"Silmäkasvatus" vanhemmille ja likinäköisyyden hallinta lapsille
maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Vanhemmille suunnatun "silmäkoulutuksen" vaikutus lasten likinäköisyyden ehkäisyyn ja hallintaan
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää lääkäreiden ja sairaanhoitajien terveyskasvatukseen perustuvien käyttäytymisinterventioiden vaikutusta lasten likinäköisyyden alkamiseen ja kehittymiseen.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: silmäterveysinterventio tai kontrolliryhmä.
Interventioryhmän vanhemmat saivat näönterveyskasvatusta vastauksena lastensa likinäköisyyden etenemiseen lähtötilanteessa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua, kun taas kontrolliryhmä ei saanut mitään.
Näöntarkkuus, syklopleginen taittuminen, aksiaalinen pituus, vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomake ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikko olivat tärkeimmät tulokset ja mittarit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkäreiden ja sairaanhoitajien koulutuksen jälkeen vanhemmat pitivät päiväkirjaa säännelläkseen lasten "istumista", "auringonpaistetta", "unia", "näyttöä" ja "stressiä", eli "5S" silmäkasvatusta.
Kehottaa vanhempia kiinnittämään huomiota lasten silmien käyttäytymiseen joka päivä, ja kohdennettu lapsille "silmä" koulutus viivyttää esiintymistä ja kehitystä likinäköisyys ja vähentää korkean likinäköisyyden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
498
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shi-Ming Li, MD, PHD
- Puhelinnumero: +86-010-58269920
- Sähköposti: lishiming81@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Beijing Tongren Hospital, Beijing
-
Ottaa yhteyttä:
- Shi-Ming Li, MD, PHD
- Puhelinnumero: +86-010-58269920
- Sähköposti: lishiming81@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shi-Ming Li, MD, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 5-17-vuotiaat lapset;
- Joustavien linssien poistaminen vähintään 1 viikon ajaksi, joustava astigmatismi ja kovat linssit vähintään 3 viikoksi, ortokeratologiset linssit vähintään 3 kuukaudeksi;
- Kumman tahansa silmän paras korjattu näöntarkkuus olivat kaikki ≥ 1,0;
- Likinäköisyysalue kummassakin silmässä oli -15 D ≤ SE ≤ +2,0 D;
- Jommankumman silmän astigmatismi alle -5,0 D;
- Anisometropia ≤ -1,5 D;
- Aktiivisia silmätulehdussairauksia ei ollut; ei ilmeistä sarveiskalvopilviä tai makulaa, epänormaalia sarveiskalvon topografiaa eikä keratokonuksen taipumusta.
- Silmänsisäinen paine kummassakin silmässä on 10-21 mmHg;
- Täydellisen ymmärryksen perusteella lapset ja heidän huoltajansa allekirjoittavat tietoisen suostumuksen;
Poissulkemiskriteerit:
- Amblyopia: jommankumman silmän paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) alle 1,0 yli 6-vuotiaille lapsille;
- Aktiiviset silmätulehdussairaudet, kuten uveiitti ja muut tulehdussairaudet;
- Toissijainen likinäköisyys, geneettinen sairaus tai sidekudokseen liittyvä likinäköisyys;
- Keskivaikea tai vaikea ptoosi;
- Synnynnäinen kaihi, glaukooma;
- Muut silmänpohjan sairaudet kuin likinäköisyyteen liittyvät silmänpohjavauriot;
- Silmänsisäinen tai refraktiivinen leikkaushistoria;
- Taittoväliaine on samea, eikä siitä voi ottaa selvää silmänpohjakuvaa; (9)Ei pysty yhteistyöhön silmänpohjakuvauksen ja muun tutkimuksen kanssa;
(10) Älä saa sykloplegiaa tai sinulla ei ole vasta-aiheita; (11) Huono yleinen kunto, ei voida seurata pitkään aikaan; (12)Kohteellinen kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen; (13) Muut tapaukset, joissa tutkija katsoo, ettei se sovellu tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silmäkasvatusinterventio
Lääkärit ja sairaanhoitajat kouluttavat vanhempia silmien terveydestä vastauksena heidän lapsensa likinäköisyyden etenemiseen lähtötilanteessa 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Lääkärit ja sairaanhoitajat kouluttavat vanhempia silmien terveydestä vastauksena heidän lapsensa likinäköisyyden etenemiseen lähtötilanteessa 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrolliryhmän vanhemmat eivät saa lääkäreiltä ja sairaanhoitajilta näönterveyskasvatustietoja.
|
Vertailuryhmän vanhemmat eivät saa lääkäreiltä ja sairaanhoitajilta näönterveyskasvatustietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Silmän biometriaa käytettiin mittaamaan aksiaalista pituutta, joka on fyysinen etäisyys sarveiskalvon anteriorisen navan ja verkkokalvon rakenteen välillä posteriorissa navassa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
|
Sykloleginen taittuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Syklolegiset taittovirheet mitattiin autorefraktorilla.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Lasten näöntarkkuutta arvioidaan heidän huoltajansa WeChat-miniohjelman kautta tekemällä omalla näkötestillä.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
|
Ahdistuneisuushäiriöseulonta 7-kohdan asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Vanhempien ahdistuneisuuden muutosten arviointi ennen ja jälkeen interventiota.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta.
|
Vanhemman ja lapsen välisten suhteiden muutosten arviointi ennen ja jälkeen interventiota.
|
Perustaso, 6 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänpohjan kuva
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Jokaisesta kohteesta otettiin kaksi silmänpohjakuvaa, jotka keskitettiin optiseen levyyn ja makulaan 45°:n näkökentällä.
Jos valokuvien laatu oli heikko, ne otettiin uudelleen.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 19. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-2G-1081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .