- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06653361
시각 기능 보존 및 증식성 당뇨병성 망막병증의 퇴행에 있어서 초광역 플루오레세인 혈관조영술 기반 표적 망막 광응고술과 기존의 범망막 광응고술 비교
2024년 10월 21일 업데이트: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex
증식성 당뇨병성 망막병증은 회복 불가능한 시력 상실로 이어질 수 있는 시력을 위협하는 질병입니다.
증식당뇨망막병증의 치료방법은 항VEGF 주사와 망막광응고술이 있다.
이번 연구는 증식성 당뇨병성 망막병증 치료에 있어 초광시야 형광안저혈관조영술 기반 표적 망막 광응고술과 범망막 광응고술을 비교하는 것을 목표로 하고 있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KP
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Peshawar, KP, 파키스탄, 25000
- Khyber Teaching Hospital Peshawar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 디스크 또는 망막의 다른 부위에 신생혈관이 있는 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR)
제외 기준:
- 지난 3개월간 망막광응고술, 유리체망막수술, 견인망막박리, 망막앞막, 유리체황반견인, 녹내장, 포도막염, 백내장과 같은 매체 불투명증, 각막 혼탁, 유리체 출혈 또는 항-VEGF 주사 병력이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TRP
표적 망막 광응고술
|
녹색 레이저
|
|
활성 비교기: PRP
범망막광응고술
|
녹색 레이저
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BCVA
기간: 2개월
|
최고의 교정 시력
|
2개월
|
|
CMT
기간: 2개월
|
중심황반두께
|
2개월
|
|
MD
기간: 2개월
|
평균 편차
|
2개월
|
|
VFI
기간: 2개월
|
시각적 파일 인덱스
|
2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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