Целенаправленная фотокоагуляция сетчатки на основе сверхширокопольной флуоресцентной ангиографии в сравнении с традиционной панретинальной фотокоагуляцией в сохранении зрительной функции и регрессии пролиферативной диабетической ретинопатии
21 октября 2024 г. обновлено: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex
Пролиферативная диабетическая ретинопатия — угрожающее зрению заболевание, которое может привести к необратимой потере зрения.
Вариантами лечения пролиферативной диабетической ретинопатии являются инъекции анти-VEGF и фотокоагуляция сетчатки.
Целью исследования является сравнение таргетной фотокоагуляции сетчатки на основе сверхширокопольной флюоресцентной ангиографии и панретинальной фотокоагуляции в лечении пролиферативной диабетической ретинопатии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Пакистан, 25000
- Khyber Teaching Hospital Peshawar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пролиферативная диабетическая ретинопатия (ПДР) с неоваскуляризацией на диске или в другом месте сетчатки
Критерии исключения:
- Участники с историей предыдущей фотокоагуляции сетчатки, витреоретинальной хирургии, тракционной отслойки сетчатки, эпиретинальной мембраны, витреомакулярной тракции, глаукомы, увеита, помутнений сред, таких как катаракта, помутнение роговицы, кровоизлияние в стекловидное тело или инъекции анти-VEGF за последние 3 месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГТО
Направленная фотокоагуляция сетчатки
|
Зеленый лазер
|
|
Активный компаратор: ПРП
Панретинальная фотокоагуляция
|
Зеленый лазер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BCVA
Временное ограничение: 2 месяца
|
Лучшая корригированная острота зрения
|
2 месяца
|
|
СМТ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Центральная макулярная толщина
|
2 месяца
|
|
Доктор медицинских наук
Временное ограничение: 2 месяца
|
Среднее отклонение
|
2 месяца
|
|
ВФИ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Визуальный указатель полей
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 306/DME/KMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .