniikoita osallistujan näön ja liikkuvuuden parantamiseksi tarpeiden mukaan. Laitteet annetaan ilmaiseksi ja sisältävät, mutta eivät rajoitu: suurennuslasit, joita osallistujat voivat pitää tai käyttää, silmälasien kiinnikkeet, jotka auttavat suodattamaan valoa näkemään paremmin, tai esineitä, jotka auttavat häikäisyssä tai värien näkemisessä. Tätä istuntoa seuraa vähintään yksi istunto toimintaterapeutin kanssa, joka kouluttaa osallistujia käyttämään laitteita (ottaa kotiin ja käyttöön) ja suosittelee/opettaa tapoja saavuttaa toiminnallisia tavoitteita.

Useimpia osallistujia pyydetään osallistumaan 2-4 käyntiin, mutta lisäkäyntejä voidaan tarvita tarpeista ja toiminnallisten tavoitteiden saavuttamisesta riippuen. Lisäkäyntejä, jos myös suuntautumis- ja liikkuvuusharjoituksia suositellaan. Osallistujia pyydetään jakamaan kokemuksia noin viikon kuluttua kaikista vierailuista.

Kokeellinen: Käsivarsi 2 - ERT (satunnaistamisen jälkeen) ja sitten samanaikaisesti LVR:n kanssa

Osallistujat, joilla on näköon liittyvää ahdistuneisuutta (täytyy täyttää tämä protokollan mukaan omatoimisesti), jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat välittömän ERT:n. LVR-hoito alkaa noin 4-6 ERT-istunnon aikana.

Käyttäytyminen: Low Vision Rehabilitation (LVR)

Ensimmäinen istunto on LVR-asiantuntijan kanssa, joka suosittelee näköä parantavia laitteita ja tekniikoita osallistujan näön ja liikkuvuuden parantamiseksi tarpeiden mukaan. Laitteet annetaan ilmaiseksi ja sisältävät, mutta eivät rajoitu: suurennuslasit, joita osallistujat voivat pitää tai käyttää, silmälasien kiinnikkeet, jotka auttavat suodattamaan valoa näkemään paremmin, tai esineitä, jotka auttavat häikäisyssä tai värien näkemisessä. Tätä istuntoa seuraa vähintään yksi istunto toimintaterapeutin kanssa, joka kouluttaa osallistujia käyttämään laitteita (ottaa kotiin ja käyttöön) ja suosittelee/opettaa tapoja saavuttaa toiminnallisia tavoitteita.

Useimpia osallistujia pyydetään osallistumaan 2-4 käyntiin, mutta lisäkäyntejä voidaan tarvita tarpeista ja toiminnallisten tavoitteiden saavuttamisesta riippuen. Lisäkäyntejä, jos myös suuntautumis- ja liikkuvuusharjoituksia suositellaan. Osallistujia pyydetään jakamaan kokemuksia noin viikon kuluttua kaikista vierailuista.

Käyttäytyminen: Tunteiden säätelyterapia (ERT)

Erikoispsykoterapiaa järjestetään kymmenen 1 tunnin viikoittain ERT-koulutetun terapeutin kanssa. Nämä tehdään yleensä virtuaalisesti, mutta ne voivat tarjota henkilökohtaisia ​​istuntoja niille, joissa sitä tarvitaan. Jokaisen istunnon alussa terapeutti antaa osallistujalle useita kyselylomakkeita saadakseen tietoa osallistujan kokemuksista ERT:stä. Kyselylomakkeet täytetään myös kaikkien istuntojen jälkeen.

Kokeellinen: Varsi 3- LVR viivästetyllä ERT:llä

Osallistujat, joilla on näkemiseen liittyvää ahdistusta (täytyy täyttää tämä protokollan mukaan omatoimisesti), jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat LVR:n viivästyneellä ERT:llä.

Käyttäytyminen: Low Vision Rehabilitation (LVR)

Ensimmäinen istunto on LVR-asiantuntijan kanssa, joka suosittelee näköä parantavia laitteita ja tekniikoita osallistujan näön ja liikkuvuuden parantamiseksi tarpeiden mukaan. Laitteet annetaan ilmaiseksi ja sisältävät, mutta eivät rajoitu: suurennuslasit, joita osallistujat voivat pitää tai käyttää, silmälasien kiinnikkeet, jotka auttavat suodattamaan valoa näkemään paremmin, tai esineitä, jotka auttavat häikäisyssä tai värien näkemisessä. Tätä istuntoa seuraa vähintään yksi istunto toimintaterapeutin kanssa, joka kouluttaa osallistujia käyttämään laitteita (ottaa kotiin ja käyttöön) ja suosittelee/opettaa tapoja saavuttaa toiminnallisia tavoitteita.

Useimpia osallistujia pyydetään osallistumaan 2-4 käyntiin, mutta lisäkäyntejä voidaan tarvita tarpeista ja toiminnallisten tavoitteiden saavuttamisesta riippuen. Lisäkäyntejä, jos myös suuntautumis- ja liikkuvuusharjoituksia suositellaan. Osallistujia pyydetään jakamaan kokemuksia noin viikon kuluttua kaikista vierailuista.

