Ukierunkowana fotokoagulacja siatkówki oparta na ultraszerokokątnej angiografii fluoresceinowej w porównaniu z konwencjonalną fotokoagulacją siatkówkową w zachowaniu funkcji wzrokowej i regresji proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej
21 października 2024 zaktualizowane przez: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex
Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa jest chorobą zagrażającą widzeniu, która może prowadzić do nieodwracalnej utraty wzroku.
Możliwości leczenia proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej obejmują wstrzyknięcie anty-VEGF i fotokoagulację siatkówki.
Celem badania jest porównanie ukierunkowanej fotokoagulacji siatkówkowej i panretinalnej fotokoagulacji siatkówkowej w leczeniu proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej w oparciu o ultraszerokopolową angiografię fluoresceinową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital Peshawar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- proliferacyjna retinopatia cukrzycowa (PDR) z neowaskularyzacją na dysku lub w innym miejscu siatkówki
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, którzy w przeszłości przebyli fotokoagulację siatkówki, operację witreoretinalną, odwarstwienie siatkówki spowodowane trakcją, błonę nabłonkową, trakcję witreokularną, jaskrę, zapalenie błony naczyniowej oka, zmętnienie mediów takich jak zaćma, zmętnienie rogówki, krwotok do ciała szklistego lub zastrzyki anty-VEGF w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TRP
Ukierunkowana fotokoagulacja siatkówki
|
Zielony Laser
|
|
Aktywny komparator: PRP
Fotokoagulacja panretinalna
|
Zielony Laser
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BCVA
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku
|
2 miesiące
|
|
CMT
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Centralna grubość plamki
|
2 miesiące
|
|
Lekarz medycyny
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Średnie odchylenie
|
2 miesiące
|
|
VFI
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wizualny indeks plików
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 306/DME/KMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .