Ultra-Widefield-fluoreseiiniangiografiaan perustuva kohdennettu verkkokalvon fotokoagulaatio verrattuna perinteiseen panretinaaliseen fotokoagulaatioon visuaalisen toiminnan säilyttämisessä ja proliferatiivisen diabeettisen retinopatian regressiossa
maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex
Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia on näköä uhkaava sairaus, joka voi johtaa peruuttamattomaan näön menetykseen.
Proliferatiivisen diabeettisen retinopatian hoitovaihtoehdot ovat anti-VEGF-injektio ja verkkokalvon fotokoagulaatio.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata ultralaaja-alaiseen fluoreseiiniangiografiaan perustuvaa kohdennettua verkkokalvon fotokoagulaatiota ja panretinaalista fotokoagulaatiota proliferatiivisen diabeettisen retinopatian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital Peshawar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- proliferatiivinen diabeettinen retinopatia (PDR), johon liittyy uudissuonittumista levyssä tai muualla verkkokalvossa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on aiemmin ollut verkkokalvon fotokoagulaatiota, vitreoretinaalista leikkausta, verkkokalvon traktiivista irtoamista, epiretinaalikalvoa, vitreomakulaarista vetoa, glaukoomaa, uveiittia, median sameuksia, kuten kaihi, sarveiskalvon sameus, lasiaisen verenvuoto tai anti-VEGF-injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TRP
Kohdennettu verkkokalvon fotokoagulaatio
|
Vihreä laser
|
|
Active Comparator: PRP
Panretinaalinen fotokoagulaatio
|
Vihreä laser
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCVA
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Paras korjattu näöntarkkuus
|
2 kuukautta
|
|
CMT
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Keskimakulan paksuus
|
2 kuukautta
|
|
MD
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Keskimääräinen poikkeama
|
2 kuukautta
|
|
VFI
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Visuaalinen arkistoitu hakemisto
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 306/DME/KMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .