Ultra-widfield fluorescein angiografi-basert målrettet retinal fotokoagulasjon versus konvensjonell panretinal fotokoagulasjon i bevaring av visuell funksjon og regresjon av proliferativ diabetisk retinopati
21. oktober 2024 oppdatert av: Yousaf Jamal Mahsood, Hayatabad Medical Complex
Proliferativ diabetisk retinopati er en synstruende sykdom som kan føre til irreversibelt synstap.
Behandlingsalternativene for proliferativ diabetisk retinopati er anti-VEGF-injeksjon og retinal fotokoagulasjon.
Studien tar sikte på å sammenligne ultra-widefield fluorescein angiografi-basert målrettet retinal fotokoagulasjon og panretinal fotokoagulasjon i behandlingen av proliferativ diabetisk retinopati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
KP
-
Peshawar, KP, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital Peshawar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- proliferativ diabetisk retinopati (PDR) med neovaskularisering på skiven eller andre steder i netthinnen
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med tidligere retinal fotokoagulasjon, vitreoretinal kirurgi, traksjonell netthinneavløsning, epiretinal membran, vitreomakulær trekkraft, glaukom, uveitt, mediaopaciteter som katarakt, hornhinneopasitet, glasslegemeblødning eller anti-VEGF-injeksjoner de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TRP
Målrettet retinal fotokoagulasjon
|
Grønn laser
|
|
Aktiv komparator: PRP
Panretinal fotokoagulasjon
|
Grønn laser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BCVA
Tidsramme: 2 måneder
|
Beste korrigerte synsskarphet
|
2 måneder
|
|
CMT
Tidsramme: 2 måneder
|
Sentral makulær tykkelse
|
2 måneder
|
|
MD
Tidsramme: 2 måneder
|
Gjennomsnittlig avvik
|
2 måneder
|
|
VFI
Tidsramme: 2 måneder
|
Visuell arkivert indeks
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 306/DME/KMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .