부모를 위한 "눈" 교육과 어린이 근시 관리
2024년 10월 21일 업데이트: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
부모를 위한 '눈' 교육이 아동 근시 예방 및 관리에 미치는 영향
이는 의사와 간호사의 건강 교육을 기반으로 한 행동 중재가 어린이의 근시 발병 및 발달에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
참가자들은 안구 건강 중재 그룹과 대조군이라는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
중재군의 부모는 기준시점, 1개월, 3개월, 6개월에 자녀의 근시 진행에 따라 안건강 교육을 다시 받았으나, 대조군은 전혀 받지 않았다.
시력, 안구마비 굴절, 안축 길이, 강점 및 어려움 설문지, 일반 불안 장애 7개 항목 척도가 주요 결과 및 척도였습니다.
연구 개요
상세 설명
의사와 간호사의 교육을 받은 후, 부모는 아이의 '앉아 있는 자세', '햇빛', '수면', '화면 보호', '스트레스', 즉 '5S' 안목 교육을 조절하기 위해 일기를 쓰게 됩니다.
부모들이 매일 아이들의 눈 행동에 주의를 기울일 것을 촉구하고, 근시의 발생과 발달을 지연시키고 고도 근시의 발병률을 줄이기 위해 아이들의 "눈" 교육을 목표로 삼고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
498
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shi-Ming Li, MD, PHD
- 전화번호: +86-010-58269920
- 이메일: lishiming81@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Beijing Tongren Hospital, Beijing
-
연락하다:
- Shi-Ming Li, MD, PHD
- 전화번호: +86-010-58269920
- 이메일: lishiming81@163.com
-
연락하다:
- Shi-Ming Li, MD, PHD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 5~17세 어린이;
- 최소 1주 동안 유연한 렌즈 제거, 최소 3주 동안 굴곡성 난시 및 하드 렌즈 제거, 최소 3개월 동안 각막 교정 렌즈 제거;
- 양쪽 눈의 최고 교정 시력은 모두 1.0 이상이었습니다.
- 양쪽 눈의 근시 범위는 -15D ≤ SE ≤ +2.0D였습니다.
- -5.0 D 미만의 양쪽 눈의 난시;
- 부등시 ≤ -1.5 D;
- 활동성 안구 염증성 질환은 없었으며; 뚜렷한 각막 혼탁이나 황반이 없고, 비정상적인 각막 지형이 있으며, 원추 각막의 경향이 없습니다.
- 양쪽 눈의 안압은 10~21mmHg입니다.
- 완전한 이해를 바탕으로 아동과 보호자는 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준:
- 약시: 6세 이상 어린이의 경우 한쪽 눈의 최고 교정 시력(BCVA)이 1.0 미만입니다.
- 포도막염 및 기타 염증성 질환과 같은 활동성 안구 염증성 질환;
- 이차성 근시, 유전 질환 또는 결합 조직 관련 근시;
- 중등도 또는 중증 안검 하수증;
- 선천성 백내장, 녹내장;
- 근시 관련 안저 병변 이외의 기타 안저 질환;
- 안구내 또는 굴절 수술 이력;
- 굴절 매체가 혼탁하여 선명한 안저 영상을 촬영하는 것이 불가능합니다. (9) 안저 영상 촬영 및 기타 검사에 협조할 수 없습니다.
(10)안면마비를 받지 않거나 금기 사항이 없습니다. (11) 전반적인 상태가 좋지 않아 장기간 추적이 불가능합니다. (12) 피험자가 연구 참여를 거부하는 경우 (13)기타 연구자가 연구 참여에 적합하지 않다고 판단하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 눈 교육 개입
의사와 간호사는 기준시점, 1개월, 3개월, 6개월에 자녀의 근시 진행에 따른 눈 건강에 대해 부모에게 교육합니다.
|
의사와 간호사는 기준시점, 1개월, 3개월, 6개월에 자녀의 근시 진행에 따른 눈 건강에 대해 부모에게 교육합니다.
|
|
실험적: 제어
대조군의 부모는 의사와 간호사로부터 안구 건강 교육 정보를 받지 않습니다.
|
대조군의 부모는 의사와 간호사로부터 안구 건강 교육 정보를 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
축 길이
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월.
|
안구 생체 측정법을 사용하여 안구 길이를 측정했는데, 이는 전방 각막 극과 후방 극의 망막 구조 사이의 물리적 거리입니다.
|
기준, 1개월, 3개월, 6개월.
|
|
순환마비 굴절
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월.
|
순환마비 굴절 이상은 자동굴절기로 측정되었습니다.
|
기준, 1개월, 3개월, 6개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월.
|
어린이의 시력은 위챗 미니 프로그램을 통해 보호자가 실시하는 자가 시력 테스트를 통해 평가됩니다.
|
기준, 1개월, 3개월, 6개월.
|
|
불안 장애 선별 7개 항목 척도
기간: 기준선, 6개월
|
개입 전후 부모의 불안 변화를 평가합니다.
|
기준선, 6개월
|
|
강점과 어려움 설문지
기간: 기준선, 6개월.
|
개입 전후의 부모-자녀 관계 변화를 평가합니다.
|
기준선, 6개월.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안저 이미지
기간: 기준, 1개월, 3개월, 6개월.
|
45° 시야각으로 시신경 유두와 황반을 중심으로 각 피험자에 대해 두 장의 안저 사진을 촬영했습니다.
사진의 품질이 낮을 경우 다시 촬영했습니다.
|
기준, 1개월, 3개월, 6개월.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 19일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .