Cílená retinální fotokoagulace na ultraširokoúhlé fluoresceinové angiografii versus konvenční panretinální fotokoagulace při zachování zrakové funkce a regresi proliferativní diabetické retinopatie
21. října 2024 aktualizováno: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex
Proliferativní diabetická retinopatie je onemocnění ohrožující zrak, které může vést k nevratné ztrátě zraku.
Možnosti léčby proliferativní diabetické retinopatie jsou injekce anti-VEGF a fotokoagulace sítnice.
Cílem studie je porovnat cílenou retinální fotokoagulaci na bázi ultraširokoúhlé fluoresceinové angiografie a panretinální fotokoagulaci v léčbě proliferativní diabetické retinopatie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pákistán, 25000
- Khyber Teaching Hospital Peshawar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- proliferativní diabetická retinopatie (PDR) s neovaskularizací na ploténce nebo jinde v sítnici
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s anamnézou předchozí fotokoagulace sítnice, vitreoretinální chirurgie, trakčního odchlípení sítnice, epiretinální membrány, vitreomakulární trakce, glaukomu, uveitidy, zákalů médií, jako je katarakta, zákal rohovky, krvácení do sklivce nebo injekce anti-VEGF za poslední 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TRP
Cílená fotokoagulace sítnice
|
Zelený laser
|
|
Aktivní komparátor: PRP
Panretinální fotokoagulace
|
Zelený laser
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BCVA
Časové okno: 2 měsíce
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
|
2 měsíce
|
|
CMT
Časové okno: 2 měsíce
|
Centrální tloušťka makuly
|
2 měsíce
|
|
MUDr
Časové okno: 2 měsíce
|
Střední odchylka
|
2 měsíce
|
|
VFI
Časové okno: 2 měsíce
|
Visual Filed Index
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 306/DME/KMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .