Ultra-widefield fluorescein-angiografi-baseret målrettet retinal fotokoagulation versus konventionel panretinal fotokoagulation til bevarelse af synsfunktion og regression af proliferativ diabetisk retinopati
21. oktober 2024 opdateret af: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex
Proliferativ diabetisk retinopati er en synstruende sygdom, der kan føre til irreversibelt synstab.
Behandlingsmulighederne for proliferativ diabetisk retinopati er anti-VEGF-injektion og retinal fotokoagulation.
Undersøgelsen har til formål at sammenligne ultra-widefield fluorescein angiografi-baseret målrettet retinal fotokoagulation og panretinal fotokoagulation i behandlingen af proliferativ diabetisk retinopati.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital Peshawar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- proliferativ diabetisk retinopati (PDR) med neovaskularisering på disken eller andre steder i nethinden
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med tidligere retinal fotokoagulation, vitreoretinal kirurgi, traktional nethindeløsning, epiretinal membran, vitreomakulær trækkraft, grøn stær, uveitis, medieopaciteter som grå stær, hornhindeopacitet, glaslegemeblødning eller anti-VEGF-injektioner inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TRP
Målrettet retinal fotokoagulation
|
Grøn Laser
|
|
Aktiv komparator: PRP
Panretinal fotokoagulation
|
Grøn Laser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BCVA
Tidsramme: 2 måneder
|
Bedste korrigerede synsstyrke
|
2 måneder
|
|
CMT
Tidsramme: 2 måneder
|
Central makulær tykkelse
|
2 måneder
|
|
MD
Tidsramme: 2 måneder
|
Middel afvigelse
|
2 måneder
|
|
VFI
Tidsramme: 2 måneder
|
Visuelt arkiveret indeks
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 306/DME/KMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .