Fotocoagulazione retinica mirata basata su angiografia con fluoresceina a campo ultra ampio rispetto alla fotocoagulazione panretinica convenzionale nella preservazione della funzione visiva e nella regressione della retinopatia diabetica proliferativa
21 ottobre 2024 aggiornato da: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex
La retinopatia diabetica proliferativa è una malattia pericolosa per la vista che può portare a una perdita irreversibile della vista.
Le opzioni terapeutiche per la retinopatia diabetica proliferativa sono l’iniezione di anti-VEGF e la fotocoagulazione retinica.
Lo studio si propone di confrontare la fotocoagulazione retinica mirata basata sull'angiografia con fluoresceina a campo ultra ampio e la fotocoagulazione panretinica nel trattamento della retinopatia diabetica proliferativa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital Peshawar
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- retinopatia diabetica proliferativa (PDR) con neovascolarizzazione sul disco o altrove nella retina
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con una storia di precedente fotocoagulazione retinica, chirurgia vitreoretinica, distacco retinale trazionale, membrana epiretinica, trazione vitreomaculare, glaucoma, uveite, opacità dei media come cataratta, opacità corneale, emorragia vitreale o iniezioni anti-VEGF negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TRP
Fotocoagulazione retinica mirata
|
Laser verde
|
|
Comparatore attivo: PRP
Fotocoagulazione panretinica
|
Laser verde
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BCVA
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Migliore acuità visiva corretta
|
2 mesi
|
|
CMT
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Spessore maculare centrale
|
2 mesi
|
|
MD
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Deviazione media
|
2 mesi
|
|
VFI
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Indice archiviato visivo
|
2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 306/DME/KMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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