Käyttäytyminen: Tunteiden säätelyterapia (ERT)

Erikoispsykoterapiaa järjestetään kymmenen 1 tunnin viikoittain ERT-koulutetun terapeutin kanssa. Nämä tehdään yleensä virtuaalisesti, mutta ne voivat tarjota henkilökohtaisia ​​istuntoja niille, joissa sitä tarvitaan. Jokaisen istunnon alussa terapeutti antaa osallistujalle useita kyselylomakkeita saadakseen tietoa osallistujan kokemuksista ERT:stä. Kyselylomakkeet täytetään myös kaikkien istuntojen jälkeen.

Michigan Vision-related Anxiety Questionnaire (MVAQ) -kyselyn avulla selvitetään, parantaako LVR näköon liittyviä vammoja ja hätätoimenpiteitä.

Michigan Vision-related Anxiety Questionnaire on 14 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan näön heikkenemiseen liittyvää ahdistusta/distressiä. Vastaukset voivat vaihdella välillä: Ei koskaan, Joskus, Usein, Aina, Ei käytössä ei-näön syistä. Kyselylomakkeessa on 2 pistettä (yksi sauvan toimintaan liittyvästä ahdistuksesta ja toinen kartion toiminnasta aiheutuvasta ahdistuksesta). Molemmat pisteet ovat välillä -3 ja 3 (nouseva pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistustasoa).

Michigan Retinal Degeneration Questionnaire (MRDQ) -kyselyn avulla selvitetään, parantaako LVR näköongelmia ja hätätoimenpiteitä.

Michigan Retinal Degeneration Questionnaire on 59 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida näkemiseen liittyvää toimintahäiriötä. Vastaukset voivat vaihdella: Ei mitään, Vähän vaikeaa, Keskivaikeaa, Erittäin vaikeaa, Näöni on liian huono tähän, ei sovelleta näköön liittyvistä syistä. Kyselylomake tarjoaa 7 pistettä (7 eri näköalueelle) ja vaihtelee myös välillä -3:sta 3:een (0 on keskitetty väestön keskimääräiseen piirretasoon ja thetan ääriarvot (eli -3, +3) ovat suuntaa antavia heikko tai korkea näköhäiriö, joka perustuu kohdevastauksiin).

Selvitä, eroavatko LVR-mittaukset vähähädistä ja suurta hätää kärsivien ryhmien välillä, joihin MVAQ hakee kuukaudella 6

Vähäisen vaivan ja suuren ahdistuksen aiheuttavan käsivarren vertailu ennen ERT-hoitoa kuukaudella 6. Michigan Vision-related Anxiety Questionnaire on 14 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan näön heikkenemiseen liittyvää ahdistusta/distressiä. Michigan Vision-related Anxiety Questionnaire on 14 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan näön heikkenemiseen liittyvää ahdistusta/distressiä. Vastaukset voivat vaihdella välillä: Ei koskaan, Joskus, Usein, Aina, Ei käytössä ei-näön syistä. Kyselylomakkeessa on 2 pistettä (yksi sauvan toimintaan liittyvästä ahdistuksesta ja toinen kartion toiminnasta aiheutuvasta ahdistuksesta). Molemmat pisteet ovat välillä -3 ja 3 (nouseva pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistustasoa).

Selvitä, eroavatko LVR-mittaukset vähähädistä ja suurta hätää kärsivien ryhmien välillä, joihin MRDQ käyttää kuukaudessa 6

Vähäisen vaivan ja suuren ahdistuksen aiheuttavan käsivarren vertailu ennen ERT-hoitoa kuukaudella 6.

Michigan Retinal Degeneration Questionnaire on 59 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida näkemiseen liittyvää toimintahäiriötä. Vastaukset voivat vaihdella: Ei mitään, Vähän vaikeaa, Keskivaikeaa, Erittäin vaikeaa, Näöni on liian huono tähän, ei sovelleta näköön liittyvistä syistä. Kyselylomake tarjoaa 7 pistettä (7 eri näköalueelle) ja vaihtelee myös välillä -3:sta 3:een (0 on keskitetty väestön keskimääräiseen piirretasoon ja thetan ääriarvot (eli -3, +3) ovat suuntaa antavia heikko tai korkea näköhäiriö, joka perustuu kohdevastauksiin).

Selvitä, parantaako ylimääräinen ERT-hoito erittäin ahdistuneissa käsivarsissa näkemiseen liittyviä vammoja ja näkemiseen liittyviä ahdistustoimenpiteitä enemmän kuin pelkkä LVR MVAQ:lla mitattuna

Michigan Vision-related Anxiety Questionnaire on 14 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan näön heikkenemiseen liittyvää ahdistusta/distressiä. Vastaukset voivat vaihdella välillä: Ei koskaan, Joskus, Usein, Aina, Ei käytössä ei-näön syistä. Kyselylomakkeessa on 2 pistettä (yksi sauvan toimintaan liittyvästä ahdistuksesta ja toinen kartion toiminnasta aiheutuvasta ahdistuksesta). Molemmat pisteet ovat välillä -3 ja 3 (nouseva pistemäärä osoittaa korkeampaa ahdistustasoa).

