Fotocoagulação retiniana direcionada baseada em angiografia com fluoresceína de campo ultralargo versus fotocoagulação panretiniana convencional na preservação da função visual e regressão da retinopatia diabética proliferativa
21 de outubro de 2024 atualizado por: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex
A retinopatia diabética proliferativa é uma doença que ameaça a visão e pode levar à perda visual irreversível.
As opções de tratamento para a retinopatia diabética proliferativa são a injeção de anti-VEGF e a fotocoagulação retiniana.
O estudo tem como objetivo comparar a fotocoagulação retiniana direcionada baseada na angiografia com fluoresceína de campo ultralargo e a fotocoagulação panretiniana no tratamento da retinopatia diabética proliferativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Paquistão, 25000
- Khyber Teaching Hospital Peshawar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- retinopatia diabética proliferativa (PDR) com neovascularização no disco ou em outro local da retina
Critérios de exclusão:
- Participantes com histórico de fotocoagulação retiniana prévia, cirurgia vitreorretiniana, descolamento de retina tracional, membrana epirretiniana, tração vitreomacular, glaucoma, uveíte, opacidades da mídia como catarata, opacidade da córnea, hemorragia vítrea ou injeções de anti-VEGF nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TRP
Fotocoagulação Retiniana Direcionada
|
Laser Verde
|
|
Comparador Ativo: PRP
Fotocoagulação panretiniana
|
Laser Verde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BCVA
Prazo: 2 meses
|
Melhor Acuidade Visual Corrigida
|
2 meses
|
|
CMT
Prazo: 2 meses
|
Espessura Macular Central
|
2 meses
|
|
Médico
Prazo: 2 meses
|
Desvio Médio
|
2 meses
|
|
VFI
Prazo: 2 meses
|
Índice visual arquivado
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 306/DME/KMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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