Selvitä, parantaako ylimääräinen ERT-hoito erittäin ahdistuneissa käsivarsissa näkemiseen liittyviä vammoja ja näköhäiriöitä enemmän kuin pelkkä LVR MRDQ:lla mitattuna

Michigan Retinal Degeneration Questionnaire on 59 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida näkemiseen liittyvää toimintahäiriötä. Vastaukset voivat vaihdella: Ei mitään, Vähän vaikeaa, Keskivaikeaa, Erittäin vaikeaa, Näöni on liian huono tähän, ei sovelleta näköön liittyvistä syistä. Kyselylomake tarjoaa 7 pistettä (7 eri näköalueelle) ja vaihtelee myös välillä -3:sta 3:een (0 on keskitetty väestön keskimääräiseen piirretasoon ja thetan ääriarvot (eli -3, +3) ovat suuntaa antavia heikko tai korkea näköhäiriö, joka perustuu kohdevastauksiin).

Selvitä, parantaako LVR näkövammaisuutta ja hätätoimenpiteitä Short Form Surveyn (SF-36) avulla.

Kyselyssä on 36 kohtaa, joista osallistujat valitsevat vastaukset. Se mittaa ja tuottaa pisteitä (0-100) kahdeksalle osa-alueelle (fyysinen toiminta, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus (energia/väsymys), sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, mielenterveys (emotionaalinen hyvinvointi) Pisteet esitetään asteikolla 0-100, yli 50 pisteet osoittavat yleensä keskimääräistä parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua ja alle 50 pisteet viittaavat keskimääräistä heikompaan terveyteen.

Selvitä, parantaako ERT-lisähoito LVR-hoitoon sitoutumista enemmän kuin LVR yksinään PIADS-asteikolla (Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale) mitattuna.

Psychosocial Impact of Assistive Devices (PIADS) on 26 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan apuvälineiden vaikutuksia toiminnalliseen itsenäisyyteen, hyvinvointiin ja elämänlaatuun.

PIADS käyttää 7 pisteen asteikkoa jokaiselle kohteelle, joka vaihtelee -3:sta +3:een. Pistemäärä -3 tarkoittaa suurinta negatiivista vaikutusta, 0 pistemäärä ei vaikutusta tai neutraalia vaikutusta ja pistemäärä +3 osoittaa laitteiden suurimman positiivisen vaikutuksen.

Selvitä, parantaako ERT-lisähoito yleistä emotionaalista ahdistusta enemmän kuin pelkkä LVR potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) mitattuna

Patient Health Questionnaire on 9 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan masennuksen oireita. Osallistujat vastaavat kysymyksiin Ei ollenkaan (0) - Lähes joka päivä (3). Pisteet vaihtelevat 0-27, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa masennusta.

Selvitä, parantaako täydentävä ERT-hoito yleistä emotionaalista ahdistusta enemmän kuin pelkkä LVR mitattuna havaitun stressin asteikolla (PSS)

Perceived Stress Scale on 10 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida osallistujien kokemaa stressiä. Kohteet pisteytetään arvosta ei koskaan (0) - hyvin usein (4). Pisteet ovat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressiä.

Selvitä, parantaako ERT-lisähoito LVR-hoitoon sitoutumista enemmän kuin LVR yksin mitattuna Daughty Device Compliance Questionnaire (DDCQ) -kyselyllä.

Daughty Device Compliance Questionnaire (DDCQ) on viiden kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan lääkinnällisten laitteiden noudattamista ja tehokkuutta päivittäisessä käytössä. Se arvioi tekijöitä, kuten käyttäjien tyytyväisyyttä, helppokäyttöisyyttä ja vaikutusta terveyteen. Täytetään jokaiselle osallistujan vastaanottamalle laitteelle.

Selvitä, parantaako täydentävä ERT-hoito yleistä emotionaalista ahdistusta enemmän kuin pelkkä LVR yleistyneellä ahdistuneisuushäiriöllä (GAD)-7 mitattuna

7-osainen GAD-7 mittaa ahdistuksen oireita. Kohteita ei arvosteta ollenkaan (0) -Lähes joka päivä (3), pisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistuksen oireita.

Selvitä, parantaako täydentävä ERT-hoito yleistä emotionaalista ahdistusta enemmän kuin LVR yksinään Rumination-Reflection Questionnairella (RRQ) mitattuna.

Rumination-Reflection Questionnaire on 24 pisteen itsereflektiotaipumusmittari. Kohteet pisteytetään täysin eri mieltä (1) - Täysin samaa mieltä (5). Pisteet vaihtelevat välillä 24-120; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.

Selvitä, parantaako ERT-lisähoito yleistä emotionaalista ahdistusta enemmän kuin pelkkä LVR Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) -kyselyllä mitattuna.

Penn State Worry Questionnaire on 16 pisteen itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan aikuisten huolia. Kohteet on pisteytetty arvosta, joka ei ole lainkaan tyypillistä minulle (1) - Erittäin tyypillinen minulle (5). Pisteiden vaihteluväli on 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolia.